XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 6x200 jednotiek (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Nepodávať starším ľuďom po 65r. Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9475B
Registračné číslo 63/0282/16-S
Dátum registrácie 30. 5. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Merz Pharmaceuticals GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Myorelaxanciá (63)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M03 Myorelaxanciá
M03A Periférne pôsobiace myorelaxanciá
M03AX Iné periférne pôsobiace myorelaxanciá
M03AX01 Botulotoxín

Na čo sa XEOMIN používa?

XEOMIN je liek, ktorý uvoľňuje svalstvo.

XEOMIN sa používa na liečbu nasledovných stavov u dospelých:
  • kŕčovitý sťah očného viečka (blefarospazmus)
  • strnutie šije (spastický tortikolis)
  • zvýšené svalové napätie/nekontrolovateľná stuhnutosť svalov v ramenách alebo v rukách po cievnej mozgovej príhode (kŕčovitosť hornej končatiny po cievnej mozgovej príhode prejavujúca sa klinickým obrazom ohnutého zápästia a zovretej päste).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky, ako je nadmerná svalová slabosť alebo problémy s prehĺtaním, sú spôsobené uvoľnením svalov ďaleko od miesta vpichu XEOMINU. Problémy s prehĺtaním môžu spôsobiť vdýchnutie cudzích telies, čo vedie k zápalu pľúc a v niektorých prípadoch k úmrtiu.

V súvislosti so XEOMINOM sa môže objaviť alergická reakcia. Zriedkavo boli hlásené závažné okamžité alergické reakcie (anafylaxia) alebo alergické reakcie na sérum v lieku (sérová choroba), ktoré spôsobujú napríklad problémy s dýchaním (dyspnoe), žihľavku (urtikáriu) alebo opuch mäkkých tkanív (edém). Niektoré z týchto reakcií sa pozorovali po použití tradičného komplexu botulotoxínu typu A. Tieto reakcie sa vyskytli, keď sa toxín podal samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú podobné reakcie. Alergická reakcia môže spôsobiť niektorý z nasledujúcich príznakov:
  • problémy s dýchaním, prehĺtaním alebo rečou z dôvodu opuchu tváre, pier, úst alebo hrdla
  • opuch rúk, nôh alebo členkov.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo požiadajte svojich príbuzných, aby tak urobili a navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Vedľajšie účinky sa obyčajne pozorujú počas prvého týždňa po liečbe a majú dočasný charakter. Vedľajšie účinky môžu súvisieť s liekom, injekčnou technikou alebo oboma. Vedľajšie účinky môžu byť obmedzené na oblasť okolo miesta vpichu (napr. lokalizovaná svalová slabosť, lokálna bolesť, zápal, mravčenie (parestézia), znížená citlivosť na dotyk (hypestézia), citlivosť, opuch (všeobecne), opuch mäkkých tkanív (edém), začervenanie kože (erytém), svrbenie, lokalizovaná infekcia, hematóm, krvácanie a/alebo modriny).

Vpich injekčnej ihly môže spôsobiť bolesť. Táto bolesť alebo strach z ihiel môžu vyvolať mdloby alebo nízky krvný tlak.

Kŕčovitý sťah očného viečka (blefarospazmus)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Ovisnutie očného viečka (ptóza), suché oči

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Rozmazané videnie, zhoršenie zraku, dvojité videnie (diplopia), zvýšené slzenie, sucho v ústach, problémy s prehĺtaním (dysfágia), bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu, únava, svalová slabosť, slabosť svalov tváre (paréza tváre), vyrážka

Strnutie šije (spastický tortikolis)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Problémy s prehĺtaním (dysfágia)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bolesti krku, svalová slabosť, bolesti svalov a kostí (myalgia), stuhnutosť svalov a kostí, svalové kŕče, bolesť hlavy, závrat, bolesť v mieste vpichu, slabosť (asténia), sucho v ústach, nevoľnosť, zvýšené potenie (hyperhidróza), infekcia horných dýchacích ciest, pocit na omdletie (presynkopa)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Poruchy reči (dysfónia), dýchavičnosť (dyspnoe), vyrážka

Liečba strnutia šije môže spôsobovať problémy s prehĺtaním s rôznymi stupňami závažnosti. To môže viesť k vdýchnutiu cudzích látok, čo si môže vyžadovať lekársky zásah. Problémy s prehĺtaním môžu trvať dva až tri týždne po injekcii, v jednom prípade však bolo hlásené trvanie až päť mesiacov. Ukazuje sa, že problémy s prehĺtaním súvisia s dávkou.

Zvýšené svalové napätie/nekontrolovateľná stuhnutosť svalov v ramenách alebo v rukách po cievnej mozgovej príhode (spasticita hornej končatiny po cievnej mozgovej príhode)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bolesť hlavy, znížená alebo nezvyčajná citlivosť kože vrátane čiastočnej straty citlivosti alebo pociťovania tepla (dyzestézia, hypestézia), svalová slabosť, pocit horúčavy, bolesť v mieste vpichu, bolesť v končatinách, problémy pri prehĺtaní (dysfágia)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Slabosť (asténia), myalgia

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu súvisieť s ochorením.

Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Hlásili sa príznaky podobné chrípke a reakcie z precitlivenosti, ako je opuch, opuch mäkkých tkanív (edém), sčervenanie, svrbenie, vyrážka (miestna alebo celková) a dýchavičnosť.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
XEOMIN 100 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x100 LD50 (liek.inj.skl.) Rp 0,00
XEOMIN 100 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 2x100 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 100 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 3x100 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 100 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 4x100 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 100 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 6x100 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x200 jednotiek (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 2x200 jednotiek (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 3x200 jednotiek (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 4x200 jednotiek (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 50 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x50 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 50 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 2x50 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 50 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 3x50 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
XEOMIN 50 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 6x50 LD50 (liek.inj.skl.) Rp n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.