m. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Advantan a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Advantan
3. Ako používať Advantan
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Advantan
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Advantan A NA ČO SA POUŽÍVA
Advantan je protizápalový liek (kortikosteroid), ktorý sa používa na kožu. Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie a tým zmierňuje príznaky kožných porúch ako je sčervenanie (erytém), zhrubnutie kože a zdrsnenie pokožky, nahromadenie tekutín (opuch), svrbenie a iné ťažkosti (pocit pálenia alebo bolesť).
Advantan sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (endogénny ekzém, neurodermatitída), kontaktného ekzému, degeneratívneho ekzému, dyshidrotického ekzému, eczema vulgaris, ekzému u detí.
Advantan je dostupný v troch liekových rôznych formách, ktoré majú veľký dôležitosť z hľadiska liečebného účinku.
Advantan krém
Advantan krém - lieková forma s nízkym obsahom tuku a vysokým obsahom vody - je vhodný predovšetkým na novo vzniknuté a mokvajúce štádiá ekzému, na veľmi mastnú pleť a na ošetrenie nezakrytých častí tela a ložísk ekzému vo vlasoch a ochlpení.
Advantan mastný krém
Niektoré kožné poruchy, pri ktorých koža ani nemokvá ani nie je príliš suchá, vyžadujú masťový základ s vyváženým podielom vody aj tuku. Advantan mastný krém mierne premasťuje kožu, pričom nezadržiava teplo alebo tekutiny. Zo všetkých troch liekových foriem má najširšie použitie.
Advantan masť
Advantan masť sa používa na veľmi suchú kožu a pri kožnom ochorení s dlhodobým priebehom, ktoré vyžadujú bezvodý masťový základ. Okluzívny (uzatvárajúci) účinok masťového základu podporuje priebeh hojenia.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE Advantan
Nepoužívajte Advantan:
· Ak ste precitlivený (alergický) na metylprednizolónaceponát alebo ktorúkoľvz pomocných látok v Advantane.
· Ak máte v liečenej oblasti prejavy tuberkulózy (TBC) alebo syfilisu, vírusové ochorenie (napríklad ovčie kiahne, pásový opar), ružovku (rosacea), periorálnu dermatitídu alebo povakcinačné kožné reakcie v liečenej oblasti.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Advantanu:
· Ak Váš lekár zistí, že k Vašemu kožnému ochoreniu sa pridružila bakteriálna alebo hubová (plesňová) infekcia. je naviac potrebná špeciálna liečba.
· Ak sa Vaša koža pri použití Advantan krému nadmerne vysušuje, je potrebné prejsť na liekovú formu s vyšším obsahom masti (Advantan mastný krém alebo Advantan masť).
· V prípade nanášania na tvár sa Advantan nesmie dostať do kontaktu s očami.
· Ak sa u Vás niekedy predtým vyskytol zelený zákal (glaukóm), musíte informovať svojho lekára.
Ako je známe u systémových kortikoidov, aj pri použití kortikoidov sa môže vyvinúť glaukóm (napríklad pri vysokom dávkovaní alebo po dlhodobej rozsiahlej aplikácii, pri použití okluzívnych obväzových techník (zakrytie ošetrenej plochy) alebo pri aplikácii na kožu v blízkosti očí).
Rozsiahla aplikácia topických (na miestne použitie ) kortikosteroidov na veľké plochy telesného povrchu alebo dlhodobé používanie, najmä pod oklúziou, významne zvyšuje riziko nežiaducich účinkov.
U dospelých ani u detí sa nepozorovalo žiadne ovplyvnenie funkcie nadobličiek pri aplikovaní (nanášaní) na veľkú plochu (40 - 60% kožného povrchu) ani pri okluzívnej liečbe Advantanom. Napriek tomu by však liečba na väčších plochách mala byť čo najkratšia.
Tehotenstvo
Ak ste tehotná, pred predpísaním Advantanu to Váš lekár musí vziať do úvahy. Oznámte mu preto, že ste tehotná alebo by ste mohla byť tehotná. Všeobecne je pravidlom, že topické lieky s obsahom kortikoidov sa v prvých troch mesiacoch tehotenstva nemajú aplikovať. Liek sa najmä nesmie používať na veľké plochy alebo dlhodobo.
Dojčenie
Ak dojčíte, nesmiete si Advantan nášať na prsníky. Oznámte svojmu lekárovi, že dojčíte, pretože to pred predpísaním Advantanu musí vziať do úvahy. Liek sa najmä nesmie používať na veľké plochy alebo dlhodobo.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky na vedenie vozidla a obsluhu strojov
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
3. AKO POUŽÍVAŤ Advantan
Váš lekár rozhodne, ktorá lieková forma Adantanu (krém, mastný krém, masť) je pre Vás najvhodnejšia. Ak lekár nepredpíše inak, budete si nanášať tenkú vrstvu Advantanu na postihnuté plochy kože jeden raz denne.
Vo všeobecnosti nemá dĺžka liečby presiahnuť 12 týždňov u dospelých alebo 4 týždne u detí.
Ak máte pocit, že účinok Advantanu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac Advantanu ako máte
Neobávajte sa, po jednorazovom predávkovaní (t.j. po jednorazovom nanesení na ceľkú plochu) alebo po náhodnom prehltnutí sa nepredpokladá žiadne riziko.
Ak zabudnete použiť Advantan
Neužívajte väčšie množstvo, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Advantan
Ak sa pôvodné príznaky choroby znovu vyskytnú, oznámte to svojmu lekárovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Advantan môže spôsobovať vedľajšie účinky
Počas liečby Advantanom sa v ojedinelých prípadoch môžu v liečenej oblasti kože vyskytnúť príznaky ako je ako svrbenie, pálenie, sčervenanie (erytém) alebo pľuzgieriky (vezikulácia).'
Pri aplikácii topických kortikoidov na veľké oblastí tela (10% a viac) alebo dlhší čas (viac ako 4 týždne) sa môžu objaviť príznaky ako je úbytok (atrofia) kože, rozšírenie drobných cievok (teleangiektázie), pruhovité trhlinky v koži (strie), zmeny kože podobné uhrovitosti (akneformné zmeny) alebo systémové účinky kortikoidov z dôvodu absorpcie. Počas klinického skúšania s liekom Advantan sa neprejavil žiadny z týchto nežiaducich účinkov počas liečby prebiehajúcej 12 týždňov u dospelých a 4 týždne u detí.
Takisto ako pri miestnej liečbe inými kortikoidmi sa zriedkavo môžu objaviť tieto nežiaduce účinky: zápal vlasových váčkov (folikulitída), nadmerný rast chĺpkov (hypertrichóza), zápal kože okolo úst (periorálna dermatitída), vyblednutie kože, alergické kožné reakcie na niektorú zložku lieku.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
5. AKO UCHOVÁVAŤ Advantan
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávať pri teplote do 25°C(krém, mastný krém), pri teplote do 30°C (masť).
Nepoužívajte Advantan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Advantan, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Advantan obsahuje
– Liečivo je metylprednizolónaceponát 1 mg v 1 g lieku (0,1%).
– Ďalšie zložky sú:
Advantan krém
Decyloleát, glycerolmonostearát 40-55%, cetylalkohol a stearylalkohol, tuhý tuk, triglyceridy mastných kyselín s C8 - C18, makrogolstearát 2000, glycerol 85%, dihydrát edetanu disodného, benzylalkohol, butylhydroxytoluén, čistená voda.
Advantan mastný krém
Biely vosk, tekutý parafín, zložený emulgátor s estermi pentaerytritolu, biely vazelín, čistená voda.
Advantan masť
Biely vazelín, tekutý parafín, mikrokryštalický vosk, hydrogénovaný ricínový olej.
Ako vyzerá Advantan a obsah balenia
Hliníková tuba s plastovým uzáverom so závitom.
Obsah tuby: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50 a 60 g
Téglik z matného skla, s plastovým uzáverom (300g)
Písomná informácia pre používateľa, škatuľa.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Intendis GmbH
D-10589 Berlin
Nemecko
Výrobca
Intendis Manufacturing SpA
Milano
Taliansko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2008.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.