CELSENTRI obsahuje liečivo nazývané maravirok. Maravirok patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty CCR5. CELSENTRI účinkuje tak, že blokuje receptor nazývaný CCR5, pomocou ktorého HIV vstupuje do krvných buniek a infikuje ich.
CELSENTRI sa používa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov a s telesnou hmotnosťou aspoň 10 kg.
CELSENTRI sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa tiež používajú na liečbu infekcie HIV. Všetky tieto lieky sa nazývajú lieky proti HIV alebo antiretrovirotiká.
CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni. Týmto pomáha telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať s infekciou.
Závažné vedľajšie účinky – ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Závažné alergické alebo kožné reakcie
U niektorých ľudí, ktorí užívali CELSENTRI, vznikli závažné a život ohrozujúce kožné reakcie
a alergické reakcie. Tieto reakcie sú zriedkavé a môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb, ktoré užívajú CELSENTRI.
Ak sa u vás počas užívania CELSENTRI vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- opuch tváre, pier alebo jazyka
- ťažkosti s dýchaním
- rozsiahla kožná vyrážka
- horúčka (vysoká teplota)
- pľuzgiere alebo olupovanie kože, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov.
ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Prestaňte užívať CELSENTRI.
Problémy s pečeňou
Sú zriedkavé a môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb, ktoré užívajú CELSENTRI.
Medzi ich prejavy patria:
- strata chuti do jedla
- pocit na vracanie alebo vracanie
- ožltnutie kože alebo očí
- kožná vyrážka alebo svrbenie
- pocit silnej únavy
- bolesť brucha alebo citlivosť brucha na dotyk
- tmavý moč
- ospalosť alebo zmätenosť
- horúčka (vysoká teplota).
Ak sa u vás vyskytnú uvedené príznaky, ihneď sa obráťte na lekára. CELSENTRI prestaňte užívať.
Ďalšie vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- hnačka, pocit na vracanie, bolesť žalúdka, plynatosť (flatulencia)
- nechutenstvo
- bolesť hlavy, problémy so spánkom, depresia
- vyrážka (pozri aj „Závažné alergické alebo kožné reakcie“ vyššie v časti 4)
- pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
- zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (prejavené vo výsledkoch krvných testov), ktoré môže byť
príznakom problémov s pečeňou (pozri aj „Problémy s pečeňou“ vyššie v časti 4).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- infekcia pľúc
- hubová infekcia pažeráka (ezofágu)
- záchvaty kŕčov (epileptické záchvaty)
- závraty, mdloby alebo pocit točenia pri postavení sa
- zlyhanie obličiek, prítomnosť bielkoviny v moči
- zvýšenie množstva látky nazývanej kreatínfosfokináza (CPK) (prejavené vo výsledkoch krvných testov), čo je príznakom zápalu alebo poškodenia svalov.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
- bolesť na hrudníku (spôsobená zníženým prívodom krvi do srdca)
- úbytok svalovej hmoty
- niektoré typy rakoviny, napríklad rakovina pažeráka (ezofágu) a žlčovodu
- pokles počtu krviniek (prejavený vo výsledkoch krvných testov).
Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Príznaky infekcie a zápalu
Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií). Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
- buď znovuvzplanutím predchádzajúcich, skrytých infekcií, s ktorými telo bojuje,
- alebo tým, že imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV. Príznaky môžu zahŕňať:
- svalovú slabosť
- slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu
- palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tremor (chvenie rúk)
- hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť).
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbova problémy s kosťami
U niektorých ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, vznikne ochorenie nazývané osteonekróza. Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti.
Nie je známe, ako často sa toto ochorenie vyskytuje. Môžete byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia:
- ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
- ak užívate aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
- ak požívate alkohol
- ak je váš imunitný systém veľmi oslabený
- ak máte nadváhu.
Medzi príznaky, na ktoré si treba dávať pozor, patria:
- stuhnutosť kĺbov
- bolesti kĺbovti (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
- ťažkosti s pohybom.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov:
povedzte to svojmu lekárovi.