používa
BETESIL je liečivá náplasť, ktorá sa lepí na kožu. Obsahuje betametazón valerát, ktorý je kortikosteroid. Keď sa nalepí na kožu, zmenšuje sčervenanie, opuch a svrbenie.
BETESIL sa používa na liečbu zápalových stavov kože, ktoré neodpovedajú na menej účinné kortikosteroidy, ako sú ekzém a psoriáza, hoci Vám ho Váš lekár môže predpísať na liečbu iných lokalizovaných kožných ochorení.
BETESIL je vhodný na liečbu psoriázy (nepravidelne červená koža s bielymi šupinami) lokalizované na ťažko liečiteľných miestach ako sú lakte a kolená, na miestach nie väčších ako 5 násobok Vašej dlane.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE BETESIL
Nepoužívajte BETESIL:
- ak ste alergickí na betametazón valerát alebo ktorúkoľvek zložku uvedenú v časti 6 tejto písomnej informácie.
- ak je Vaše kožné ochorenie spôsobené vírusovou (napr. herpes zoster, herpes simplex alebo pľuzgiere kiahní), bakteriálnou alebo hubovou infekciou.
- ak oblasť kože, ktorú treba liečiť postihuje akné, acne rosacea, periorálna dermatitída (okolo úst), kožné vredy, popáleniny, alebo omrzliny, alebo zranenia s výpotkom kvapaliny (sérum) alebo bez neho.
- ak máte ochorenie na tvári.
- ak ste mladší ako 18 rokov.
Buďte zvlášť opatrní pri používaní lieku BETESIL:
- ak ho potrebujete používať dlhší čas a na veľkých plochách tela, môže spôsobiť zvýšenie absorpcie kortikosteroidu do Vášho tela. Použitie tesných obväzov, najmä s obsahom plastov môže tento účinok zvýšiť. Príznakmi sú:
sčervenanie kože, zmeny hmotnosti (zväčšenie tuku na tele a tvári a ubúdanie tuku na rukách a nohách), červené strije na bruchu, bolesť hlavy, poruchy menštruácie alebo zmnoženie neželaného ochlpenia na tvári a tele.
V týchto situáciách sa bezodkladne spojte so svojím lekárom a bez predchádzajúcej konzultácie s ním neprerušujte liečbu.
- ak sa rozhodnete prerušiť liečbu. Náhle prerušenie liečby psoriázy môže spôsobiť zhoršenie príznakov. Prerušenie liečby musí byť postupné a pod prísnym lekárskym dohľadom.
- ak ste postihnutí psoriázou na veľkej ploche, difúznym ekzémom alebo ak sa Vaše lézie nachádzajú v kožných záhyboch (napr. vnútri kĺbov alebo kolien, podpazušiach, slabinách, v oblasti pohlavia). V týchto prípadoch sa dlhodobé používanie lieku BETESIL neodporúča (s výnimkou liečby ojedinelých fľakov), nakoľko tieto stavy môžu zvýšiť absorpciu kortikosteroidu do Vašej krvi.
- BETESIL účinkuje tak, že zmenšuje zápal, ale ak sa používa dlhší čas, môže podráždiť kožu alebo spôsobiť reakciu z precitlivenosti. Potlačením prirodzeného hojenia tiež môže poškodiť a stenčiť kožu.
- ak potrebujete NBT test na zistenie bakteriálnych infekcií, môže kortikosteroid obsiahnutý v liečivej náplasti ovplyvniť výsledky tohto testu.
- ak Vaše telo nebojuje s infekciou ak treba alebo ak užívate lieky, ktoré znižujú schopnosť Vášho tela bojovať s chorobami (imunosupresíva). Tieto lieky sa používajú na prevenciu odvrhnutia transplantátu a môžu sa tiež podávať pri liečbe kožných ochorení, ktoré sa dajú liečiť liekom BETESIL.
Používanie lieku BETESIL s inými liekmi, jedlom a nápojmi
Nakoľko sa do Vášho tela vstrebáva iba minimálne množstvo kortikosteroidu, nie je pravdepodobné, že by liek BETESIL interagoval s inými liekmi, potravou alebo nápojmi.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
BETESIL sa môže počas tehotenstva alebo dojčenia používať iba v prípade absolútnej nevyhnutnosti liečby a na výslovné odporúčanie lekára. Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s Vaším lekárom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
BETESIL neovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku BETESIL
BETESIL obsahuje dve zložky zvané metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát. Tieto látky môžu spôsobiť alergické reakcie aj po prerušení liečby.
3. AKO POUŽÍVAŤ BETESIL
Vždy používajte BETESIL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Na plochu kože, ktorú treba liečiť nalepujte BETESIL jedenkrát denne. Nenalepujte viac ako 6 liečivých náplastí v rovnaký čas.
Každých 24 hodín treba nalepiť novú liečivú náplasť. Pred nalepením ďalšej náplasti sa odporúča najmenej 30 minútová prestávka.
Nepoužívajte BETESIL dlhšie ako 30 dní.
Deti
Nepoužívajte BETESIL u detí mladších ako 18, nakoľko o použití u detí nie je dostatok klinických údajov.
Spôsob podávania
Pred použitím lieku BETESIL očistite a starostlivo osušte miesto kde sa má liečivá náplasť nalepiť.
Otvorte vrecúško s náplasťou, a ak je to potrebné, pristrihnite náplasť tak, aby zodpovedala liečenému miestu. Stiahnite ochrannú fóliu a priložte priľnavou liečivou stranou na príslušné miesto. Každá nepoužitá časť sa má vrátiť do vrecúška tak, aby sa nerozlepila a dala sa použiť pri ďalšom podávaní (pozri časť 5).
Liečivá náplasť sa nesmie odlepiť a znova použiť.
Liečivú náplasť nenamáčajte: odporúča sa kúpanie alebo sprchovanie pred podávaním. Ak sa okraje liečivej náplasti nalepia na obzvlášť pohyblivé miesta (napr. lakeť alebo koleno) a začnú sa odlepovať, odporúča sa oddelené časti prelepiť malou lepiacou páskou. Nikdy úplne nezakrývajte liečivú náplasť plastickým materiálom alebo priliehavým obväzom.
Ak použijete viac lieku BETESIL ako máte
Vždy používajte BETESIL presne tak ako Vám povedal Váš lekár. Ak použijete viac liečivých náplastí, ako Vám predpísal lekár, neznepokojujte sa, no viackrát to už neurobte.
Ak zabudnete použiť BETESIL
Ak si jeden deň zabudnete nalepiť liečivú náplasť, ďalšiu si nalepte normálne.
Nenalepujte si dve náplasti na rovnaké miesto, aby ste nahradili zabudnutú.
Ak prestanete používať BETESIL
Ak sa liečite správne bez toho, aby ste pozorovali zlepšenie, poraďte sa s lekárom skôr ako sa rozhodnete ukončiť liečbu liekom BETESIL.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, môže BETESIL spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku BETESIL sú miestne účinky na kožu v mieste nalepenia náplasti. Tieto zahrnujú sčervenanie, svrbenie, vredy, kožné erupcie s pusom alebo bez neho, stenčenie kože, výskyt malých červených bodiek rôznych tvarov spôsobené zväčšením povrchu krvných ciev a eróziu kože. '
Vedľajšie účinky, ktoré neboli pozorované pri lieku BETESIL, avšak vyskytli sa u iných topických kortikosteroidov sú: opuch, alergické reakcie, podráždenie kože, suchá koža a skin flaking, a pocit napnutia kože, strie spôsobené stenčením kože, zvýšený rast vlasov, sčervenanie kože okolo úst a korienkov vlasov, pocit pálenia a odfarbenie kože.
Zastavenie dlhodobej liečby vysokými dávkami môže spôsobiť zhoršenie psoriázy vrátane vážnych kožných reakcií s hnisom.
V týchto situáciách sa bezodkladne spojte so svojím lekárom a liečbu neprerušujte bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Dlhodobá liečba vysokými dávkami môže zvýšiť absorpciu liečiva, čo môže viesť k zvýšeniu vedľajších účinkov. Tieto účinky po skončení liečby rýchlo a úplne vymiznú.
Ak sa Váš stav počas liečby zhorší, môžete byť na BETESIL alergickí, alebo potrebujete inú liečbu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BETESIL
Uchovávajte BETESIL mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte BETESIL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Pre zachovanie celistvosti uchovávajte liečivú náplasť v originálnom vrecúšku (do okienka na vnútornom vrecúšku si poznačte dátum otvorenia).
Po otvorení vrecúška musí byť náplasť spotrebovaná do 1 mesiaca.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo BETESIL obsahuje:
Každá 7,5 cm x 10 cm liečivá náplasť obsahuje:
2,250 mg betametazón valerátu (čo zodpovedá 1,845 mg betametazónu).
Ďalšími zložkami sú:
Náplasť: netkaná látka (polypropylén/polyetylén a vlákna umelého hodvábu) laminované etylén-metylmetakrylátovým kopolymérovým filmom.
Adhézna vrstva: sodná soľ hyaluronátu, 1,3-butylénglykol, glycerol, sodná soľ edetanu, kyselina vínna, aluminíumglycinát, kyselina polyakrylová, sodná soľ polyakrylátu, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karmelózy, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, čistená voda.
Ochranná fólia: polyetyléntereftalátová fólia.
Ako BETESIL vyzerá a obsah balenia
Tento liek je liečivá náplasť obsahujúca bezfarebnú náplasť. Každá liečivá náplasť je pokrytá snímateľnou ochrannou fóliou.
Každá liečivá náplasť je individuálne balená vo vrecúškach v krabičkách s obsahom 4, 8 alebo 16 náplastí.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Výrobca a zodpovedný za prepustenie šarže
Laboratoires Genévrier – SA 280 Route de Goa – Z.I. Les Trois Moulins – Parc de Sophia – Antipolis 06600 Antibes (FRANCÚZSKO)
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
V marci 2009.