CAMCEVI 42 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM sus ijp 1x42 mg (striek.inj.napl. COC)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
CAMCEVI 522 cena
Kód 1148E
Registračné číslo EU/1/22/1647/001
Dátum registrácie 24. 5. 2022
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L02 Hormonálna terapie neoplastických ochorení
L02A Hormóny a príbuzné látky
L02AE Analógy gonadotropín-releasing hormónu
L02AE02 Leuprorelín

Nežiaduce účinky

Vyhľadajte neodkladnú lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne:
  • náhla bolesť hlavy;
  • vracanie;
  • strata zraku alebo dvojité videnie;
  • strata schopnosti pohybovať svaly v oku alebo okolo oka;
  • zmeny psychického stavu;
  • skoré príznaky srdcového zlyhania vrátane
o únavy;
o opuchu členkov;
o častejšieho nočného močenia;
o závažnejších príznakov, ako je zrýchlené dýchanie, bolesť na hrudníku a mdloby.
Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného apoplexia podmozgovej žľazy, zahŕňajúce krvácanie alebo nedostatočný prietok krvi do podmozgovej žľazy v spodnej časti mozgu. Apoplexiu podmozgovej žľazy môže spôsobiť nádor podmozgovej žľazy a zriedka sa môže objaviť po začatí liečby. Väčšina prípadov sa vyskytne do 2 týždňov od podania prvej dávky a niektoré počas prvej hodiny.
Vedľajšie účinky na začiatku liečby
Počas prvých týždňov liečby zvyčajne dochádza ku krátkodobému zvýšeniu hladiny mužského pohlavného hormónu testosterónu v krvi. To môže viesť k prechodnému zhoršeniu príznakov spojených s ochorením a tiež k vzniku nových príznakov, ktoré ste dovtedy možno nepociťovali.
Patria k nim najmä:
  • bolesť v kostiach;
  • ťažkosti s močením, bolesť, necitlivosť alebo slabosť v pažiach, rukách, nohách alebo chodidlách alebo únik moču alebo stolice v dôsledku tlaku na miechu;
  • krv v moči.
Na začiatku liečby vám váš lekár môže podať ďalšie lieky, ktoré môžu pomôcť zmierniť niektoré tieto skoré vedľajšie účinky (pozri tiež časť 2 Problémy, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť počas prvých týždňov).
Vedľajšie účinky v mieste vpichu
Po podaní injekcie sa u vás môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky v mieste vpichu:
  • mierne pálenie a necitlivosť bezprostredne po podaní injekcie (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb);
  • bolesť, modriny a štípanie po podaní injekcie (časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb);
  • svrbenie a stvrdnutie kože v mieste vpichu (menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb);
  • poškodenie kože alebo tvorba vredov na koži v mieste vpichu (zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb);
  • odumretie tkaniva v mieste vpichu (veľmi zriedkavé: môže postihnúť až 1 zo 10 000 osôb).
Tieto vedľajšie účinky sú mierne a majú krátke trvanie. Vyskytujú sa iba v čase podania injekcie. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
  • návaly tepla;
  • modriny a/alebo sčervenenie kože;
  • únava.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
  • príznaky bežného prechladnutia (zápal nosohltana);
  • nutkanie na vracanie (nevoľnosť), hnačka, zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída/kolitída);
  • svrbenie;
  • nočné potenie;
  • bolesť kĺbov, bolesť v pažiach a nohách, bolesti svalov;
  • častejšie močenie ako normálne, vrátane močenia v noci, ťažkosti s močením, bolesť pri
močení, znížené vylučovanie moču alebo menej časté močenie;
  • zvýšená citlivosť a/alebo zväčšenie pŕs, zmenšenie semenníkov, bolesť v semenníkoch, neplodnosť, poruchy erekcie, zmenšená veľkosť penisu;
  • epizódy nadmerného trasenia s vysokými horúčkami (zimnica), slabosť, celková telesná slabosť (malátnosť);
  • zmeny výsledkov laboratórnych krvných vyšetrení (dlhodobé krvácanie, zmeny hodnôt krvného obrazu, znížený počet červených krviniek/nízky počet červených krviniek).
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
  • infekcia močovej sústavy, lokálna infekcia kože;
  • zhoršenie diabetu mellitus;
  • nezvyčajné sny, depresia, zníženie pohlavnej túžby;
  • závrat, bolesť hlavy, čiastočná alebo úplná strata citlivosti v časti tela, nespavosť, poruchy chuti a/alebo čuchu;
  • točenie hlavy a strata rovnováhy (vertigo);
  • zmeny na elektrokardiograme (EKG) (predĺženie intervalu QT);
  • infarkt myokardu. Príznaky zahŕňajú bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, závraty a potenie.
  • zvýšený alebo znížený tlak krvi;
  • nádcha, dýchavičnosť;
  • zápcha, sucho v ústach, porucha trávenia, s príznakmi ako plný žalúdok, bolesť žalúdka, grganie, nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku (dyspepsia), vracanie;
  • lepkavosť kože a potenie;
  • bolesť chrbta, svalové kŕče;
  • kŕče močového mechúra, krv v moči, nadmerne aktívny močový mechúr (nutkavá potreba močiť ešte pred naplnením močového mechúra), neschopnosť vymočiť sa;
  • zväčšenie tkaniva pŕs u mužov, impotencia, problémy so semenníkmi (napr. opuchnutý, červený alebo teplý miešok, bolesť alebo nepríjemný pocit v panvovej oblasti);
  • ospalosť (letargia), bolesť, zvýšená teplota;
  • zmeny výsledkov laboratórnych krvných vyšetrení, priberanie na hmotnosti.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
  • nekontrolovateľné a mimovoľné pohyby tela;
  • mdloby, kolaps;
  • nadúvanie, grganie;
  • vypadávanie vlasov, kožný výsev (vyrážky na koži);
  • bolesť pŕs.
Neznáme (z dostupných údajov)
  • zápal pľúc, (intersticiálne ochorenie pľúc);
  • idiopatická intrakraniálna hypertenzia (zvýšený intrakraniálny tlak v okolí mozgu charakterizovaný bolesťou hlavy, dvojitým videním a inými vizuálnymi príznakmi a zvonením alebo bzučaním v jednom alebo oboch ušiach).

V súvislosti s liekmi z rovnakej skupiny liekov ako liek CAMCEVI boli hlásené nasledujúce závažné alergické reakcie
  • ťažkosti s dýchaním alebo závrat (zriedkavo).
V súvislosti s inými liekmi obsahujúcimi leuprorelín boli hlásené nasledujúce závažné alergické reakcie
  • opuch rúk a chodidiel (edém);
  • príznaky pľúcnej embólie (krvná zrazenina v cievach zásobujúcich pľúca), vrátane bolesti na hrudníku, dýchavičnosti, ťažkostí s dýchaním a vykašliavania krvi;
  • znateľne rýchly, silný alebo nepravidelný srdcový tep;
  • svalová slabosť;
  • zimnica;
  • vyrážka;
  • poruchy pamäti;
  • poruchy videnia;
  • úbytok svalov / strata svalového tkaniva po dlhodobom podávaní;
  • ochorenie nazývané osteoporóza, pri ktorom dochádza k rednutiu a lámavosti kostí, a preto existuje vyššie riziko zlomenín kostí.
V súvislosti s liekmi z rovnakej skupiny liekov ako liek CAMCEVI bol hlásený nasledujúci vedľajší účinok
  • záchvaty.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.