Breakyl bukálny film obsahuje liečivo fentanyl, silný liek na potlačenie bolesti, známy ako opioid. Breakyl je určený na liečbu prelomovej nádorovej bolesti u dospelých pacientov. Prelomová bolesť je ďalší stupeň náhlej bolesti. Môže sa vyskytnúť, aj keď ste použili svoju pravidelnú dávku opioidu na potlačenie bolesti.
Breakyl sa smie používať, iba ak už najmenej jeden týždeň užívate a ste zvyknutý na pravidelnú liečbu opioidmi, ako je morfín, oxykodón alebo transdermálny (v náplastiach) fentanyl na liečbu pretrvávajúcej nádorovej bolesti.
Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú plytké dýchanie, nízky krvný tlak a šok. Ak ste veľmi ospalý alebo máte pomalé a/alebo plytké dýchanie, Vy alebo Váš opatrovateľ majú okamžite vyhľadať lekára a zavolať rýchlu zdravotnícku pomoc. V prípade, že bukálny film je ešte vždy prilepený na vnútornej strane Vášho líca, odstráňte bukálny film alebo jeho časti z úst osoby čo najskôr, ako je to možné.
Najčastejšie pozorované vedľajšie reakcie boli nevoľnosť, ospalosť a závrat.
Keďže pacienti užívajúci Breakyl užívajú na svoju pretrvávajúcu bolesť aj riadnu opioidnú liečbu, ako je morfín, oxykodón alebo transdermálny fentanyl, opioidné vedľajšie účinky sa môžu objaviť pri každej z nich. Preto nie je možné definitívne oddeliť účinky Breakylu od účinkov iných opioidov.
Nežiaduce udalosti považované za prinajmenšom možno súvisiace s liečbou boli nasledovné:
Časté (môžu postihovať menej než 1 z 10 osôb):
- nadmerná únava/ospalosť, závrat, bolesť hlavy, útlm
- zrakové problémy (napr. rozmazané alebo dvojité videnie)
- nauzea/pocit nevoľnosti, zápcha, vracanie, sucho v ústach
- svrbenie kože
- vyčerpanosť
- zmätenosť
Menej časté (môžu postihovať menej než 1 zo 100 osôb):
- zvýšený krvný tlak
- zmeny chuti, nečinnosť, ťažkosti s pamäťou, poruchy v myslení
- pomalé alebo plytké dýchanie, upchatý nos
- hnačka, zápal ústnej sliznice, krvácanie z ďasien, porucha trávenia, ústne vredy, bolesť v ústnej dutine, bolestivé prehĺtanie
- mimovoľný únik moču
- zvýšené potenie, náchylnosť k tvorbe modrín
- zášklby svalov, svalová slabosť, bolesť v kĺboch, svalová bolesť, bolesť v končatinách, bolesť v čeľusti
- znížená chuť do jedla
- úrazové zranenie (napr. pády)
- nával horúčavy/pocit tepla
- slabosť, triaška, horúčka, smäd
- pocit úzkosti alebo nervozity, halucinácie (videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné), preludy, abnormálne (nezvyčajné) sny, nespavosť, nepokoj
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej než 1 z 10 000 osôb):
- trhavé pohyby svalov, kŕč, abnormálne pocity ako je mravčenie a necitlivosť, zvýšená citlivosť aj okolo úst, ťažkosti s koordináciou pohybov
- závažné dýchacie ťažkosti
- bolesť brucha, vetry, nadúvanie brucha
- ťažkosti s močením
- kožná vyrážka
- rozšírenie ciev
- celkový pocit choroby
- opuch rúk alebo nôh
- abnormálne myslenie, pocit odlúčenosti, depresia, zmeny nálady, nadmerný pocit pohody
Jestvuje riziko zneužitia alebo návyku na Breakyl. Riziko je vyššie, ak ste niekedy mali návyk alebo ste nesprávne (nadmerne) používali iné lieky, pouličné drogy alebo alkohol. Návyk je však po liečebnom použití opioidov zriedkavý.