XTANDI 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 112(4x28)x40 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

2871,57 €

Úhrada poisťovne:

2871,57 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
XTANDI cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: ONK, URK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 5396C
Registračné číslo EU/1/13/846/002
Dátum registrácie 21. 9. 2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L02 Hormonálna terapie neoplastických ochorení
L02B Antagonisti hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB04 Enzalutamid

Na čo sa XTANDI používa?

Xtandi sa používa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Epileptické záchvaty
Epileptické záchvaty boli hlásené u 5 pacientov z každých 1 000 pacientov, ktorí užívali Xtandi, a u menej než jedného pacienta z 1 000 pacientov užívajúcich placebo.

Epileptické záchvaty sú pravdepodobnejšie, ak užijete viac, ako je odporúčaná dávka tohto lieku alebo ak užívate určité ďalšie lieky alebo ak je u vás zvýšené riziko vzniku epileptického záchvatu (pozri časť 2).

Ak máte epileptický záchvat, navštívte svojho lekára čo najskôr. Prestaňte užívať Xtandi.

Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)
Zriedkavo boli hlásené prípady PRES (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov), zriedkavý reverzibilný stav týkajúci sa mozgu u pacientov liečených Xtandi. Ak máte epileptický záchvat, silnejúcu bolesť hlavy, zmätenosť, slepotu alebo iné problémy so zrakom, obráťte sa na svojho lekára, akonáhle to bude možné (Pozri tiež časť 4 "Možné vedľajšie účinky").

Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov) Únava, bolesť hlavy, návaly horúčavy, vysoký krvný tlak.

Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov)
Pády, zlomeniny kostí, pocit úzkosti, suchá koža, svrbenie, problémy s pamäťou, zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia), príznaky syndrómu nepokojných nôh (nekontrolovateľné nutkanie na hýbanie časťou tela, zvyčajne nohami), znížená koncentrácia, zábudlivosť.

Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 pacientov)
Halucinácie, problémy s jasným myslením, nízky počet bielych krviniek.

Neznáme (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)
Svalová bolesť, svalové kŕče (sťahy), svalová slabosť, bolesť chrbta, zmeny na EKG (predĺženie QT intervalu), podráždený žalúdok vrátane pocitu na vracanie (nevoľnosť), opuch pier, jazyka a/alebo hrdla, vyrážka, vracanie, zníženie počtu krvných doštičiek (čo zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku podliatin), hnačka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.