CARZAP HCT 16 MG/12,5 MG tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al)

írenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) krvných ciev. Toto napomáha poklesu vášho krvného tlaku.
· Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné látky). Pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je sodík do moču. Toto napomáha poklesu vášho krvného tlaku.

Váš lekár vám predpíše Carzap HCT, ak váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartan cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.


2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Carzap HCT

Neužívajte Carzap HCT:
- ak ste alergický na kandesartan cilexetil alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na lieky zo skupiny sulfónamidov. Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, opýtajte sa svojho lekára,
- ak ste dlhšie ako 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Carzapu HCT na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo),
- ak máte závažné ochorenie obličiek,
- ak máte závažné ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka),
- ak máte trvalo nízke hladiny draslíka vo vašej krvi,
- ak máte trvalo vysoké hladiny vápnika vo vašej krvi,
- ak ste niekedy v minulosti mali dnu.

Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Carzap HCT.

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Carzap HCT:
- ak máte cukrovku,
- ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
- ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky,
- ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku,
- ak máte ochorenie nadobličiek – tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus),
- ak ste niekedy mali ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE),
- ak máte nízky krvný tlak,
- ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu,
- ak ste niekedy mali alergiu alebo astmu,
- musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Carzap HCT sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste dlhšie ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo).

Ak sa u vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.

Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Carzap HCT. Je to kvôli tomu, že Carzap HCT v kombinácii s niektorými anestetikami (používanými pri narkóze) môže spôsobovať pokles krvného tlaku.

Carzap HCT môže zvyšovať citlivosť pokožky na slnko.

Deti
S používaním Carzapu HCT u detí (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Carzap HCT deťom nemá podávať.

Iné lieky a Carzap HCT
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Carzap HCT môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Carzapu HCT. Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby vám lekár z času na čas urobil krvné testy.

Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Iné lieky, ktoré pomáhajú znížiť váš krvný tlak, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril.
· Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén, diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu od bolesti a liečbu zápalu).
· Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac ako 3 g každý deň) (liek na úľavu od bolesti a liečbu zápalu).
· Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
· Doplnky vápnika alebo vitamínu D.
· Lieky znižujúce cholesterol ako sú kolestipol alebo cholestyramín.
· Lieky na cukrovku (tablety alebo inzulín).
· Lieky na kontrolu srdcového rytmu (antiarytmiká) ako sú digoxín a betablokátory.
· Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené hladinami draslíka v krvi, tak ako niektoré antipsychotické lieky.
· Heparín (liek na zrieďovanie krvi).
· Močopudné lieky (diuretiká).
· Laxatíva ("preháňadlá").
· Penicilín (antibiotikum).
· Amfotericín (používaný na liečbu plesňových infekcií).
· Lítium (liek na liečbu psychických problémov).
· Steroidy ako je prednizolón.
· Hormón hypofýzy (ACTH).
· Lieky na liečbu rakoviny.
· Amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby alebo závažných infekčných ochorení spôsobených vírusmi).
· Barbituráty (druh sedatív tiež používaných na liečbu epilepsie).
· Karbenoxolón (používaný na liečbu ochorení pažeráka alebo vredov v ústnej dutine).
· Anticholinergné lieky ako sú atropín a biperidén.
· Cyklosporín, liek používaný pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov).
· Ďalšie lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu účinku na zníženie krvného tlaku ako sú baklofén (liek na uvoľnenie kŕčov), amifostín (používaný v liečbe rakoviny) a niektoré antipsychotické lieky.

Carzap HCT a jedlo, nápoje a alkohol
· Môžete užívať Carzap HCT s jedlom alebo bez jedla.
· Ak máte predpísaný Carzap HCT, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo
Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Carzap HCT predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí vám, aby ste užili iný liek namiesto Carzapu HCT. Carzap HCT sa neodporúča počas tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.

Dojčenie
Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Carzap HCT nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Počas užívania Carzapu HCT môžu niektorí pacienti pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.


3. Ako užívať Carzap HCT

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité užívať Carzap HCT každý deň.
Odporúčaná dávka Carzapu HCT je jedna tableta denne.
Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Snažte sa užívať tabletu v rovnaký čas každý deň. Pomôže vám to zapamätať si, že ju máte užiť.

Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.

Carzap HCT 32 mg/ 25 mg
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Carzapu HCT, ako máte
Ak užijete viac Carzapu HCT, ako vám predpísal váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Carzap HCT
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Carzap HCT
Ak prestanete užívať Carzap HCT, váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť. Neprestaňte preto užívať Carzap HCT bez odporúčania svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť. Niektoré z nich sú spôsobené kandesartan cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.

Prestaňte Carzap HCT užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
· sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
· opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním.
· výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).

Carzap HCT môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka. Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára. Lekár vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Carzap HCT neovplyvnil zloženie krvi (agranulocytóza).

Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 osôb)
· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
- Znížené množstvo sodíka v krvi. Ak je tento stav závažný, môžete pociťovať slabosť, nedostatok energie alebo svalové kŕče.
- Zvýšenie alebo zníženie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie. V ťažkých prípadoch sa u vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelný srdcový tep alebo mravčenie.
- Zvýšené množstvo cholesterolu, cukru alebo kyseliny močovej vo vašej krvi.
· Cukor v moči.
· Pocit závratu/točenie hlavy alebo mdloba.
· Bolesť hlavy.
· Infekcie dýchacích ciest.

Menej časté (postihujúú menej ako 1 zo 100 osôb)
· Nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť, že sa cítite slabý a pociťujete závrat.
· Strata chuti do jedla, hnačka, zápcha, podráždenie žalúdka.
· Kožná vyrážka, žihľavka (hrčkovité vyrážky), vyrážka spôsobená citlivosťou na svetlo.

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
· Žltačka (žlté sfarbenie kože a očných bielkov). Ak sa vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára.
· Účinky na funkciu vašich obličiek, najmä ak máte problémy s obličkami alebo zlyhanie srdca.
· Ťažkosti so spánkom, depresia, pocit nepokoja.
· Brnenie alebo mravčenie v rukách a nohách.
· Krátkodobé rozmazané videnie.
· Nepravidelný srdcový tep.
· Ťažkosti s dýchaním (vrátane zápalu pľúc a tekutiny v pľúcach).'
· Zvýšená teplota (horúčka).
· Zápal pankreasu. Môže spôsobiť stredne silnú až silnú bolesť v žalúdku.
· Svalové kŕče.
· Poškodenie krvných ciev spôsobujúce červené alebo purpurové bodky na koži.
· Zníženie červených alebo bielych krviniek alebo krvných doštičiek. Môžete sa cítiť unavený, môžete mať infekciu, horúčku alebo ľahko tvoriace sa modriny.
· Závažná vyrážka, ktorá sa rýchlo prejaví, s tvorbou pľuzgierov alebo olupovaním kože a možnou tvorbou pľuzgierov v ústach.
· Zhoršenie prejavov podobných lupus erythematosus alebo výskyt nezvyčajných kožných reakcií.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb)
· Opuch tváre, pier, jazyka a /alebo hrdla.
· Svrbenie.
· Bolesť chrbta, kĺbov a svalov.
· Zmenená činnosť vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy). Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
· Kašeľ.
· Nevoľnosť.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
· Náhla krátkozrakosť.
· Náhla bolesť očí (akútny glaukóm s uzavretým uhlom).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. Ako uchovávať Carzap HCT

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Carzap HCT obsahuje

Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg
- Liečivá sú kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

- Ďalšie zložky sú manitol (E421), kukuričný škrob, kopovidón, glycerol, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172).

Carzap HCT 32 mg/ 25 mg
- Liečivá sú kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan cilexetilu a 25 mg hydrochlorotiazidu.

- Ďalšie zložky sú manitol (E421), kukuričný škrob, kopovidón, glycerol, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Carzap HCT a obsah balenia

Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg
Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg tablety sú žlté, oválne, bikonvexné (~12 x 6 mm), neobalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg tablety sú balené v blistroch po 14, 28, 30, 56 a 98 tabliet.

Carzap HCT 32 mg/ 25 mg
Carzap HCT 32 mg/ 25 mg tablety sú broskyňové, oválne, bikonvexné (~12 x 6 mm), neobalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane s vytlačenými písmenami “C” a “H”.

Carzap HCT 32 mg/ 25 mg tablety sú balené v blistroch po 14, 28, 56 a 98 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika

Výrobca
Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Cyprus

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Slovenská republika

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Production Solid Form Department
19, Pelplinska Str.
83-200 Starogard Gdanski
Poľsko

S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest
Rumunsko

Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Nemecko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Krajina	Názov lieku
Portugalsko	Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Česko	Carzap HCT 32 mg/12,5 mg TABLETY Carzap HCT 32 mg/25 mg TABLETY
Nemecko	Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten Candesartan Zenitva comp 32 mg/25 mg Tabletten
Taliansko	Candesartan e Idrochlorotiazide Zentiva Italia
Poľsko	Carzap HCT
Slovensko	Carzap HCT 32 mg/12,5 mg, tablety Carzap HCT 32 mg/25 mg, tablety

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri 2012.