BISEPTOL 480 con inf 10x5 ml

Prestaňte používať a povedzte ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia prvé príznaky závažných veľmi zriedkavých vedľajších účinkov (môžu postihovať

• alergie (napr. opuch tváre, pier, jazyka, hrdla, spôsobujúce problémy pri dýchaní alebo prehĺtaní)
• závažné kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov alebo odlupovaním kože – pozri časť „Upozornenia a opatrenia“ PIL. Tieto príznaky sa po podaní vyskytujú veľmi zriedkavo. Váš lekár rozhodne, ako ďalej pokračovať.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• hyperkaliémia (zvýšený obsah draslíka v krvi), ktorý môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• kožná vyrážka;
• kandidóza (plesňové ochorenie) v ústach alebo v pošve;
• bolesti hlavy;
• nevoľnosť, hnačka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• vracanie.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Boli hlásené potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), pozri časť 2.

• pseudomembranózna kolitída (zápal črevnej sliznice, prejavujúci sa ako silná alebo pretrvávajúca hnačka, s prímesou krvi alebo hlienu);
• horúčka (vysoká teplota) alebo časté infekcie;
• zmeny krvného obrazu – zníženie počtu niektorých druhov bielych krviniek (nazývané leukopénia, neutropénia alebo agranulocytóza) –prejavuje sa vriedkami v ústach, oparmi a vriedkami alebo bolesťou jazyka, zníženie počtu krvných doštičiek (nazývané trombocytopénia), zníženie počtu červených krviniek (nazývané megaloblastická anémia, aplastická anémia alebo hemolytická anémia)- prejavuje sa pocitom slabosti, únavou, malátnosťou, bledosťou pokožky, zvýšenie počtu určitého druhu bielych krviniek (nazývané eozinofília);
• porucha funkcie hemoglobínu (methemoglobinémia), purpura (červené alebo fialové bodky na tele spôsobené prerušením kapilárnych ciev), hemolýza (predčasný zánik červených krviniek) u určitých citlivých pacientov s deficitom G-6-PD (glukozo-6-fosfátdehydrogenáza) (zvyčajne

prechodná, hoci v ojedinelých prípadoch môže prechodný stav prejsť do vážneho ochorenia, čo sa osobitne vzťahuje na starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a pacientov s deficitom kyseliny listovej);

• sérová choroba (imunitná reakcia na niektoré lieky alebo séra), anafylaxia (nadmerná reakcia imunitného systému na alergén, symptómy: ťažké dýchanie, sipot, svrbenie, žihľavka a opuchy), alergická myokarditída (zápal srdcového svalu), angioedém (opuch vznikajúci na rôznych

miestach organizmu), alergická vaskulitída (zápal krvných ciev) pripomínajúca Henochovu- Schönleinovu purpuru, nodózna periarteritída (ochorenie s tvorbou červených kožných uzlíkov), systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie);

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), hyponatriémia (nízka hladina sodíka v krvi), nechutenstvo;
• depresia, halucinácie;
• aseptická meningitída (zápal ochranných blán pokrývajúcich mozog a miechu) s ústupom po vysadení lieku – prejavuje sa náhlou bolesťou hlavy alebo stuhnutím šije, sprevádzaným horúčkou kŕče ( svalové kŕče alebo záchvaty kŕčov), periférna neuritída (zápal nervov)- prejavuje sa tŕpnutím alebo znecitlivením v rukách a nohách, ataxia (porucha koordinácie pohybov), vertigo, závrat, tinnitus (hučanie v ušiach);
• kašeľ, dýchavičnosť, pľúcne infiltráty;
• stomatitída (zápal dutiny ústnej), glositída (zápal jazyka), pankreatitída (zápal pankreasu);
• uveitída - zápal oka, ktorý spôsobuje bolesť a začervenanie;
• zvýšenie hladín sérových transamináz, zvýšenie hladín bilirubínu, žltačka, pečeňová nekróza (môže byť smrteľná);
• citlivosť na svetlo, exfoliatívna dermatitída (zápal kože), stála vyrážka po podaní lieku, multiformný erytém (zápalové ochorenie kože);
• bolesť kĺbov, bolesť svalov;
• poruchy funkcie obličiek, intersticiálna nefritída (zápal obličiek);
• rozpad svalov (rabdomyolýza – prejavujúca sa silnou svalovou bolesťou, poruchou funkcie obličiek, tmavým močom) sa môže objaviť počas liečby pneumónie.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

• psychotické poruchy;
• modrofialovo sfarbené vystúpené bolestivé vredy na končatinách a niekedy na tvári a krku s horúčkou (Sweetov syndróm).