jšie účinky
5. Uchovávanie Clarinase Repetabs
Clarinase Repetabs, 5 mg/120 mg tablety s oneskoreným uvoľňovaním
loratadín a pseudoefedríniumsulfát
- Liečivá v Clarinase Repetabs tabletách s oneskoreným uvoľňovaním sú loratadín 5 mg a pseudoefedríniumsulfát 120 mg.
- Ďalšie zložky sú: Clarinase Repetabs tabliet s oneskoreným uvoľňovaním sú: jadro - monohydrát laktózy, kukuricový škrob, povidón, stearan horečnatý; filmový obal - arabská guma, sacharóza, dihydrát síranu vápenáteho, síran vápenatý bezvodý, kolofónia, zeín, kyselina olejová, liečivé mydlo, mastenec, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, biely vosk, karnaubský vosk.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko.
Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko.
1. ČO JE CLARINASE REPETABS A NA ČO SA POUŽÍVA
Clarinase Repetabs sú biele okrúhle tablety so zaobleným okrajom (lentilkového tvaru).
Tablety Clarinase Repetabs sú dostupné v balení po 7 alebo 14 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Tablety Clarinase Repetabs obsahujú kombináciu dvoch liečiv; antihistaminika loratadínu a dekongestíva pseudoefedrínu. Antihistaminiká pomáhajú zmierňovať príznaky alergickej alebo bežnej nádchy prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej histamín, ktorá sa tvorí v ľudskom organizme. Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý nos.
Tablety Clarinase Repetabs zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (napr. senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí sprevádzajúce pocitom upchatého nosa.
2. SKÔR AKO UŽIJETE CLARINASE REPETABS
Neužívajte tablety Clarinase Repetabs
- keď ste precitlivený (alergický) na loratadín, pseudoefedrín alebo niektorú z ďalších zložiek tabliet Clarinase Repetabs.
Kvôli obsahu pseudoefedrínu neužívajte tablety Clarinase Repetabs
- keď užívate súčasne liek na srdce alebo krvný tlak;
- keď máte glaukóm (zelený očný zákal, vysoký vnútroočný tlak), ťažkosti s močením, prekážku v močových cestách, vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo ciev, prekonali ste porážku (mozgovú príhodu) alebo máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy;
- keď sa liečite inhibítormi monoaminooxidázy – IMAO (lieky na liečbu depresie) alebo ste takéto lieky užívali v priebehu posledných 14 dní, povedzte o tom vášmu lekárovi.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clarinase Repetabs, pretože nasledovné stavy môžu spôsobiť, že ste citlivejší na dekongestívum pseudoefedrín v tomto lieku
Pred tým, ako začnete užívať tablety Clarinase Repetabs, povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- keď máte 60 alebo viac rokov, pretože starší ľudia môžu byť na účinky tohto lieku citlivejší;
- keď máte problémy s očami (ako sú zvýšený vnútroočný tlak alebo glaukóm), cukrovku (diabetes mellitus), vred žalúdka, ktorý spôsobuje zúženie, zúženie v oblasti medzi žalúdkom a začiatkom čreva, zúženie krčka močového mechúra, keď ste niekedy mali kŕč v dýchacích cestách, máte zväčšenú prostatu alebo ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom;
- keď ste objednaný na operáciu, pretože v tomto prípade asi budete musieť na niekoľko dní prestať užívať Clarinase Repetabs;
- keď užívate digitalis (liek na liečbu niektorých srdcových chorôb) pretože možno bude potrebné upraviť dávkovanie;
- keď užívate lieky na tlak - α-metyldopu, rezerpín, guanetidín (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku), mekamylamín, alkaloidy kýchavice - veratrum (nachádzajú sa v niektorých homeopatikách), pretože možno bude potrebné upraviť dávkovanie;
- keď užívate dekongestíva (lieky znižujúce prekrvenie slizníc, ústne alebo do nosa), lieky znižujúce chuť do jedla alebo amfetamíny, pretože pri súčasnom užívaní s Clarinase Repetabs môžu tieto lieky zvýšiť krvný tlak;
- keď užívate ergotamínové alkaloidy (ako sú dihydroergotamín, ergotamín alebo metylergometrín) na liečbu migrény, pretože ich užívanie súčasne s Clarinase Repetabs môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku;
- keď užívate linezolid, bromokryptín, kabergolín, lisurid a pergolid (lieky na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri niektorých hormonálnych poruchách), pretože pri užívaní spolu s Clarinase Repetabs môžu tieto lieky spôsobiť zvýšenie krvného tlaku;
- keď užívate antacidá (lieky na zníženie kyslosti v žalúdku), pretože môžu zvyšovať účinok Clarinase Repetabs;
- keď užívate kaolín (pomocná látka v niektorých liekoch), pretože môže znižovať účinok Clarinase Repetabs.
Užívanie Clarinase Repetabs s jedlom a nápojmi
Tablety Clarinase Repetabs sa môžu užívať pred jedlom alebo počas jedla.
Gravidita
Ak ste tehotná, tablety Clarinase Repetabs nesmiete užívať.
Skôr ako začnete počas tehotenstva užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dojčenie
Ak dojčíte, užívanie Clarinase Repetabs sa u vás neodporúča.
Skôr ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V odporúčaných dávkach sa neočakáva, že by Clarinase Repetabs spôsoboval ospalosť alebo poruchu pozornosti. Veľmi zriedkavo sa však u niektorých ľudí vyvinula ospalosť, ktorá by mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Clarinase Repetabs
Clarinase Repetabs tablety s oneskoreným uvoľňovaním obsahujú butylparabén, ktorý môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Clarinase Repetabs tablety s oneskoreným uvoľňovaním obsahujú laktózu a sacharózu; preto ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Užívanie iných liekov
Nie sú žiadne dôkazy, že by Clarinase Repetabs zosilňoval účinok alkoholických nápojov.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Laboratórne vyšetrenia
Ak vás objednali na kožné testy na alergie, nesmiete užívať Clarinase Repetabs 2 dni pred týmito testami, pretože by mohol ovplyvniť výsledok týchto testov.'
Športovci, ktorí užívajú tablety Clarinase Repetabs môžu mať pozitívne dopingové testy.
3. AKO UŽÍVAŤ CLARINASE REPETABS
Vždy užívajte tablety Clarinase Repetabs presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte viac tabliet Clarinase Repetabs, ako vám odporučili ani ich neužívajte častejšie.
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac: Užívajte jednu tabletu s oneskoreným uvoľňovaním Clarinase Repetabs dvakrát denne s pohárom vody s jedlom alebo bez jedla. Tabletu prehltnite celú; pred prehltnutím tablety nedrvte, nerozlamujte ani nehryzte.
Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
Pacientov treba upozorniť, že ak u nich dôjde k zvýšeniu krvného tlaku, srdce im začne biť nepravidelne alebo rýchlejšie, objaví sa nevoľnosť, bolesť hlavy alebo bolesť hlavy zosilnie, liečba sa musí prerušiť.
Ak ste užili viac Clarinase Repetabs, ako ste mali
Ak užijete väčšiu dávku, okamžite o tom povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste zabudli užiť Clarinase Repetabs
Ak ste zabudli užiť dávku načas, užite ju čo najskôr a potom pokračujte v užívaní lieku v pôvodných pravidelných intervaloch. Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Clarinase Repetabs môže mať vedľajšie účinky. Ak máte akúkoľvek reakciu na Clarinase Repetabs, ktorá nemizne, obťažuje vás alebo máte dojem, že je závažná, spojte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Časté vedľajšie účinky spojené s tabletami s oneskoreným uvoľňovaním Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg zahŕňajú: smäd, nervozitu, ospanlivosť, depresiu, rozrušenie, nechutenstvo, ťažkosti so spaním, závrat, suchosť v ústach, zrýchlenie činnosti srdca, bolesť hrdla, zápal nosovej sliznice, zápchu, nevoľnosť, bolesť hlavy alebo únavu.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytovali menej často boli: zmätenosť, tras, zvýšené potenie, začervenanie, porucha chuti do jedla, neobvyklé slzenie z očí, zvonenie v ušiach, nepravidelná akcia srdca, krvácanie z nosa, časté alebo neobvyklé močenie a svrbenie.
Po uvedení Clarinase Repetabs na trh boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažnej alergickej reakcie, závratov, vysokého krvného tlaku, kašľa, zúženia v dýchacích cestách, ťažkostí s pečeňou, sťaženého močenia a vypadávania vlasov.
Ostatné vedľajšie reakcie hlásené len v klinických štúdiách s loratadínom a po jeho uvedení na trh boli zvýšená chuť do jedla, kožná vyrážka a tráviace ťažkosti.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. UCHOVÁVANIE CLARINASE REPETABS
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na blistri.
Ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom lekárnikovi.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v októbri 2012.