BYDUREON 2 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM V NAPLNENOM PERE sus ijp 4x0,85 ml/2 mg (pero napl.jednod. BCise)

Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické) (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).

Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:

• opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
• precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
• problémy s prehĺtaním
• žihľavka a problémy s dýchaním

Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek. Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.

• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi. Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
• PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
• hnačka
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s liekom, ktorý obsahuje

sulfonylmočovinu.

Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná). Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku. Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita. Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
• závraty
• bolesť hlavy
• vracanie
• strata energie a sily
• únava
• zápcha
• bolesť v oblasti žalúdka
• nadúvanie
• porucha trávenia
• plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
• pálenie záhy
• zníženie chuti do jedla

Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť. Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.

• reakcie v mieste vpichu injekcie

Ak sa u vás vyskytne reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, vyrážka alebo svrbenie), môžete požiadať svojho lekára, aby vám predpísal liek, ktorý zmierni všetky príznaky a prejavy. Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov. Nie je nutné prerušiť liečbu.

Menej časté vedľajšie účinky

• znížená funkcia obličiek
• dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
• intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
• grganie
• nezvyčajná chuť v ústach
• zvýšené potenie
• vypadávanie vlasov
• ospanlivosť

Zriedkavé vedľajšie účinky

• pocit nepokoja

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Okrem toho sa zaznamenali niektoré ďalšie vedľajšie účinky:

• zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
• kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu. Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).