edieť predtým, ako užijete Bromhexin 8 Berlin-Chemie
3. Ako užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Bromhexin 8 Berlin-Chemie
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Bromhexin 8 Berlin-Chemie a na čo sa používaBromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje bromhexíniumchlorid, ktorý je bronchosekretolytikum (liek na uvoľnenie hlienu pri ochoreniach dýchacích ciest spojených s tvorbou hustého hlienu).
Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa používa na uvoľnenie hlienov pri liečbe akútnych a chronických ochorení priedušiek a pľúc spojených s tvorbou hustého hlienu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bromhexin 8 Berlin-Chemie Neužívajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie- ak ste alergický na bromhexíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol hlásený výskyt závažných kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm, ktoré súviseli s užívaním bromhexíniumchloridu. V prípade výskytu nových zmien na koži alebo slizniciach je potrebné bezodkladne vyhľadať lekára a prestať užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie.
Užívajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie len po porade so svojím lekárom:
- Ak máte alebo ste mali v minulosti žalúdkový alebo dvanástnikový vred, pretože Bromhexin 8 Berlin-Chemie môže účinkovať na sliznicu žalúdka a čriev.
- Z dôvodu možného nahromadenia hlienu sa má Bromhexin 8 Berlin-Chemie užívať iba pod dohľadom lekára pri niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek a pľúc, ktoré sú sprevádzané nadmerným hromadením hlienu (napr. primárna ciliárna dyskinéza, t.j. primárna porucha pohybu riasiniek);
- Pri poruche funkcie obličiek a závažných poruchách funkcie pečene (Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa užíva pod dohľadom lekára v dlhších časových intervaloch alebo v znížených dávkach); pri závažnej poruche funkcie obličiek treba počítať s hromadením metabolitov Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v pečeni.
Obzvlášť pri dlhodobej liečbe treba príležitostne kontrolovať funkcie pečene.
DetiDávka liečiva je pre deti mladšie ako 6 rokov príliš vysoká, preto sa Bromhexin 8 Berlin-Chemie nemá u nich používať.
Iné lieky a Bromhexin 8 Berlin-ChemieAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie s liekmi, ktoré tlmia kašeľ (antitusiká), môže dôjsť k nebezpečnému nahromadeniu hlienov v dôsledku potlačenia kašľacieho reflexu, čo znamená, že takúto kombinovanú liečbu treba obzvlášť starostlivo zvážiť.
Ak sa súbežne užívajú lieky, ktoré vyvolávajú príznaky podráždenia sliznice žalúdkovo-tráviaceho traktu, je možné zvýšenie dráždivého účinku Bromhexinu 8 Berlin-Chemie na sliznicu žalúdka.
Bromhexin 8 Berlin-Chemie a jedlo, nápoje a alkoholNeboli zaznamenané žiadne špeciálne vlastnosti.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
Doteraz nie sú žiadne skúsenosti s užívaním tohto lieku počas tehotenstva; Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa má preto užívať počas tehotenstva len po prísnom zvážení prínosu a rizika liečby lekárom a neodporúča sa v prvých troch mesiacoch tehotenstva.
Bromhexíniumchlorid prechádza do materského mlieka. Keďže účinky na dojčatá neboli dostatočne preskúmané, Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa nesmie užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovBromhexin 8 Berlin-Chemie nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje laktózu, glukózu a sacharózu.Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Bromhexin 8 Berlin-ChemieVždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
.Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
Pacient
|
Dávka
|
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov
|
1 až 2 obalené tablety Bromhexin 8 Berlin-Chemie
3x denne (zodpovedá 24 až 48 mg bromhexíniumchloridu denne)
|
Deti a dospievajúci vo veku 6 až 14 rokov, pacienti s telesnou hmotnosťou pod 50 kg
|
1 obalená tableta Bromhexin 8 Berlin-Chemie
3x denne (zodpovedá 24 mg bromhexíniumchloridu denne)
|
Pre deti do 6 rokov sú dostupné lieky s nižším obsahom liečiva.
Pri poruche funkcie obličiek alebo závažnej poruche pečene sa tento liek musí užívať v dlhších intervaloch alebo v nižšej dávke. Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Spôsob užívaniaUžite obalené tablety Bromhexin 8 Berlin-Chemiepo jedle a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
Poznámka: Príjem dostatočného množstva tekutiny je užitočný.
Dĺžka užívaniaDĺžka užívania sa má riadiť povahou a závažnosťou ochorenia a má byť určená ošetrujúcim lekárom.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 4 až 5 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
Ak máte pocit, že účinok Bromhexinu 8 Berlin-Chemie je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Bromhexinu 8 Berlin-Chemie, ako mátePo predávkovaní sa spravidla neobjavujú žiadne iné príznaky ako známe vedľajšie účinky. Ak sa vyskytnú vážne príznaky predávkovania, je potrebné sledovať krvný obeh pacienta a prípadne začať liečbu príznakov.
Ak batoľa prehltne veľké množstvo Bromhexinu 8 Berlin-Chemie, okamžite vyhľadajte najbližšieho lekára.
Ak zabudnete užiť Bromhexin 8 Berlin-ChemieNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť Bromhexin 8 Berlin-Chemie, alebo ste ho užili príliš málo, pokračujte, prosím, v užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v čase nasledujúcej dávky, ako je uvedené v pokynoch na dávkovanie.
Ak prestanete užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie '
Prosím, neprestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie bez predchádzajúcej porady s lekárom. Môže to spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytol niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie a okamžite navštívte lekára.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 pacientov)· reakcie hypersenzitivity (precitlivenosti): kožná vyrážka, opuch sliznice a kože (angioedém), sťažené dýchanie (respiračný distres), svrbenie, žihľavka
· horúčka
· nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 10 000 pacientov)· anafylaktické reakcie až šok (ťažká forma reakcie precitlivenosti)
· ťažké kožné reakcie ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm v súvislosti s užívaním brómhexínu (pozri tiež časť 2).
Pri prvých príznakoch hypersenzitívnych reakcií alebo pri objavení sa nových zmien na koži a sliznici sa nesmie Bromhexin 8 Berlin-Chemie viac užívať. V takomto prípade prosím, kontaktujte ihneď najbližšieho lekára.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom
národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Bromhexin 8 Berlin-ChemieTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahujeLiečivo je bromhexíniumchlorid. Každá obalená tableta obsahuje 8 mg bromhexíniumchloridu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát (Ph.Eur.), sacharóza, uhličitan vápenatý, uhličitan horečnatý, mastenec, chinolínová žltá E 104, oxid titaničitý E 171, makrogol 6000, povidón K 25, glukózový sirup, karnaubský vosk.
Ako vyzerá Bromhexin 8 Berlin-Chemie a obsah baleniaŽlté až zelenožlté, mierne bikonvexné obalené tablety s takmer bielym jadrom.
Balenie s 25 obalenými tabletami.
Balenie s 50 obalenými tabletami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaBerlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2014.