Aripiprazole Neuraxpharm obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších, ktorí majú ochorenie charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť. Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Aripiprazole Neuraxpharm sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších, ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit "povznesenej nálady", nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná podráždenosť. U dospelých sa používa aj na predchádzanie opakujúceho sa stavu u pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu Aripiprazolom Neuraxpharm.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka
- poruchy spánku
- pocit úzkosti
- pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji
- nekontrolovateľné zášklby, trhanie alebo zvíjanie, nepokojné nohy
- triaška
- bolesť hlavy
- únava
- ospalosť
- závrat
- trasenie a rozmazané videnie
- znížené vyprázdňovanie alebo ťažkosti pri vyprázdňovaní
- tráviace ťažkosti
- pocit na vracanie
- zvýšená tvorba slín v ústach ako normálne
- vracanie
- únava
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi
- príliš veľa cukru v krvi
- depresia
- zmena alebo nárast záujmu o sex
- nekontrolovateľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinézia)
- svalové poruchy spôsobujúce krútiace pohyby (dystónia)
- dvojité videnie
- citlivosť očí na svetlo
- rýchle búšenie srdca
- pokles krvného tlaku pri vstávaní, čo spôsobuje nevoľnosť, závrat alebo mdloby
- štikútanie
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma:
- nízky počet bielych krviniek
- nízky počet krvných doštičiek
- alergická reakcia (napr. opuch v ústach, na jazyku, na tvári a v hrdle, svrbenie, vyrážka)
- začínajúca alebo zhoršujúca sa cukrovka, ketoacidóza (ketóny v krvi a moči) alebo kóma
- vysoká hladina cukru v krvi
- nedostatok sodíka v krvi
- strata chuti do jedla (anorexia)
- strata hmotnosti
- prírastok hmotnosti
- myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda
- pocit agresie
- nepokoj
- nervozita
- kombinácia horúčky, svalovej stuhnutosti, rýchlejšieho dýchania, potenia, zníženého vedomia a náhlych zmien krvného tlaku a srdcového tepu, mdloby (neuroleptický malígny syndróm)
- záchvat
- sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov)
- porucha reči
- fixácia očných gúľ v jednej polohe
- náhla nevysvetliteľná smrť
- život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus
- srdcový záchvat
- pomalý srdcový rytmus
- krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc)
- vysoký krvný tlak
- mdloby
- náhodné vdýchnutie potravy s rizikom pneumónie (infekcia pľúc)
- kŕč svalov v okolí hlasiviek
- zápal pankreasu
- ťažkosti pri prehĺtaní
- hnačka
- nepríjemný pocit v bruchu,
- nepríjemný pocit v žalúdku
- zlyhanie pečene
- zápal pečene
- žltnutie kože a očných bielkov
- hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov
- kožná vyrážka
- citlivosť kože na svetlo
- plešivosť
- nadmerné potenie
- nezvyčajný rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami
- svalová bolesť
- stuhnutosť
- mimovoľné unikanie moču (inkontinencia)
- ťažkosť s močením
- abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva
- predĺžená a/alebo bolestivá erekcia
- ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie
- bolesť na hrudníku
- opuch na rukách, členkoch alebo nohách
- pri krvných testoch: kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu
- neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom
zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba
nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie
prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu)
tendencia túlať sa.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi. Porozpráva sa
s vami o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
U starších pacientov s demenciou sa pri užívaní aripiprazolu vyskytlo viac smrteľných prípadov.
Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo "slabej" mŕtvice.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U dospievajúcich vo veku od 13 rokov a starších sa vyskytli vedľajšie účinky podobného typu a s
podobnou frekvenciou ako u dospelých, okrem ospalosti, nekontrolovateľného mykania alebo šklbania, nepokoja a únavy, ktoré sa vyskytli veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
a bolesti brucha v hornej časti, suchosti v ústach, zvýšenej tepovej frekvencie, zvýšenej telesnej hmotnosti, zvýšenej chuti do jedla, svalových zášklbov, nekontrolovateľných pohybov končatín a pocitu závrate, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, ktoré sa vyskytli často ((výskyt u viac ako 1 zo 100 osôb).