ha, Divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika

Zloženie

100 g lieku obsahuje
Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g
[ex Gentianae radix 0,20 g
(koreň horca žltého)
Primulae flos 1,50 g
(kvet prvosienky jarnej)
Plantaginis folium 1,50 g
(list skorocela kopijovitého)
Thymi herba 1,50 g
(vňať tymiánu)
Liquiritiae radix 1,50 g
(koreň sladkého drievka)
Sambuci flos 1,50 g
(kvet bazy čiernej)
extrahované etanolom 23% (m/m)
Foeniculi amari fructus aetheroleum 0,05 g
(silica horkého plodu fenikla obyčajného)
Anisi stellati aetheroleum 0,05 g
(anízová silica)
Pomocné látky: glycerolum (glycerol 85 %), saccharinum natricum monohydricum (sodná soľ sacharínu), ethanolum (etanol 23 % súčasť extraktu).
1 ml = 23 kvapiek
Farmakoterapeutická skupina
Expektorans, sekretolytikum, fytofarmakum, antiseptikum.

Charakteristika
Zmes rastlinných liehových výťažkov so sekretolytickým a antiseptickým účinkom.

Indikácie
Pomocný liek pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest, vrátane nádchy a zápaloch prínosových dutín.
Liek môžu užívať dospelí, mladiství a deti od 2 rokov veku.

Kontraindikácie
Precitlivenosť (alergia) na niektorú zo zložiek lieku. Závažné srdcovo - cievne choroby (najmä vysoký krvný tlak alebo poruchy srdcového rytmu), znížená hladina draslíka v krvi, ťažké poruchy pečene a obličiek, epilepsia, alkoholizmus, ťažké poruchy mozgových funkcií.
V priebehu tehotenstva a dojčenia nie je liek pri odporúčanom dávkovaní kontraindikovaný, o jeho užívaní v tomto období sa však poraďte so svojím lekárom.
Pokiaľ sa stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnú v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho lekára.

Nežiaduce účinky
Možnosť vyvolania alergickej reakcie, prípadne i závažného typu.
Priame nežiaduce účinky lieku nie sú známe ani pri dlhodobom užívaní, možnosť všeobecných nežiaducich účinkov nie je vylúčená.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie
Vzhľadom na možné interakcie s niektorými ďalšími liekmi informujte svojho ošetrujúceho lekára o tom, že užívate Biotussil. Sú to najmä lieky upravujúce krvnú zrážanlivosť (warfarin), na posilnenie srdcovej činnosti (digoxín) alebo na úpravu porúch srdcového rytmu (antiarytmiká), močopudné lieky (diuretiká), niektoré lieky proti depresiám (antidepresivá) a epilepsii (antiepileptiká), kyselinu acetylsalicylovú (liek pri horúčkach alebo bolestiach), kortikoidy a tabletovej antikoncepcie.

Pri zakúpení iných voľnopredajných liekov alebo výživových doplnkoch sa poraďte s lekárnikom. Niektoré zložky, najmä sladké drievko, môžu byť obsiahnuté vo väčšej miere aj v potravinách alebo výživových doplnkoch, takže by mohlo dôjsť k nežiaducemu zvýšeniu ich príjmu s možnými následnými nepriaznivými dopadmi na zdravotný stav užívateľa.

Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, odporúča sa dávkovanie
Dospelí3-krát denne 50 perorálnych kvapiek'
Deti od 7 do 12 rokov 3-krát denne 25 perorálnych kvapiek
Deti od 2 do 7 rokov 3-krát denne 10 až 15 perorálnych kvapiek

Spôsob podávania
Odporúča sa podávať liek ešte niekoľko dní po odznení príznakov ochorenia. Dospelí môžu užívať liek neriedený, deťom sa podáva s lyžicou čaju.

Špeciálne upozornenia
Liek je určený pre krátkodobé podávanie, pričom celková doba liečby nemá byť dlhšia ako 14 dní. Je treba sa vyvarovať výrazného prekračovania odporúčaných dávok.
Tento liečivý prípravok obsahuje 23,9 % obj. alkoholu, tj. do 426 mg v jednej dávke (50 kvapiek pre dospelého), čo odpovedá do 10,5 ml piva (5 %), 4,4 ml vína (12 %). Túto skutočnosť je nutné vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien.
Vzhľadom na možné farmakologické interakcie s niektorými ďalšími liekmi vrátane receptúrnych je potrebné informovať lekárnika alebo ošetrujúceho lekára o súbežnom užívaní Biotussil perorálne kvapky a ďalších liečiv.


Upozornenie
Pri prípadnom výskyte akýchkoľvek neobvyklých reakcií sa poraďte s lekárom.
Môže dôjsť ku vzniku slabého zákalu alebo ľahko roztrepateľnej usadeniny, ktorá však neznižuje liečebný účinok lieku.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale. Liek musí byť uchovávaný mimo dohľadu a dosahu detí.

Balenie
1 x 50 ml
1 x 100 ml

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale, chránený pred svetlom.
V neporušenom obale je doba použiteľnosti Biotussilu 2 roky.
Po prvom otvorení fľaštičky je Biotussil použiteľný 3 mesiace.

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v auguste 2013.