Na čo sa ALOFISEL používa?
Alofisel je liek používaný na liečbu komplexných perianálnych fistúl u dospelých pacientov s Crohnovou chorobou (ochorením spôsobujúcim črevný zápal), keď jej ostatné symptómy sú kontrolované alebo majú miernu intenzitu. Perianálne fistuly sú abnormálne kanály spájajúce časti hrubého čreva (konečník a análny otvor) s kožou v blízkosti análneho otvoru, v ktorej vznikne jeden alebo viac otvorov. Za komplexné sa považujú vtedy, keď majú viacero kanálov a otvorov, ak prenikajú hlboko do tela alebo sú spojené s ďalšími komplikáciami, napríklad hromadením hnisu (infikovaná tekutina tiež nazývaná abscesy). Perianálne fistuly môžu spôsobiť bolesť, zvýšenú dráždivosť a vylučovanie hnisu cez otvory v koži.
Alofisel sa používa, keď fistuly dostatočne nereagovali na predchádzajúcu liečbu. Alofisel vstreknutý do okolia perianálnych fistúl znižuje ich zápal, čím sa zvyšuje pravdepodobnosť ich zhojenia.
Alofisel sa používa po náležitej príprave fistúl.
Aktívna zložka Alofiselu je darvadstrocel, ktorý pozostáva z kmeňových buniek z tukového tkaniva zdravého dospelého darcu (tzv. alogénne kmeňové bunky), ktoré sú následne kultivované v laboratóriu. Dospelé kmeňové bunky sú špeciálnym typom buniek nachádzajúcim sa vo väčšine dospelých tkanív, ktorých hlavnou úlohou je regenerovať tkanivo, v ktorom sa nachádzajú.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Niektoré vedľajšie účinky liečby Alofiselom súvisia s procesom čistenia fistúl. Všeobecne ide o pomerne mierne vedľajšie účinky, ktoré zmiznú v nasledujúcich dňoch po zákroku na fistulách.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- análny absces
- análna fistula
- proktalgia (bolesť konečníka alebo análneho otvoru)
- procedurálna bolesť (bolesť po čistení fistúl)