mg obsahuje dve liečivá: perindopril a indapamid.
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory).
Indapamid je diuretikum, t.j. liek, ktorý zvyšuje tvorbu moču.
2. SKÔR AKO UŽIJETE CO-PRENESSU 2 mg/0,625 mgNeužívajte Co-Prenessu 2 mg/0,625 mg- keď ste precitlivený (alergický) na perindopril alebo iný ACE inhibítor alebo na sulfónamidy (najmä diuretiká tiazidového typu a sulfa-antibiotiká) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Co-Prenessy;
- keď sa u Vás po užití ACE inhibítorov už vyskytol angioneurotický edém (precitlivenostná reakcia s náhlym opuchnutím pier a tváre, hrdla, taktiež s možným opuchom rúk a nôh, so sťaženým dýchaním alebo zachrípnutím);
- keď niekto z Vašich pokrvných príbuzných mal angioneurotický edém alebo keď ste Vy mali angioneurotický edém z akéhokoľvek iného dôvodu;
- keď máte závažné ochorenie obličiek alebo ste dialyzovaný;
- keď máte závažné ochorenie pečene alebo trpíte hepatálnou encefalopatiou (ochorenie mozgu spôsobené poškodením funkcie pečene);
- keď máte hypokaliémiu (nezvyčajne nízku hladinu draslíka v krvi);
- keď máte neliečené dekompenzované srdcové zlyhanie (závažné zadržiavanie vody v tele, ťažkosti s dýchaním);
- keď ste tehotná viac ako 3 mesiace (tiež je lepšie vyhnúť sa užívaniu Co-Prenessy na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Co-Prenessy 2 mg/0,625 mg- keď ste mali nedávno úporné hnačky alebo ste vracali;
- keď máte aterosklerózu (kôrnatenie tepien);
- keď máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej tepny vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny, ktorá zásobuje obličku krvou);
- keď trpíte na ochorenie kolagénu, ako napr. systémový lupus erythematosus (zvláštna forma chronického zápalu) alebo sklerodermia (ochorenie spojivového tkaniva);
- keď máte cukrovku;
- keď máte dnu;
- keď máte nízky krvný tlak;
- keď ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo užívate náhrady solí obsahujúce draslík;
- keď trpíte inými problémami so srdcom alebo obličkami;
- keď máte ochorenie pečene;
- keď ste starší;
- keď sa zvažuje liečba na zmiernenie precitlivenosti na osí alebo včelí jed;
- keď podstupujete hemodialýzu alebo LDL-cholesterolovú aferézu (odstránenie cholesterolu z Vášho tela pomocou prístroja);
- keď máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo chirurgický zákrok.
Váš lekár pravdepodobne zabezpečí v pravidelných intervaloch laboratórnu kontrolu, aby sledoval Vašu liečbu.
Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Co-Prenessa sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto štádiu tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
Športovci si musia byť vedomí, že tento liek obsahuje liečivo (indapamid), ktorý môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingových testov.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak ide o nasledovné lieky:
- iné lieky určené na liečbu vysokého krvného tlaku a/alebo srdcového zlyhania, vrátanie liekov, ktoré zvyšujú objem moču (draslík šetriace diuretiká, ako napr. amilorid, spironolaktón a triamterén);
- lieky používané na problémy so srdcovým rytmom (napr. digoxín, digitális, chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, bretýlium a sotalol);
- lieky, ktoré môžu spôsobiť srdcovú arytmiu (napr. astemizol, bepridil, intravenózny erytromycín, halofantrín, pentamidín, sultoprid, terfenadín, vinkamín);
- lieky proti cukrovke (napr. inzulín alebo perorálne (ústami užívané) hypoglykemizujúce látky, také ako metformín);
- baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti, ktorá sa vyskytuje pri ochoreniach, ako napr. skleróza multiplex);
- alopurinol (na liečbu dny);
- kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov vrátane závažnej astmy alebo reumatoidnej artritídy;
- tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby);
- imunosupresíva používané na liečbu ochorení autoimunity alebo po transplantačnom zákroku (napr. cyklosporín);
- lieky na liečbu rakoviny;
- lítium (na liečbu depresií);
- nesteroidové protizápalové lieky (na zmiernenie bolesti, horúčky a reumatických problémov – také ako ibuprofén, indometacín, diklofenak alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej);
- amfotericín B (liek proti plesňovým ochoreniam);
- lieky na liečenie rakoviny;
- niektoré antidepresíva (napr. imipramín) a lieky používané na liečbu psychických ochorení;
- lieky obsahujúce draslík, soľné náhrady obsahujúce draslík;
- soli vápnika;
- niektoré laxatíva ("preháňadlá");
- jódované kontrastné látky (látky, ktoré zviditeľňujú orgány, ako obličky alebo žalúdok, pod Röntgenovými lúčmi);
- anestetiká (lieky používané v chirurgii pri narkóze).
Ak si nie ste istý, aké sú to lieky, opýtajte sa Vášho lekára.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.TehotenstvoMusíte povedať svojmu lekárovi, keď ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí, aby ste ukončili užívanie Co-Prenessy pred tým ako otehotniete alebo ihneď po tom, ako zistíte, že ste tehotná a odporučí Vám iný liek namiesto Co-Prenessy. Co-Prenessa sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak tehotenstvo trvá viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa po treťom mesiaci tehotenstva.
DojčenieOznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Co-Prenessa sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia a Váš lekár Vám môže vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Vedenie vozidla a obsluha strojovU niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť individuálne reakcie súvisiace so zníženým krvným tlakom (napr. závrat alebo slabosť) a môžu ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Co-Prenessy 2 mg/0,625 mgCo-Prenessa 2 mg/0,625 mg obsahuje aj monohydrát laktózy. Ak Vám niekedy lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ CO-PRENESSU 2 mg/0,625 mgVždy užívajte Co-Prenessu 2 mg/0,625 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 1 tableta denne, najlepšie ráno, pred raňajkami.
Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom vody.
Dĺžku liečby určí lekár.
Účinnosť a bezpečnosť liečby u detí a mladistvých nebola vyhodnotená. Preto sa Co-Prenessa neodporúča deťom a mladistvým do 18 rokov.
Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Co-Prenessy 2 mg/0,625 mg ako máteNajčastejším príznakom predávkovania je výrazný pokles krvného tlaku (hypotenzia). Taktiež sa môžu objaviť: nevoľnosť, vracanie, svalové kŕče, závrat, ospanlivosť, zmätenosť, problémy s močením.
V takomto prípade si ľahnite tak, aby ste nemali pod hlavou položený vankúš a skontaktujte sa s lekárom alebo pohotovostnou službou.
Ak zabudnete užiť Co-Prenessu 2 mg/0,625 mgAk zabudnete užiť jednu alebo viac dávok, užite ju hneď, ako to zistíte a potom pokračujte podľa predpisu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú.
Ak prestanete užívať Co-Prenessu 2 mg/0,625 mgAk prestanete užívať Co-Prenessu, Váš krvný tlak sa môže opäť zvýšiť, a to môže zvýšiť s tým súvisiace riziko (srdcové, mozgové a obličkové komplikácie).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Co-Prenessa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov:
Veľmi časté – vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov;'
Časté – vyskytujúce sa u viac ako 1, ale u menej ako 10 zo 100 pacientov;
Menej časté – vyskytujúce sa u viac ako 1, ale u menej ako 100 z 1 000 pacientov;
Zriedkavé – vyskytujúce sa u viac ako 1, ale u menej ako 1 000 z 10 000 pacientov;
Veľmi zriedkavé, vrátane ojedinelých výskytov – pozorované u menej ako 1 z 10 000 pacientov.
Časté: suchý kašeľ vyskytujúci sa počas liečby, ktorý prestane po prerušení liečby, problémy s trávením (zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť brucha, nechutenstvo a zmenená chuť).
Menej časté: bolesť hlavy, slabosť, závraty, kolísanie nálady, poruchy spánku, nízky krvný tlak, precitlivenostné reakcie (najmä u alergických a astmatických pacientov), zápalovitá pľuzgierikovitá vyrážka na pokožke, početné drobné podkožné krvácanie, zhoršenie už existujúceho lupus erythematosus (ochorenie súvisiace s ochorením kolagénu), vyrážka, svalové kŕče, zmeny citlivosti.
Zriedkavé: zvýšené hladiny vápnika v krvi.
Veľmi zriedkavé: hematologické abnormality (úbytok krvných doštičiek a bielych krviniek), niektoré druhy anémie (častejšie u pacientov s transplantovanou obličkou a u hemodialyzovaných pacientov), pankreatitída (zápal pankreasu), poškodenie mozgu spôsobené poruchou pečene (hepatálna encefalopatia), angioneurotický edém (precitlivenostná reakcia s náhlym opuchom pier, tváre a hrdla (a niekedy aj rúk a nôh) s pocitom dusenia alebo zachrípnutím.
Počas liečby sa môžu objaviť nasledovné laboratórne abnormality: (prechodné) zvýšenie alebo zníženie hladiny draslíka v krvnom sére; zníženie hladiny sodíka v krvnom sére (môže viesť k hypovolémii - zníženiu objemu telesných tekutín, dehydratácii a k zníženiu krvného tlaku), zvýšenie glukózy, močovinového dusíka v krvi a hladín kreatinínu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CO-PRENESSU 2 mg/0,625 mgUchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Co-Prenessu 2 mg/0,625 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg obsahuje- Liečivá sú terc-butylamínová soľ perindoprilu a indapamid. Každá tableta obsahuje 2 mg terc-butylamínovej soli perindoprilu, čo zodpovedá 1,67 mg perindoprilu, a 0,625 mg indapamidu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, hydrogenuhličitan sodný, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Co-Prenessa a obsah baleniaBiele, podlhovasté, mierne obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami.
PVC/PE/PVDC/Al blistre so 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabletami v škatuľke.
OPA/Al/PVC/Al blistre so 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabletami v škatuľke.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiKRKA Polska Sp.z.o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Varšava, Poľsko
VýrobcaKRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varšava, Poľsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EPH) pod nasledovnými názvami:
Česko, Litva, Lotyšsko Estónsko: Prenewel 2 mg/0,625 mg
Bulharsko: Perindopril/Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg
Slovensko: Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg
Poľsko: Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki
Rumunsko: Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 01/2012.