AZOPT 10 MG/ML, OČNÉ SUSPENZNÉ KVAPKY int opu 1x10 ml (fľ.PE)

- keď máte problémy s pečeňou. Poraďte sa s lekárom.
- keď máte suché oči alebo problémy s rohovkou. Poraďte sa s lekárom.
- keď nosíte mäkké kontaktné šošovky. Nepoužívajte kvapky pri založených šošovkách. Počkajte
15 minút po nakvapkaní, kým si opätovne založíte šošovky. Konzervačná látka v AZOPTe (benzalkóniumchlorid) môže spôsobovať podráždenie oka a je tiež známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.

AZOPT nemôžu používať osoby mladšie ako 18 rokov, pokiaľ tak neurčí lekár.

Používanie iných liekov

Ak používate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid, pozrite časť 1. ČO JE AZOPT A NA ČO SA POUŽÍVA), oznámte to svojmu lekárovi. Ak používate alebo ste v poslednom čase používali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie
Keď ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná, poraďte sa pred používaním AZOPTu s Vaším lekárom.

Počas dojčenia AZOPT nepoužívajte; mohol by sa dostať do materského mlieka.

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití AZOPTu. Niektorí pacienti pozorovali, že sú po použití AZOPTu ospalí alebo majú pocit závratu. Neriaďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa Vám zrak nevyjasní.

Dôležité informácie o niektorých zložkách AZOPTu
Keď nosíte mäkké kontaktné šošovky. Nepoužívajte kvapky pri založených kontaktných šošovkách. Počkajte 15 minút po nakvapkaní, kým si opätovne založíte šošovky. Konzervačná látka
v AZOPTe (benzalkóniumchlorid) môže pôsobiť na mäkké šošovky.



3. AKO POUŽÍVAŤ AZOPT

Vždy používajte AZOPT presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je

1 kvapka do oka alebo do očí dvakrát denne-ráno a večer.
Používajte toto množstvo, pokiaľ Vám lekár neurčí inak. Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak Vám to určil lekár. Používajte ho tak dlho, ako určí lekár.

AZOPT používajte na kvapkanie len do Vašich očí. OTOČTE STRANU PRE ĎALŠIE INFORMÁCIE Teraz otočte >

3. AKO POUŽÍVAŤ AZOPT (pokračovanie)








1 2 3

Aké množstvo lieku používať
< pozri stranu 1

• Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo
• Umyte si ruky
• Pretrepte fľašu a odskrutkujte uzáver
• Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom
• Zakloňte hlavu smerom dozadu. Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí
“vačok” medzi vaším očným viečkom a okom. Kvapka padne do neho (obrázok 1)
• Priblížte hrot kvapkadla fľaše ku oku. Na pomoc si zoberte zrkadlo
• Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov. Kvapky by sa mohli infikovať.
• Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZOPTu.
• Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2)
• Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3). Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
• Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
• Bezprostredne po použití naspäť pevne nasaďte uzáver fľaše.
• Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.

Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.

Ak sa vám do očí dostalo príliš veľké množstvo, vypláchnite všetko teplotou vodou. Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.

Ak zabudnete použiť AZOPT, použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu. Nepoužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, Váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.

Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou AZOPTu a ďalších kvapiek.



4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, AZOPT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.. Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak účinky nie sú závažné.
Časté vedľajšie účinky

(1 až 10 ľudí zo 100)
Účinky na oko: rozmazané videnie, podráždenie oka, očná bolesť, očný sekrét, svrbenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku, začervenanie oka, svrbenie, začervenanie alebo opuch očných viečok

Celkové vedľajšie účinky: zlá chuť, bolesť hlavy, suché ústa

Menej časté vedľajšie účinky
(1 až 10 ľudí zo 100)
Účinky na oko: zvýšený tlak v oku, poškodenie optického nervu, abnormálne, dvojité alebo znížené videnie, precitlivenosť na svetlo, zápal alebo infekcia spojovky, očná alergia, opuch oka, ochorenie rohovky , zápal žliaz očných viečok, znížený cit v oku, výrastok na povrchu oka, zvýšená pigmentácia oka, únava očí, chrastavenie očných viečok, zvýšená tvorba sĺz

Celkové vedľajšie účinky: znížená alebo nepravidelná tepová frekvencia, znížená funkcia srdca, bolesť hrudníka, astma, sťažené dýchanie, dýchavičnosť, znížený počet červených krviniek v krvi, zvýšená hladina chlóru v krvi, závrat, ospalosť, problémy s pamäťou, depresia, problémy so spaním, nervozita, iritabilita (citlivosť), únava, celková slabosť, abnormálny pocit, bolesť, tras, zvonenie v ušiach, znížený sexuálny pud, sexuálne ťažkosti u mužov, symptómy chladu, kongescia'
hrudníka, kašeľ, sínusová infekcia, podráždenie hrdla, abnormálny alebo znížený cit v ústach, zápal výstelky pažeráka, abdominálna bolesť, nauzea, žalúdočná nevoľnosť, častá defekácia, diarea, plynatosť čriev, tráviace ťažkosti, bolesť obličiek, svalová bolesť, spazmus svalov, bolesť chrbta, krvácanie z nosa, suchý nos, tečúci nos, upchaný nos, kýchanie, vyrážka, abnormálny pocit na pokožke, svrbenie, strata vlasov

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli uvádzane, zahŕňajú:

Účinky na oko: abnormality očných viečok, znížený rast alebo počet očných rias

Celkové vedľajšie účinky: zvýšené alergické symptómy, zvýšený krvný tlak, zvýšená tepová frekvencia, abnormálne krvné testy pečene, vracanie, časté močenie, opúchanie končatín, znížená citlivosť, znížený chuťový vnem, bolesť kĺbov, bolesť končatín, začervenanie, zápal alebo svrbenie kože

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.



5. AKO UCHOVÁVAŤ AZOPT

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte AZOPT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám. Napíšte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného prázdneho miesta a do prázdneho miesta na štítku fľaše a na vonkajšom obale. Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.

Otvorené (1): Otvorené (2): Otvorené (3):

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo AZOPT obsahuje

Liečivo je brinzolamid 10 mg/ml

Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, karbomér 974P, dinátriumedetát, manitol, čistená voda, chlorid sodný, tyloxapol. Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie hodnoty pH).

Ako vyzerá AZOPT a obsah balenia
AZOPT je mliečna tekutina (suspenzia), ktorá sa dodáva v balení obsahujúcom plastickú fľašu
s obsahom 5 ml alebo 10 ml (kvapkadlo) s uzáverom so závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml plastické fľaše (kvapkadlá) s uzávermi so závitom. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii	Výrobca	Výrobca
Alcon Laboratories (UK) Ltd.,	S.A. Alcon – Couvreur N.V.	Alcon Cusí, S.A.
Boundary Way,	Rijksweg 14,	Camil Fabra 58,
Hemel Hempstead,	B-2870 Puurs	08320 El Masnou,
Herts, HP2 7UD,	Belgicko	Španielsko
Veľká Británia