BOTOX 50 ALLERGAN UNITS plv ino 3x50 U (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 2r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 81022
Registračné číslo 63/0604/09-S
Dátum registrácie 21.10.2009
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu ALLERGAN Pharmaceuticals Ireland, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Myorelaxanciá (63)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M03 Myorelaxanciá
M03A Periférne pôsobiace myorelaxanciá
M03AX Iné periférne pôsobiace myorelaxanciá
M03AX01 Botulotoxín

Na čo sa BOTOX používa?

BOTOX je látka uvoľňujúca svaly, ktorá sa aplikuje injekčne do svalov alebo hlboko pod kožu. Účinkuje tak, že čiastočne blokuje nervové impulzy do svalov, do ktorých bol aplikovaný, čo spôsobí, že sa tieto svaly prestanú nadmerne sťahovať.

Pri injekčnej aplikácii do kože pôsobí na potné žľazy a redukuje tak produkciu potu.

Pri aplikácii do steny močového mechúra pôsobí BOTOX na svalovinu močového mechúra a znižuje únik moču (močovú inkontinenciu).
V prípade chronickej migrény blokuje BOTOX bolestivé signály, čím nepriamo zamedzuje vývoju migrény.

U dospelých sa BOTOX používa na liečbu:
Ÿ trvalých svalových spazmov (sťahov) očných viečok a tváre;
Ÿ trvalých svalových spazmov krku a ramien;
Ÿ trvalých svalových spazmov zápästia a ruky pacienta po cievnej mozgovej príhode;
Ÿ nadmerného potenia v podpazuší, ktoré obmedzuje bežné denné aktivity a kde nezabrala iná miesta liečba;
Ÿ hyperaktívneho močového mechúra s únikom moču, náhla potreba vyprázdniť močový mechúr a potreba ísť na toaletu viac ako je zvyčajné keď iné lieky (nazývané anticholinergné) nepomohli;
Ÿ úniku moču z dôvodu problémov s močovým mechúrom spojeným s poranením miechy alebo roztrúsenou sklerózou;
Ÿ riadenia hyperaktívneho močového mechúra s príznakmi inkontinencie moču, naliehavosti a frekvencie u dospelých pacientov, ktorí neadekvátne reagujú alebo sú netolerantní na anticholinergné lieky.

U dospelých sa používa ako prevencia:
Ÿ proti bolesti hlavy u pacientov s chronickou migrénou.

U detí starších ako dva roky, ktoré trpia mozgovou obrnou a ktoré dokážu chodiť, môže BOTOX liečiť:
Ÿ deformity chodidiel spôsobených trvalým svalovým spazmom v nohách. BOTOX uvoľňuje trvalý svalový spazmus v nohe.

Pokiaľ má závažnosť nižšie uvedených vrások na tvári vážny psychologický dopad na dospelého pacienta, používa sa BOTOX k dočasnému zlepšeniu vzhľadu:
Ÿ zvislých vrások medzi obočím, ktoré sú viditeľné pri maximálnom mračení sa
Ÿ vejárikovitých vrások okolo očí, ktoré sú viditeľné pri maximálnom úsmeve
Ÿ vejárikovitých vrások okolo očí, ktoré sú viditeľné pri maximálnom úsmeve, pokiaľ sú liečené súčasne so zvislými vráskami medzi obočím, ktoré sú viditeľné pri maximálnom mračení sa.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Injekcia v oblasti očného viečka a tváre

Veľmi časté vedľajšie účinky:
  • pokles horného viečka.

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ opuch tváre
Ÿ prederavenie rohovky (priehľadný vonkajší povrch oka)
Ÿ problematické úplné zavretie oka
Ÿ nadbytok sĺz z podráždenia
Ÿ podráždenie v mieste vpichu
Ÿ pocit suchých očí, podráždenie očí a citlivosti na svetlo
Ÿ podkožné podliatiny.

Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ závraty
Ÿ poruchy videnia
Ÿ zastrené videnie
Ÿ dvojité videnie
Ÿ únava
Ÿ zápal rohovky (priehľadný vonkajší povrch oka)
Ÿ ochabnutosť tváre
Ÿ pokles svalov na jednej strany tváre
Ÿ vyrážka
Ÿ neprirodzené prevrátenie očných viečok dovnútra alebo von.

Zriedkavé vedľajšie účinky:
Ÿ opuch očného viečka.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Ÿ vred, poškodenie alebo prederavenie rohovky (priehľadný vonkajší povrch oka)


Injekcia v oblasti krku a ramien

Veľmi časté vedľajšie účinky:
Ÿ problémy pri prehĺtaní
  • bolesť
  • svalová slabosť

Problémy pri prehĺtaní môžu byť mierne, vážne, a dokonca môžu spôsobiť aj smrť. Môže sa stať, že budete potrebovať lekárske ošetrenie. Vedľajšie účinky môžu trvať od dvoch do troch týždňov po podaní injekcie. Veľmi zriedkavo došlo k úmrtiam spôsobeným problémami pre prehĺtaní.

Časté nežiaduce účinky:
  • závraty
Ÿ chrípkové príznaky
Ÿ ospalosť
Ÿ kŕč svalov
  • znížená citlivosť
  • celková slabosť
  • celkový pocit nevoľnosti
Ÿ pocit na vracanie
Ÿ bolesť hlavy
Ÿ stuhnuté alebo boľavé svaly
Ÿ upchatý nos alebo nádcha, kašeľ, bolesť v krku, dráždenie alebo škrabanie v krku
  • sucho v ústach.

Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ dýchavičnosť
Ÿ dvojité videnie
  • horúčka
  • pokles očného viečka
  • zmeny hlasu.

Injekcia do zápästia a ruky u pacientov po cievnej mozgovej príhode

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ svalová slabosť
Ÿ zvýšenie svalového napätia
Ÿ podliatina alebo podkožné krvácanie spôsobujúce červené škvrny (ekchymóza alebo purpura)
Ÿ krvácanie alebo pálenie v mieste aplikácie injekcie
Ÿ bolesť ruky alebo prstov
Ÿ bolesť a podráždenie v mieste aplikácie injekcie
Ÿ horúčka
Ÿ chrípkové príznaky.

Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ depresia
Ÿ pokles krvného tlaku pri vstávaní do vzpriamenej polohy spôsobujúci závraty alebo mdloby
Ÿ závraty alebo „točenie hlavy“ (vertigo)
Ÿ porucha koordinácie pohybov
Ÿ strata pamäti
Ÿ celková slabosť
Ÿ bolesť
Ÿ zápal alebo bolesť kĺbov
Ÿ znížená citlivosť kože
Ÿ znížená citlivosť
Ÿ opuch končatín, ako rúk a chodidiel
Ÿ zápal kože (dermatitída)
Ÿ bolesť hlavy
Ÿ celkový pocit nevoľnosti
Ÿ pocit na vracanie
Ÿ reakcia precitlivenosti v mieste injekcie
Ÿ vyrážka
Ÿ tŕpnutie okolo úst
Ÿ poruchy spánku (insomnia)
Ÿ svrbenie.

Niektoré z týchto menej častých nežiaducich účinkov môžu súvisieť s vašim ochorením.

Injekcia do podpazušia pri zvýšenom potení

Veľmi časté vedľajšie účinky:
  • bolesť v mieste aplikácie injekcie.

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ bolesť hlavy
Ÿ znížená citlivosť
Ÿ návaly tepla
Ÿ zvýšené potenie na iných miestach ako v podpazuší
Ÿ neobvyklý zápach kože
Ÿ svrbenie
Ÿ strata ochlpenia
Ÿ podkožná zdurenina
Ÿ bolesť končatín, napr. rúk a prstov na rukách
Ÿ bolesť
Ÿ reakcie a opuchy, krvácanie alebo pálenie a zvýšená citlivosť v mieste aplikácie injekcie.

Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ bolesť svalov
Ÿ pocit slabosti
Ÿ bolesť svalu
Ÿ problémy s kĺbmi
Ÿ pocit na vracanie
Ÿ slabosť ruky.

Injekcia do nôh u detí s detskou mozgovou obrnou

Veľmi časté vedľajšie účinky
Ÿ vírusová infekcia
Ÿ ušná infekcia.

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ ospalosť
  • svalová slabosť
Ÿ bolesť končatín, napr. rúk alebo prstov na rukách
Ÿ poruchy chôdze
Ÿ znížená citlivosť
Ÿ bolesť svalov
  • močová inkontinencia (únik moču)
Ÿ celkový pocit nevoľnosti
Ÿ pád
Ÿ vyrážka
Ÿ bolesť v mieste aplikácie injekcie
Ÿ pocit slabosti.

Je známych niekoľko veľmi známych prípadov, kedy po aplikácii lieku BOTOX u detí s detskou mozgovou obrnou došlo k aspiračnému zápalu pľúc, vedúcemu k smrti.

Injekcie do steny močového mechúra pri úniku moču spôsobeným hyperaktívnym močovým mechúrom

Veľmi časté nežiaduce účinky:
  • infekcia močového traktu
  • bolestivé močenie po injekcii*

Časté nežiaduce účinky:
  • baktérie v moči, prítomnosť bielych krviniek v moči
  • neschopnosť vyprázdnenia močového mechúra (zadržiavanie moču)
  • neúplné vyprázdnenie močového mechúra
  • časté močenie počas dňa
  • krv v moči po injekcii**

*Tieto vedľajšie účinky môžu súvisieť aj s injekčným postupom.
** Tieto vedľajšie účinky súvisia výlučne s injekčným postupom.

Injekcie do steny močového mechúra pri úniku moču spôsobeným problémami s močovým mechúrom spojeným s poranením miechy alebo sklerózou multiplex

Veľmi časté nežiaduce účinky:
  • infekcia močového traktu
  • neschopnosť vyprázdnenia močového mechúra (zadržiavanie moču).

Časté nežiaduce účinky:
  • poruchy spánku (nespavosť)
  • zápcha
  • svalová slabosť
  • svalový spazmus
  • krv v moči po injekcii*
  • bolestivé močenie po injekcii*
  • vydutina v stene močového mechúra (divertikul močového mechúra)
  • únava
  • problémy pri chôdzi (porucha chôdze)
  • možná nekontrolovaná reflexná reakcia vášho tela (napr. nadmerné potenie, pulzujúca bolesť hlavy alebo zvýšenie pulzu) v období okolo podania injekcie (autonómna dysreflexia)*
  • pád.

*Niektoré z týchto častých vedľajších účinkov môžu súvisieť aj s injekčným postupom.

Injekcia do hlavy a krku ako prevencia proti bolesti hlavy u pacientov trpiacich chronickou migrénou

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ bolesť hlavy
Ÿ migréna
Ÿ slabosť svalov v tvári
Ÿ pokles očného viečka
Ÿ vyrážka
Ÿ svrbenie
Ÿ bolesť krku
Ÿ svalová stuhnutosť
Ÿ svalová slabosť
Ÿ bolesť svalu
Ÿ svalové kŕče
Ÿ napätie svalov
Ÿ bolesť v mieste injekcie.

Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ nevoľnosť
Ÿ bolesť kože
Ÿ bolesť čeľuste


Injekcie na kozmetické použitie

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť približne u 1 zo 4 pacientov po injekcii lieku BOTOX pri liečbe zvislých vrások medzi obočím, ktoré sú viditeľné pri maximálnom mračení sa. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť približne u 8 % pacientov po aplikácii injekcie lieku BOTOX pri liečbe vejárikovitých vrások okolo očí, ktoré sú viditeľné pri maximálnom úsmeve, pokiaľ sú liečené samostatne alebo súčasne so zvislými vráskami medzi obočím, ktoré sú viditeľné pri maximálnom mračení sa. Tieto vedľajšie účinky možno dať do súvisu s liečbou, injekčnou technikou alebo obidvoma spolu.
Pokles viečka, ktorý môže súvisieť s injekčnou technikou, je v súlade s lokálne svalovo relaxačným účinkom lieku BOTOX.

Injekcia na dočasné zlepšenie vzhľadu zvislých vrások medzi obočím

Časté vedľajšie účinky:
Ÿ bolesť hlavy
Ÿ pokles očného viečka
Ÿ bolesť tváre
Ÿ začervenanie kože
Ÿ zvýšené napätie kože
Ÿ slabosť svalov na tvári
Ÿ pocit na vracanie
Ÿ opuch, podráždenie v mieste vpichu.
Ÿ necitlivosť
Ÿ bolesť v mieste vpichu
Ÿ podliatina pod kožou


Menej časté vedľajšie účinky:
Ÿ opuch tváre, očného viečka a oblasti okolo očí
Ÿ závraty
Ÿ zápal očných viečok
Ÿ bolesť oka
Ÿ poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia)
Ÿ suchá koža
Ÿ poruchy citlivosti (mravenčenie, brnenie)
Ÿ svrbenie
Ÿ zvýšená citlivosť na svetlo
Ÿ sucho v ústach
Ÿ úzkosť
Ÿ infekcia
Ÿ zášklby svalov
Ÿ príznaky chrípky
Ÿ celková slabosť
Ÿ horúčka.

Injekcia na dočasné zlepšenie vzhľadu vejárikovitých vrások okolo očí

Časté vedľajšie účinky
opuch očného viečka
krvácanie v mieste vpichu
tvorba podliatin v mieste vpichu

Menej časté vedľajšie účinky
bolesť v mieste vpichu
brnenie alebo necitlivosť v vpichu

Injekcia na dočasné zlepšenie vzhľadu vejárikovitých vrások okolo očí , pokiaľ sú liečené súčasne so zvislými vráskami medzi obočím, ktoré sú viditeľné pri maximálnom mračení sa.

Časté vedľajšie účinky
tvorba podliatin v mieste vpichu

Menej časté vedľajšie účinky
krvácanie v mieste vpichu bolesť v mieste vpichu.

Nasledovný zoznam popisuje ďalšie vedľajšie účinky ohlásené v súvislosti s aplikáciou lieku BOTOX pre akékoľvek ochorenie potom, čo bol liek uvedený na trh:
Ÿ vyrážka
Ÿ žihľavka
Ÿ strata nervového zásobovania/zmrštenie svalu, do ktorého sa aplikovalo
Ÿ poruchy reči
Ÿ sucho v ústach
Ÿ strabizmus (škúlenie)
Ÿ bolesť brucha
Ÿ hnačka, vracanie, strata chuti do jedla
Ÿ nevoľnosť
Ÿ dýchavičnosť
Ÿ respiračná depresia a/alebo zlyhanie dychu
Ÿ nedoslýchavosť
Ÿ šelest v ušiach
Ÿ pocit závratu alebo točenie (vertigo)
Ÿ pokles svalov na jednej strane tváre
Ÿ slabosť svalov v oblasti tváre
Ÿ problematický pohyb paže alebo ramena
Ÿ bolesť alebo slabosť začínajúce v oblasti chrbtice
Ÿ necitlivosť
Ÿ mdloby
Ÿ znížená kožná citlivosť
Ÿ pocit celkového nepohodlia
Ÿ bolesť svalov
Ÿ chronické ochorenie postihujúce svaly (myastenia gravis)
Ÿ rôzne typy vyrážky s červenými škvrnami
Ÿ svrbenie
Ÿ kožné škvrny ako pri psoriáze (červená, veľmi suchá a šupinatá koža)
Ÿ zvýšené potenie
Ÿ závažné alergické reakcie (podkožný opuch, problémy s dychom)
Ÿ strata vlasov
Ÿ strata obočia
Ÿ poruchy srdcového rytmu
Ÿ infarkt myokardu
Ÿ glaukóm (zelený zákal oka)
Ÿ rozmazané videnie
Ÿ poruchy zraku
Ÿ zápcha
Ÿ poruchy hltania
Ÿ malátnosť
Ÿ horúčka
Ÿ sérová choroba
Ÿ anorexia
Ÿ svalová slabosť
Ÿ parestézia (mravčenie, pálenie)
Ÿ kŕče
Ÿ aspiračná pneumónia (zápal pľúc spôsobený vniknutím potravy alebo tekutiny do pľúc).

Všeobecné informácie o vedľajších účinkoch

Veľmi zriedkavo boli hlásené vedľajšie účinky spojené sošírením lieku BOTOX ďaleko od miesta aplikácie, ktoré zahŕňajú:
Ÿ svalová slabosť
Ÿ zápcha
Ÿ problémy s prehĺtaním alebo vniknutie potravy alebo tekutiny do pľúc, čo môže viesť k zápalu pľúc.

Problémy s prehĺtaním môžu byť mierne až závažné a v niektorých prípadoch môžu vyžadovať liečbu. V zriedkavých prípadoch došlo následkom problémov s prehĺtaním k smrti osôb.

Zriedkavo boli hlásené vedľajšie účinky týkajúce sa srdca:
Ÿ nepravidelný tep
Ÿ srdcový infarkt.
Niektorí z týchto ľudí zomreli. Avšak niektorí z pacientov ochorením srdca trpeli už predtým.

Zriedkavo boli hlásené vážne alebo okamžité alergické reakcie vrátane:
Ÿ žihľavky
Ÿ opuchu vrátane opuchu tváre a hrdla
Ÿ dušnosti
Ÿ mdlôb
Ÿ dýchavičnosti.

Sú známe prípady
Ÿ záchvatov alebo kŕčov po liečbe liekom BOTOX, predovšetkým u pacientov, u ktorých sa tieto príznaky vyskytli už skôr. Tieto účinky sa prejavili, keď boli liekom BOTOX liečené svalové sťahy nôh u detí s detskou mozgovou obranou.

Ako u všetkých injekcií sa u vás môžu objaviť vedľajšie účinky súvisiace s injekčnou aplikáciou:
Ÿ bolesť, modriny, krvácanie alebo infekcia v mieste aplikácie injekcie
Ÿ znížená citlivosť
Ÿ znížená citlivosť kože
Ÿ citlivosť na dotyk
Ÿ opuchy/opuchnutie
Ÿ sčervenanie kože (erytém)
Ÿ pokles krvného tlaku alebo mdloby môžu byť následkom bolesť alebo strachu pri aplikácii injekcie.

Po injekcii lieku BOTOX sa u pacientov tiež prejavili
Ÿ horúčka a príznaky chrípky.

Neprehliadnite voľnopredajné prípravky

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.