Zessly patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
- reumatoidná artritída,
- psoriatická artritída,
- ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba),
- psoriáza.
Zessly sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
- Crohnovu chorobu,
- ulceróznu kolitídu.
Zessly pôsobí selektívnym viazaním sa na TNF alfa (tumor nekrotizujúci faktor alfa) a blokovaním jeho činnosti. TNF alfa sa podieľa na zápalových procesoch v tele, takže jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Okamžite povedzte vášmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek z nasledujúceho:
- prejavy alergickej reakcie, ako sú opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, kožnú vyrážku, žihľavku, opuch rúk, chodidiel alebo členkov. Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr. Ďalšie alergické vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 12 dní po podaní injekcie, sú bolesť svalov, horúčka, bolesť kĺbov alebo čeľuste, bolesť v hrdle alebo bolesť hlavy.
- prejavy problému so srdcom, ako sú nepríjemný pocit alebo bolesť na hrudníku, bolesť ramena, bolesť žalúdka, dýchavičnosť, úzkosť, točenie hlavy, závrat, mdloby, potenie, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, chvenie alebo búšenie v hrudi, rýchly alebo pomalý srdcový rytmus, a opuch chodidiel.
- prejavy infekcie (vrátane TBC), ako sú horúčka, pocit únavy, kašeľ, ktorý môže byť pretrvávajúci, dýchavičnosť, príznaky podobné chrípke, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, hnačka, rany, problémy so zubami alebo pocit pálenia pri močení.
- prejavy problému s pľúcami, ako sú kašeľ, problémy s dýchaním alebo tlak na hrudi.
- prejavy problému nervového systému (vrátane problémov s očami), ako sú záchvaty, pocit brnenia alebo znížená citlivosť akejkoľvek časti vášho tela, slabosť rúk alebo nôh, zmeny vo videní, ako je dvojité videnie alebo iné problémy s očami.
- prejavy problému s pečeňou, ako sú zožltnutie kože alebo očí, tmavohnedo sfarbený moč alebo bolesť v pravej hornej oblasti žalúdka, horúčka.
- prejavy poruchy imunitného systému nazývanej lupus, ako sú bolesť kĺbov alebo vyrážka na lícach alebo rukách, ktorá je citlivá na slnko.
- prejavy nízkeho počtu krviniek, ako sú pretrvávajúca horúčka, krvácanie alebo modriny vznikajúce oveľa rýchlejšie alebo bledosť.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených účinkov. Ďalšie známe vedľajšie účinky Zessly zahŕňajú nasledujúce účinky zoradené v skupinách podľa klesajúcej frekvencie výskytu.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti,
- vírusové infekcie, ako je herpes alebo chrípka,
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je zápal prinosových dutín,
- bolesť hlavy,
- vedľajší účinok z dôvodu infúzie,
- bolesť.
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
- zmeny vo funkcii pečene, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (ktorá sa prejaví pri vyšetrení krvi),
- infekcie pľúc alebo hrudníka, ako je zápal priedušiek alebo zápal pľúc,
- problémové alebo bolestivé dýchanie, bolesť na hrudi,
- krvácanie do žalúdka alebo čriev, hnačka, porucha trávenia, pálenie záhy, zápcha,
- žihľavka, svrbiaca vyrážka alebo suchá koža,
- problémy s rovnováhou alebo pocit závratu,
- horúčka, zvýšené potenie,
- problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak,
- modriny, nával horúčavy alebo krvácanie z nosa, teplá červená koža (nával horúčavy),
- pocit únavy alebo slabosti,
- bakteriálne infekcie, ako je otrava krvi, vred alebo infekcia kože (celulitída),
- problémy s krvou, ako je anémia alebo nízky počet bielych krviniek,
- opuchnuté lymfatické uzliny,
- depresia, problémy so spánkom,
- problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
- rýchly tlkot srdca (tachykardia) alebo palpitácie,
- bolesť v kĺboch, svaloch alebo chrbte,
- infekcia močových ciest,
- psoriáza, kožné problémy, ako je ekzém a vypadávanie vlasov,
- reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, opuch, sčervenanie alebo svrbenie,
- zimnica, hromadenie tekutiny pod kožou, čo spôsobuje opuch,
- pocit znecitlivenia alebo brnenia,
- plesňová dermatitída.
Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
- nedostatočné krvné zásobovanie, opuch žily.
- kožné problémy, ako sú pľuzgiere, bradavice, nezvyčajné sfarbenie kože alebo pigmentácia alebo opuch pier,
- závažné alergické reakcie (napr. anafylaxia), porucha imunitného systému nazývaná lupus, alergické reakcie na cudzie bielkoviny,
- rany, ktoré sa hoja dlhšie,
- opuch pečene (hepatitída) alebo žlčníka, poškodenie pečene,
- roztržitosť, podráždenosť, zmätenosť, nervozita,
- problémy s očami, vrátane rozmazaného alebo zhoršeného videnia, opuchnutých očí alebo jačmeňov,
- nové alebo zhoršené srdcové zlyhávanie, pomalý srdcový tep,
- mdloby,
- kŕče, nervové problémy,
- otvor v čreve alebo nepriechodnosť čriev, bolesť žalúdka alebo kŕče,
- opuch podžalúdkovej žľazy (pankreatitída),
- hubové infekcie, ako je kvasinková infekcia,
- problémy s pľúcami (ako je edém),
- tekutina v oblasti pľúc (pleurálny výpotok),
- infekcie obličiek,
- nízky počet krvných doštičiek, príliš veľa bielych krviniek,
- infekcie pošvy,
- onychomykóza,
- hyperkeratóza,
- zápal pohrudnice,
- hematóm,
- tuberkulóza,
- pozitívny test na autoprotilátky.
Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
- typ rakoviny krvi (lymfóm),
- vaša krv nedostatočne zásobuje vaše telo kyslíkom, problémy s krvným obehom, ako je zúženie krvných ciev,
- zápal výstelky mozgu (meningitída),
- infekcie kvôli oslabenému imunitnému systému,
- infekcia hepatitídy B, ak ste mali hepatitídu B v minulosti,
- nezvyčajný opuch alebo rast tkaniva,
- opuch malých krvných ciev (vaskulitída),
- poruchy imunity, ktoré môžu ovplyvniť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (ako je sarkoidóza),
- ľahostajnosť alebo chýbanie citov,
- závažné kožné problémy, ako je toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo multiformný erytém, kožné problémy, ako sú vriedky,
- závažné poruchy nervového systému, ako je transverzná myelitída, ochorenie podobné skleróze multiplex, očná neuritída a Guillainov-Barrého syndróm,
- tekutina vo výstelke srdca (perikardiálny výpotok),
- závažné problémy s pľúcami (ako je intersticiálna pľúcna choroba),
- melanóm (typ rakoviny kože),
- rakovina krčka maternice,
- nízke počty krviniek, vrátane závažne zníženého počtu bielych krviniek,
- autoimunitná hepatitída,
- žltačka,
- endoftalmitída,
- anafylaktický šok,
- granulomatózna lézia,
- abnormálny faktor komplementu.
Neznáme: častosť nie je možné určiť z dostupných údajov
- rakovina u detí a dospelých,
- zriedkavá rakovina krvi, ktorá postihuje väčšinou mladých ľudí (hepatosplenický T-bunkový lymfóm),
- zlyhanie pečene,
- nádor z Merkelových buniek (typ rakoviny kože),
- zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (vyzerá ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou),
- prechodná strata videnia vyskytujúca sa počas infúzie alebo do 2 hodín po nej,
- infekcia spôsobená oslabeným imunitným systémom po použití živých vakcín,
- ischémia myokardu/infarkt myokardu.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí, ktoré dostávali infliximab na Crohnovu chorobu, sa ukázalo niekoľko rozdielov vo vedľajších účinkoch oproti dospelým, ktorí dostávali infliximab na Crohnovu chorobu. Vedľajšie účinky, ktoré boli častejšie u detí, sú: málo červených krviniek (anémia), krv v stolici, nízke celkové úrovne bielych krviniek (leukopénia), sčervenanie (nával tepla), vírusové infekcie, nízke úrovne bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutropénia), zlomenina kosti, bakteriálna infekcia a alergické reakcie dýchacích ciest.