Na čo sa CARBOPLATIN KABI používa?
Carboplatin Kabi sa používa na liečbu pokročilej rakoviny vaječníkov a malobunkovej rakoviny pľúc.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Menej časté: Po podaní samotnej karboplatiny alebo v kombinácii s inými liekmi (nebola zistená príčinná súvislosť) sa hlásili sekundárne malignity (vrátane promyelocytovej leukémie, ktorá sa objavila 6 rokov po monoterapii karboplatinou a predchádzajúcej rádioterapii).
Poruchy krvi a lymfatického systému
Veľmi časté: Myelosupresia je toxicitou limitujúcou dávku karboplatiny. Myelosupresia môže byť závažnejšia a dlhšie trvajúca u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, s rozsiahlou predchádzajúcou liečbou, zlým zdravotným stavom a u pacientov starších ako 65 rokov. Myelosupresia sa zhoršuje aj kombináciou karboplatiny s inými liekmi, ktoré sú myelosupresívne. Myelosupresia je zvyčajne reverzibilná a nekumulatívna, ak sa karboplatina používa v monoterapii v odporúčaných dávkach a frekvencii podávania.
Časté: Hlásili sa aj hemoragické komplikácie, zvyčajne menej závažného charakteru.
Menej časté: Občas sa hlásili aj infekčné komplikácie.
Zriedkavé: Hlásili sa aj prípady febrilnej neutropénie. Vyskytli sa ojedinelé prípady život ohrozujúcich infekcií a krvácania.
Poruchy imunitného systému
Časté: alergické reakcie napr. kožná vyrážka, žihľavka, erytematózna vyrážka, horúčka bez zjavnej príčiny alebo pruritus.
Zriedkavé: anafylaxia, anyfylaktický šok, angioedém a anafylaktoidné reakcie vrátane bronchospazmu, žihľavky, faciálneho edému a sčervenania tváre, dyspnoe, hypotenzie, závratov, piskotu a tachykardie.
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: pokles hladiny elektrolytov (sodíka, horčíka, draslíka a vápnika) v sére, ale nebol dostatočne závažný aby sa prejavili jeho klinické príznaky alebo symptómy.
Zriedkavé: Hlásili sa hlavne prípady včasnej hyponatriémie.
Poruchy nervového systému
Časté: neurotoxicita obmedzená na parestéziu a zníženie hlbokých šľachových reflexov.
Menej časté: symptómy centrálneho nervového systému.
Poruchy oka
Zriedkavé: prechodné poruchy zraku, strata videnia, niekedy vrátane prechodnej stratu zraku.
Poruchy ucha a labyrintu
Veľmi časté: subklinický pokles sluchovej ostrosti, spočívajúci v strate sluchu pri vysokej frekvencii (4 000 – 8 000 Hz) zistenej z audiogramu.
Časté: Klinická ototoxicita.
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Veľmi zriedkavé: zlyhávanie srdca, embólia Hlásili sa ojedinelé prípady hypertenzie.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté: Intersticiálne pľúcne ochorenie
Veľmi zriedkavé: Pľúcna fibróza prejavujúca sa tiesňou na hrudníku a dýchavičnosťou. Toto je potrebné zvážiť ak je vylúčená pľúcna precitlivenosť.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: nauzea bez vracania.
Časté: Hnačka a zápcha, mukozitída.
Zriedkavé: Zmeny chuti. Hlásili sa prípady anorexie.
Poruchy pečene a žlčových ciest
Veľmi časté: abnormality pečeňových funkčných testov.
Zriedkavé: Po podaní vyššej ako odporučenej dávky karboplatiny sa vyskytli prípady akútnej nekrózy pečene.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: Alopécia.
Poruchy obličiek a močových ciest
Veľmi časté: Renálna toxicita
Časté: Môže sa pozorovať aj poškodenie funkcie obličiek definované ako pokles klírensu kreatinínu na menej ako 60 ml/min. Výskyt a závažnosť nefrotoxicity môže vzrásť u pacientov, ktorí mali poškodenú funkciu obličiek pred liečbou karboplatinou.
Liečba karboplatinou je kontraindikovaná u pacientov s klírensom kreatinínu < 20 ml/min.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: Hyperurikémia. Alopurinol môže znížiť sérové hladiny kyseliny močovej. Asténia.
Časté: Malátnosť, urtikária, syndróm podobný chrípke, erytematózna vyrážka, pruritus.
Menej časté: Horúčka a zimnica bez prítomnosti infekcie, reakcie v mieste injekcie, napr. bolesť, erytém, opuch, žihľavka a nekróza.
Zriedkavé: Hemolyticko-uremický syndróm.
Ďalšie nežiaduce reakcie
Po cytostatickej kombinovanej liečbe s karboplatinou sa hlásili sekundárne akútne malignity.
Zriedkavo sa pozorovali alopécia, horúčka a triaška, mukozitída, asténia, nepokoj ako aj dyzegúzia.
V zriedkavých prípadoch sa vyskytol hemolyticko-uremický syndróm.
Hlásili sa ojedinelé prípady kardiovaskulárnych príhod (zlyhávanie srdca, embólia), ako aj ojedinelé prípady cerebrovaskulárnych príhod.
Lokálne reakcie:
Hlásili sa reakcie v mieste podania injekcie (pálenie, bolesť, začervenanie, opuch, urtikária, nekróza v súvislosti s extravazáciou).