a rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak. Uľahčuje tiež Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Carzap sa používa na:
· liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
· liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory sú skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania).
2. SKÔR AKO UŽIJETE CARZAPNeužívajte Carzap· keď ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Carzapu (pozri časť 6),
· keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Carzapu na začiatku tehotenstva – pozri časť Tehotenstvo),
· keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).
Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Carzap.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CarzapuPredtým, ako užijete Carzap, alebo počas jeho užívania, informujte lekára:
· ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
· ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
· ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
· ak máte ochorenie nadobličiek – tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
· ak máte nízky krvný tlak.
· ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
· musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (
alebo by ste mohli byť) tehotná. Carzap sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Ak sa u Vás zistí niektorý z týchto stavov, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.
Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Carzap. Je to kvôli tomu, že Carzap v kombinácii s niektorými anestetikami (používanými pri narkóze) môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Použitie u detíS používaním Carzapu u detí (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Preto sa Carzap nemá deťom podávať.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Carzap môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Carzapu.
Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril.
· Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú ibuprofén, naproxén alebo diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu od bolesti a zápalu).
· Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň) (liek na úľavu od bolesti a zápalu).
· Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
· Heparín (liek na zriedenie krvi).
· Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
· Lítium (liek na psychické problémy).
Užívanie Carzapu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)· Carzap môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
· Ak Vám bol predpísaný Carzap, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.
Tehotenstvo a dojčenieTehotenstvoMusíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (
alebo by ste mohli byť) tehotná. Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Carzap predtým, ako otehotniete alebo len čo zistíte, že ste tehotná a poradí Vám, aby ste užili iný liek namiesto Carzapu. Carzap sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
DojčenieInformujte svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Carzap nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Vedenie vozidla a obsluha strojovNiektorí ľudia môžu počas užívania Carzapu pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách CarzapuCarzap obsahuje laktózu, ktorá predstavuje určitý druh cukru. Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s ním predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ CARZAPVždy užívajte Carzap presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité užívať Carzap každý deň.
Carzap môžete užívať s spolu jedlom alebo bez jedla.
Tabletu prehltnite a zapite ju vodou.
Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase. Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
Liečba vysokého krvného tlaku:
· Zvyčajná začiatočná dávka Carzapu je 8 mg jedenkrát denne. Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne, a ďalej až na 32 mg jedenkrát denne v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
· Niektorým pacientom, ako sú pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou či obličkami alebo ktorí v poslednom čase stratili veľa tekutín, napr. kvôli vracaniu alebo hnačke alebo pri užívaní odvodňovacích tabliet, môže lekár predpísať nižšiu začiatočnú dávku.
· Niektorí pacienti čiernej pleti môžu mať zníženú reakciu na podanie tohto typu lieku, ak sa podáva ako jediná liečba a títo pacienti môžu potrebovať vyššie dávky.
Liečba srdcového zlyhania:
· Zvyčajná začiatočná dávka Carzapu je 4 mg jedenkrát denne. Váš lekár Vám môže túto dávku zvýšiť zdvojnásobením dávky v intervaloch najmenej 2 týždňov až na 32 mg jedenkrát denne. Carzap možno užívať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, aký druh liečby je pre Vás vhodný.
Ak užijete viac Carzapu, ako máteAk užijete viac Carzapu, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť CarzapNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Vezmite si nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Ak prestanete užívať CarzapAk prestanete užívať Carzap, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť. Neprestaňte preto užívať Carzap bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Carzap môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť.
Prestaňte Carzap užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:· sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
· opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
· výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Carzap môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka. Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára. Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Carzap nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)· Pociťovanie závratu/točenia hlavy.
· Bolesť hlavy.
· Infekcie dýchacích ciest.
· Nízky krvný tlak – v dôsledku toho môžete pociťovať mdloby alebo sa Vám môže točiť hlava.
· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
– Zvýšenie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie. V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelná činnosť srdca alebo mravčenie.'
· Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcové zlyhanie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)· Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
· Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek. Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.
· Kožné vyrážky, žihľavka.
· Svrbenie.
· Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
· Zmenená činnosť Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy). Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
· Nevoľnosť.
· Kašeľ.
· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
– Znížená hladina sodíka v krvi. V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť slabosť, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CARZAP· Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
· Nepoužívajte Carzap po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po {EXP}. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
· Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Carzap obsahujeLiečivo je kandesartan cilexetil. Každá tableta obsahuje 4 mg (8 mg, 16 mg, 32 mg) kandesartan cilexetilu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydroxypropylcelulóza (E 463), sodná soľ kroskarmelózy (E 468), magnéziumstearát (E 572) a trietylcitrát (E 1505).
Ako vyzerá Carzap a obsah baleniaCarzap 4 mg (8 mg, 16 mg, 32 mg) sú okrúhle obojstranne vypuklé biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a označené C/4 (C/8, C/16, C/32)
na tej istej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Veľkosti balenia : 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia môžu byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37, Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika
Výrobcovia:Siegfried Generics Malta Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate, P.O. box 14, Hal Far BBG 07, Malta
Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37, Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika
Zentiva a.s., Nitrianská 100, 920 27, Hlohovec, Slovenská republika
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod týmito názvami: Bulharsko
| КАРЗАП 4 (8; 16; 32) mg
|
Česká republika
| CARZAP 4 (8, 16, 32) mg, tablety
|
Estónsko
| Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletid
|
Lotyšsko
| Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletes
|
Litva
| Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletės
|
Poľsko
| CARZAP
|
Portugalsko
| Candesartan Zentiva
|
Rumunsko
| Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg comprimate
|
Slovenská republika
| CARZAP 4 (8; 16; 32) mg, tablety
|
Holandsko
| Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletten
|
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 08/2011.