závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Broncho-Vaxom pre deti a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Broncho-Vaxom pre deti
3. Ako užívať Broncho-Vaxom pre deti
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Broncho-Vaxom pre deti
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Broncho-Vaxom pre deti A NA ČO SA POUŽÍVA
Broncho-Vaxom pre deti je imunostimulačný liek.
Broncho-Vaxom pre deti indikovaný:
· na predchádzanie opakovaných infekcií dýchacích ciest a akútnych infekčných zplanutí chronickej bronchitídy
· ako prídavná liečba pri akútnych infekciách dýchacích ciest
Liek je určený pre deti do 18 rokov.
2. Skôr ako užijete Broncho-Vaxom pre deti
Neužívajte Broncho-Vaxom pre deti keď ste alergický (precitlivený) na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Broncho-Vaxom pre deti.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Broncho-Vaxom pre deti
Podľa súčasných poznatkov sa pre nezrelosť imunitného systému neodporúča podávať Broncho-Vaxom pre deti deťom mladším ako 6 mesiacov.
Užívanie iných liekov
Zatiaľ nie sú známe žiadne liekové interakcie.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Broncho-Vaxom pre deti s jedlom a nápojmi
Zatiaľ nie sú známe žiadne interakcie
Tehotenstvo a dojčenie
V reprodukčných štúdiách u zvierat sa nezistilo riziko pre plod, ale kontrolované štúdie u tehotných žien sa nerobili.
U dojčiacich žien sa nerobili špecifické štúdie a zatiaľ neboli hlásené žiadne údaje.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Broncho-Vaxom pre deti sa pokladá za bezpečný a nie je pravdepodobné, že by mohol tieto schopnosti ovplyvňovať.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Broncho-Vaxom pre deti
neaplikovateľné
3. AKO UŽÍVAŤBroncho-Vaxom pre deti
Vždy užívajte Broncho-Vaxom pre deti presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Cesta podania: perorálne.
Spôsob užívania: vrecko Broncho-Vaxom pre deti sa otvorí a obsah sa vysype do nápoja (voda, ovocný džús, mlieko a pod.).
Prevencia alebo doliečenie: 1 vrecko Broncho-Vaxom pre deti denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní v troch po sebe idúcich mesiacoch.
Prídavná liečba akútnych stavov: 1 vrecko Broncho-Vaxom pre deti denne nalačno až do vymiznutia príznakov ochorenia, najmenej počas 10 dní. Ak je nevyhnutná antibiotická liečba, je vhodné začať užívať Broncho-Vaxom pre deti súčasne s antibiotikom.
Ak užijete viac lieku Broncho-Vaxom pre deti, ako máte
Ak užijete viac lieku Broncho-Vaxom pre deti ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Broncho-Vaxom pre deti
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Broncho-Vaxom pre deti
Postup konzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Broncho-Vaxom pre deti môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Užívanie lieku Broncho-Vaxom pre deti môže spôsobiť tieto vedľajšie účinky: tráviace ťažkosti (bolesti brucha, nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka), kožné reakcie (zčervenanie, svrbenie), bolesti hlavy, dýchacie ťažkosti (zintenzívnenie kašľa, problémy s dýchaním, astma), celkové účinky (horúčka až do 40 °C, tras, malátnosť, alergické reakcie).'
Väčšina uvedených účinkov je prechodná.
V prípade tráviacich ťažkostí alebo problémov s dýchaním, je potrebné liečbu prerušiť a informovať svojho lekára.
Počas užívania lieku Broncho-Vaxom pre deti sa zaznamenali ojedinelé prípady imunologických i ne-imunologický reakcií ako sú purpura (výskyt červených až bordových bodiek na koži), poruchy krvných doštičiek, žihľavka, opuch, bolesti kĺbov alebo búšenie srdca.
Broncho-Vaxom pre deti môže spôsobiť zriedkavé, no potenciálne závažné kožné reakcie.
V prípade objavenia sa kožnej reakcie prerušte liečbu a okamžite o tom informujte svojho lekára.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Broncho-Vaxom pre deti
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Broncho-Vaxom pre detipo dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Broncho-Vaxom pre deti obsahuje
Liečivo je lyofilizovaná zmes bakteriálneho lyzátu kmeňov Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae et ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et viridans, Neisseria catarrhalis: 3,5 mg v 1 vrecku
Ďalšie zložky sú: propylgalát (E 310), nátriumhydrogénglutamát, predželatinovaný škrob, magnéziumstearát, manitol.
Ako vyzerá Broncho-Vaxom pre deti a obsah balenia
Papierová škatuľka obsahujúca 10 alebo 30 vreciek
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2
Quinta Grande
2610-088 Amadora - Lisabon - Portugalsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vjanuári 2012.