BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 8x1x10 ml/60 mg (liek.inj.skl.-viacpoč.bal.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1963B
Registračné číslo EU/1/14/951/001
Dátum registrácie 22. 9. 2014
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AB Alkylačné látky, sulfonáty
L01AB01 Busulfan

Na čo sa BUSULFAN FRESENIUS KABI používa?

Busulfan obsahuje liečivo busulfán, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných alkylačné látky. Busulfan Fresenius Kabi ničí bunky pôvodnej kostnej drene pred transplantáciou.

Busulfan Fresenius Kabi sa používa u dospelých, novorodencov, detí a dospievajúcich ako liečba predchádzajúca transplantácii.

U dospelých sa Busulfan Fresenius Kabi používa v kombinácii s cyklofosfamidom.

U novorodencov, detí a dospievajúcich sa tento liek používa v kombinácii s cyklofosfamidom alebo melfalánom.

Tento prípravný liek vám podajú pred podstúpením transplantácie buď kostnej drene alebo hematopoetických progenitorových buniek (transplantát krvných buniek).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky:
Najzávažnejšie vedľajšie účinky liečby busulfánom alebo transplantáciou môžu zahŕňať zníženie počtu krvných buniek v obehu (zamýšľaný účinok lieku, aby vás pripravil na prijatie transplantátu), infekcia, poruchy pečene zahŕňajúce upchatie žíl pečene, odmietnutie štepu hostiteľom (transplantát
vaše telo neprijme) a pľúcne komplikácie. Okamžite oznámte svojmu lekárovi ak máte akýkoľvek
z nasledujúcich príznakov. Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz a pečeňové enzýmy, aby zistil a upravil prípadné poruchy.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Krv: zníženie počtu cirkulujúcich krvných buniek (červených a bielych) a doštičiek. Nervový systém: nespavosť, úzkosť, závraty a depresia. Metabolizmus: strata chuti do jedla, zníženie hladiny horčíka, vápnika, draslíka, fosfátov v krvi a nárast hladiny cukru v krvi. Srdce: zvýšenie tepu, nárast alebo
pokles krvného tlaku, vazodilatácia (rozšírenie ciev) a krvné zrazeniny. Dýchanie: skrátenie dychu, výtok z nosa (nádcha), bolesť hrdla, kašeľ, čkanie, krvácanie z nosa, nezvyčajný zvuk pri dýchaní.
Tráviaci trakt: nevoľnosť, zápal ústnej sliznice, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha, pálenie záhy, bolesť v oblasti konečníka, hromadenie tekutiny v brušnej dutine. Pečeň: zväčšenie pečene, žltačka. Pokožka: vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov. Svaly a kosti: bolesť chrbta, svalov
a kĺbov. Obličky: zvýšené vylučovanie kreatinínu, mierna bolesť pri močení a zníženie množstva vylúčeného moču. Ďalšie: horúčka, bolesť hlavy, únava, triaška, bolesť, alergická reakcia, opuch,
celková bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie, bolesť na hrudi, zápal slizníc. Vyšetrenia:
zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov a zvýšenie telesnej hmotnosti.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Nervový systém: zmätenosť. Metabolizmus: málo sodíka v krvi. Srdce: zmeny a abnormality
v srdcovom rytme, zadržiavanie tekutiny alebo zápal v okolí srdca, zníženie činnosti srdca. Dýchanie: zvýšenie frekvencie dýchania, zlyhanie dýchania, krvácanie do pľúcnych mechúrikov, astma, zlyhanie malých častí pľúc, tekutina okolo pľúc. Tráviaci trakt: zápal sliznice pažeráka, ochrnutie čreva,
vracanie krvi. Pečeň: upchatie žíl pečene. Pokožka: poruchy pigmentácie, sčervenanie kože, odlupovanie pokožky. Obličky: zvýšenie množstva dusíkatých látok v krvi, krv v moči, stredne ťažká porucha funkcie obličiek.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Nervový systém: delírium, nervozita, halucinácie, agitácia (rozrušenie), nezvyčajná funkcia mozgu, krvácanie do mozgu, kŕče. Srdce a cievy: upchatie femorálnej (stehennej) tepny, trombóza, extrasystoly, zníženie tepu, presakovanie tekutín z kapilár (malých krvných ciev). Dýchanie: pokles
kyslíku v krvi. Tráviaci trakt: krvácanie do žalúdka a/alebo do čriev.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Porucha funkcie pohlavných žliaz.
Poruchy šošoviek vrátane zakalenia očných šošoviek (katarakta) a rozmazané videnie (stenčenie rohovky).
Príznaky menopauzy a neplodnosť u žien.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.