ANTALERG 0,05 % int opo 1x10 ml (fľ.PE)

e používateľov sa dozviete:
1. Čo je Antalerg 0,05 % a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr ako použijete Antalerg 0,05 %
3. Ako používať Antalerg 0,05 %
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Antalerg 0,05 %
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Antalerg 0,05 % a na čo sa požíva

Antalerg 0,05 % je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku azelastíniumchlorid, ktorá zabraňuje pôsobeniu histamínu a iných látok vznikajúcich v tele pri alergickej reakcii t.j. reakcii z precitlivenosti napr. na peľ, prach, srsť zvierat, roztoče a iné alergény.

Antalerg 0,05 % sa používa k liečbe príznakov (svrbenie, začervenanie očí, slzenie, opuch mihalníc) pri prudkých (akútnych) a chronických alergických zápaloch spojoviek (konjunktivitídy) a alergického zápalu spojoviek a nosovej sliznice (rinokonjunktivitídy), najmä pri sennej nádche.

Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti od 4 rokov.

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Antalerg 0,05 %

Nepoužívajte Antalerg 0,05 %
- ak ste alergický na azelastíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- pri infekčných (bakteriálnych a vírusových) zápaloch oka
- liek sa nesmie podávať deťom do 4 rokov

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára predtým ako začnete užívať Antalerg 0,05 %.

Deti
Liek sa nesmie podávať deťom do 4 rokov.

Iné lieky a Antalerg 0,05 %
Účinky lieku Antalerg 0,05 % a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak Vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek, informujte ho, že používate Antalerg 0,05 % očnú roztokovú instiláciu.

Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súčasného používania s očným lekárom.

Všeobecne sa odporúča, aby medzi použitím lieku Antalerg 0,05 % a inými liekmi bol dodržaný najmenej päťminútový interval.

Antalergu 0,05 % a jedlo, nápoje
Nakoľko sa jedná o očnú roztokovú instiláciu, nemá jej používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Liek počas tehotenstva môže byť používaný, ale je potrebná opatrnosť.
Dojčenie
Liek v období dojčenia môže byť používaný, ale je potrebná opatrnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Krátko po nakvapkaní lieku do oka môže nastať rozmazané videnie, ktoré môže sťažiť riadenie motorových vozidiel a obsluhu strojov, alebo vykonávanie iných činností vyžadujúcich si zvýšenú pozornosť. Odporúča sa preto tieto činnosti vykonávať najskôr za 15 minút po nakvapkaní lieku do oka.
Antalergu 0,05 % obsahuje benzalkónium-chlorid
Liek obsahuje konzervačnú látku – benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať reakciu z precitlivenosti a preto súčasne s používaním lieku Antalerg 0,05 % nemožno nosiť kontaktné šošovky.


3. Ako používať Antalerg 0,05 %

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí a deti od 4 rokov:
Dospelým a deťom od 4 rokov sa zvyčajne vkvapkáva jedna kvapka 2-krát denne do spojovkového vaku. Odporúča sa dodržiavať pravidelný časový interval a časový odstup medzi jednotlivými aplikáciami (najmenej 10-12 hodín). V závažnejších prípadoch sa môže dávka zvýšiť na 1 kvapku do každého oka 4-krát denne. V liečbe je potrebné pokračovať až do odznenia ťažkostí.
 
Nositelia kontaktných šošoviek
Súčasne s používaním lieku Antalerg 0,05 % nemožno nosiť kontaktné šošovky.

Inštrukcie pre aplikáciu
1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte.
2. Odskrutkujte uzáver so závitom.


3. Pridržiavajte fľaštičku smerom nadol, medzi palcom a ostatnými prstami.

4. Ukazovákom jemne potiahnite spodné viečko postihnutého oka.


5. Priblížte koniec kvapkadla blízko k Vášmu oku, ale tak, aby sa nedotklo oka alebo jeho okolitých oblastí.
6. Jemne stlačte fľaštičku, aby sa do Vášho oka dostala len jedna kvapka, potom uvoľnite spodné viečko.


7. Prstom pritlačte kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1 minútu so zatvoreným okom.


8. Ak Vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko.
9. Bezprostredne po použití nasaďte pevne uzáver späť na fľaštičku.



Ak použijete viac Antalergu 0,05 % ako máte
Pri predpísanom dávkovaní je predávkovanie prakticky vylúčené.
Pri náhodnom užití lieku dieťaťom privolajte ihneď lekársku pomoc.

Ak zabudnete použiť Antalerg 0,05 %
Začnite s používaním ihneď ako si spomeniete. Ďalej pokračujte v predpísanom dávkovaní v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.'

Ak prestanete používať Antalerg 0,05 %
Neprestaňte používať Antalerg 0,05 %pokiaľ Vám to nepovedal Váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Antalerg 0,05 % je zvyčajne veľmi dobre znášaný, niekedy však môže vyvolať nežiaduce účinky.

Zriedka sa môže bezprostredne po nakvapkaní objaviť mierne prechodné podráždenie (pálenie očí, prekrvenie spojovky, pichanie alebo pocit cudzieho telieska), ktoré však za krátku dobu vymizne. Po nakvapkaní sa môže vyskytnúť aj horká chuť v ústach, ktorá by mala rýchlo odznieť po vypití nealkoholického nápoja.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.


5. Ako uchovávať Antalerg 0,05 %

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.Chrániť pred chladom a mrazom. Chrániť pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku alebo ochranného pruhu pri prvom otváraní fľaštičky. V takomto prípade vráťte liek naspäť do lekárne.

Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Antalerg 0,05 % obsahuje

- Liečivo je azelastíniumchlorid 0,5 mg v 1ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú:
hypromelóza
hydroxypropylbetadex
chlorid sodný
dihydrát edetanu disodného
hydroxid sodný
benzalkóniumchlorid (konzervačná prísada)
voda na injekciu
Ako vyzerá Antalerg 0,05 % a obsah balenia

1 ´ 10 ml, 1 x 5 ml (polyetylénová fľaštička s kvapkadlom)

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská republika
Tel.: +421 2 4333 3786
Fax: +421 2 4363 8743
e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk
www.unimedpharma.eu


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2012.