um (hypromelóza), titanii dioxidum E 171 (oxid titaničitý), tritici amylum (pšeničný škrob), calcii dihydrogenphosphas (dihydrogénfosforečnan vápenatý), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu)
Farmakoterapeutická skupina
hypnotikum
Charakteristika
Zopiklón je rýchlo pôsobiace krátkodobé hypnotikum (látka navodzujúca spánok) odlišnej chemickej štruktúry od doteraz používaných hypnotík (skupina cyklopyrolónu). Okrem spánok navodzujúceho a upokojujúceho účinku pôsobí tiež proti kŕčom a znižuje svalové napätie.
Indikácie
Zopiklón sa používa na liečbu krátkodobých, prechodných alebo dlhodobých porúch spánku, vrátane porúch zaspávania, častého nočného prebúdzania sa a predčasného prebúdzania sa u dospelých. Ak lekár neurčí inak, liek užívajte maximálne 28 dní.
Liek môžu užívať osoby staršie ako 18 rokov.
Kontraindikácie
Liek sa nesmie podávať osobám, u ktorých sa vyskytuje svalová slabosť vyplývajúca z ochorenia myasthenia gravis, ťažká forma dychovej nedostatočnosti, závažná porucha pečeňových funkcií a poruchy dychového rytmu počas spánku (spánkové apnoické pauzy) .
Liek sa nesmie podávať tehotným a dojčiacim ženám, ako aj deťom a mladistvým do 18 rokov. Liek nesmú užívať osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na niektorú zo zložiek lieku.
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Nežiaduce účinky
Liek sa obyčajne dobre znáša, ale môže sa vyskytnúť sucho v ústach, kovová pachuť v ústach, bolesti hlavy, pocit na vracanie, pretrvávanie ospalosti a závraty. Výnimočne sa môžu vyskytnúť psychické poruchy a zmeny správania (zvýšená dráždivosť, zmätenosť, halucinácie, agresivita), ojedinele depresia po prebudení a kožné alergické reakcie.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Interakcie
Účinky lieku Zopiclon 7,5-SL a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho.
Skôr ako začnete súčasne s liekom Zopiclon 7,5-SL užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Pri súčasnom užívaní liekov zo skupiny neuroleptík (lieky ovplyvňujúce psychózy), hypnotík (lieky navodzujúce spánok), sedatív (lieky na upokojenie), anxiolytík (lieky tlmiace úzkosť), antidepresív
(lieky proti depresii), narkotík (niektoré silné lieky proti bolesti, návykové omamné látky a pod.), antiepileptík (lieky proti epilepsii) a antihistaminík (najmä lieky proti alergii) sa môže zvýrazniť tlmivý účinok zopiklónu.
Dávkovanie a spôsob podávania
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár.
Dospelí užívajú zvyčajne 1 tabletu denne tesne pred spaním. Táto dávka nesmie byť bez výslovného odporúčania lekára prekročená.
U starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie pečene a trvalou dychovou nedostatočnosťou by liečba mala začínať dávkou 1/2 tablety (3,75 mg) Zopiclonu 7,5-SL denne, v prípade potreby je možné túto dávku zvýšiť na 1 tabletu denne.
U pacientov so závažnou poruchou obličkových funkcií sa odporúča denná dávka 1/2 tablety (3,75'
mg) Zopiclonu 7,5-SL.
Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek je nevyhnutné užívať tesne pred uložením sa k spánku.
Upozornenie
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie, napr. vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a podobne. Túto činnosť by ste mali vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára!
Existuje riziko liekovej závislosti na zopiklón (je však minimálne).
Vzhľadom na to, že liek obsahuje pšeničný škrob, jeho užívanie môže byť nebezpečné pre ľudí trpiacich celiakiou.
Predávkovanie
Predávkovanie zopiklónom sa prejavuje rôznym stupňom útlmu centrálneho nervového systému od ospalosti až po bezvedomie, podľa množstva užitého lieku. Predávkovanie obyčajne neohrozuje život, ak liek nie je kombinovaný s inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (pozri odstavec ”Interakcie”), vrátane alkoholu.
Liečba predávkovania:
Ak u pacienta spozorujete opísané príznaky predávkovania, okamžite privolajte lekársku pomoc! Ak je pacient pri vedomí, môžete sa pokúsiť vyvolať u neho vracanie.
Ak je pacient v bezvedomí, uložte ho do stabilizovanej polohy na boku a starostlivo sledujte jeho základné životné funkcie (dýchanie, činnosť srdca).
Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
10 filmom obalených tabliet
20 filmom obalených tabliet
Uchovávanie
Liek uchovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom. Liek uschovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie
Január 2006