že im uškodiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
BATRAFENÒ
(ciclopiroxum olaminum)
dermálny krém
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Zloženie lieku
1 g dermálneho krému obsahuje liečivo ciclopiroxum olaminum (ciklopiroxolamín) 10 mg (1 %).
Pomocné látky:
Alcohol benzylicus (benzylalkohol), octyldodecanolum (oktyldodekanol), paraffinum perliquidum (ľahký tekutý parafín), alcohol stearylicus (stearylalkohol), alcohol cetylicus (cetylalkohol), alcohol myristylicus (myristylalkohol), polysorbatum 60 (polysorbát 60), sorbitani stearas (sorbitánstearát), acidum lacticum 90 % (kyselina mliečna 90 %), aqua purificata (čistená voda).
Farmakoterapeutická skupina
Antimykotikum na vonkajšie použitie.
Charakteristika
Batrafen dermálny krém s liečivom ciklopiroxolamín je liek so širokým zameraním účinku proti plesňovým ochoreniam s veľkou prienikovou schopnosťou, ktorý je účinný proti dermatofytom, kvasinkám, plesniam a iným hubám. Liečivo je včlenené do dobre tolerovanej emulzie oleja vo vode.
Terapeutický účinok ciklopiroxolamínu je založený na zabránení príjmu pre bunku životne dôležitých zložiek a súčasnom podporovaní prieniku iných základných stavebných prvkov. Ciklopiroxolamín sa hromadí vo vnútri bunky mikroorganizmu, kde sa viaže na orgány bunky.
Indikácie
Všetky hubové ochorenia kože.
Kontraindikácie
Batrafen sa nesmie používať u pacientov so známou precitlivenosťou na ciklopiroxolamín alebo na niektorú z pomocných látok (pozri Zloženie lieku) a nesmie sa aplikovať do očí ani do ich blízkosti.
U novorodencov, dojčiat a malých detí sa má liečba liekom Batrafen začať iba po veľmi starostlivom zvážení očakávaného prínosu a možného rizika.
Použitie v tehotenstve a počas dojčenia:
Tak ako aj pri iných liekoch liečba liekom Batrafen počas tehotenstva sa má začať iba po veľmi starostlivom zvážení očakávaného prínosu a možného rizika.
Poznámka: Batrafen dermálny krém obsahuje pomocnú látku tekutý parafín, ktorý môže znížiť pružnosť latexového prezervatívu a tým oslabiť jeho bezpečnosť, ak sa prezervatív použije v tom istom čase ako bol liek aplikovaný do genitálnej alebo análnej oblasti.
Nežiaduce účinky
Pri používaní lieku Batrafen sa môže vyskytnúť svrbenie a slabé pálenie v mieste aplikácie.
Tieto prejavy môžu poukazovať na precitlivenosť.'
Zriedkavo sa vyskytla alergická kontaktná dermatitída (zápalové ochorenie pokožky).
Ak spozorujete niektorý z nežiaducich účinkov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo akýkoľvek iný nežiaduci účinok, prípadne neočakávanú zmenu, vždy to oznámte svojmu lekárovi.
Interakcie
Nezaznamenali sa žiadne interakcie s inými liekmi.
Dávkovanie a spôsob podávania
Batrafen dermálny krém sa nanáša na postihnuté miesta kože priemerne 2–krát denne a jemne sa vtiera alebo sa nechá zaschnúť.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým neustúpia kožné príznaky (zvyčajne 2 týždne). Na zabránenie opakovaného vzniku ochorenia sa odporúča pokračovať v liečbe ďalšie 1-2 týždne. Počas liečby treba presne dodržiavať hygienické opatrenia odporúčané lekárom.
Osobitné upozornenia
Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať určité lokálne podráždenia kože (napríklad kontaktnú dermatitídu).
Dodatočné hygienické opatrenia odporúčané lekárom sa musia dôsledne dodržiavať.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.
Balenie
20 a 50 g
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote od +10 °C do +25 °C.
Liek musí byť uložený mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie textu
Február 2010