XEOMIN 200 JEDNOTIEK PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 4x200 jednotiek (liek.inj.skl.)

sa môže objaviť nadmerná svalová slabosť.

Ak je dávka príliš vysoká alebo injekcie sú príliš časté, môže sa zvýšiť riziko tvorby protilátok. Tvorba protilátok môže zapríčiniť zlyhanie liečby botulotoxínom typu A, nech je dôvod pre jeho použitie akýkoľvek.

Povedzte svojmu lekárovi pred použitím XEOMINU:
· ak máte akýkoľvek typ poruchy krvácania
· ak dostávate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napr. kumarín, heparín, kyselina acetylsalicylová, klopidogrel)
· ak máte výraznú slabosť alebo zmenšený svalový objem vo svale, do ktorého dostanete injekciu
· ak máte amyotrofickú laterálnu sklerózu (ALS), ktorá môže spôsobiť celkový úbytok svalstva
· ak máte akékoľvek ochorenie, ktoré narúša vzájomné pôsobenie medzi nervami a kostrovým svalstvom (periférna neuromuskulárna dysfunkcia)
· ak máte alebo ste mali problémy s prehĺtaním
· ak ste mali v minulosti problémy s injekciami botulotoxínu typu A
· ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok

Opakované podávanie injekcií XEOMINU
V prípade opakovaných injekcií XEOMINU sa účinok môže zvýšiť alebo znížiť. Možné dôvody tohto účinku sú:
· váš lekár môže pri príprave injekčného roztoku postupovať odlišným postupom
· rôzne dĺžky trvania liečby
· injekcie do iného svalu
· nepatrná odlišná účinnosť liečiva XEOMINU
· nereagovanie na liečbu/zlyhanie liečby počas liečebného cyklu.

Ak ste dlhší čas viedli neaktívny životný štýl, po injekcii XEOMINU sa má začať s aktivitami postupne.

Kontaktujte lekára a okamžite vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu, ak sa u vás objaví čokoľvek z nasledovného:
· problémy s dýchaním, prehĺtaním alebo rozprávaním
· žihľavka, opuch vrátane opuchu tváre alebo hrdla, chripot, pocit na odpadnutie a dýchavičnosť (možné príznaky závažných alergických reakcií).

Kŕčovitý sťah očného viečka (blefarospazmus)
Predtým, ako sa použije XEOMIN, povedzte svojmu lekárovi, ak:
· ste podstúpili operáciu očí. Váš lekár podnikne ďalšie preventívne opatrenia.
· máte riziko vzniku ochorenia s názvom glaukóm so zatvoreným uhlom. Toto ochorenie môže spôsobovať zvýšenie vnútroočného tlaku a môže spôsobovať poškodenie zrakového nervu. Váš lekár bude vedieť, či u vás existuje toto riziko.

Počas liečby sa v mäkkých tkanivách očného viečka môžu vyskytovať malé bodkovité krvné výrony. Váš lekár môže obmedziť ich výskyt okamžitým jemným stlačením miesta vpichu.

Po injekčnom podaní XEOMINU do očného svalu môže dôjsť k zníženiu frekvencie žmurkania. To môže viesť k predĺženému vystaveniu priehľadnej prednej časti oka (rohovky). Toto vystavenie môže viesť k poškodeniu povrchu a zápalu (ulcerácii rohovky).

Strnutie šije (spastický tortikolis)
Po injekcii môžete zaznamenať mierne až závažné problémy s prehĺtaním. To môže viesť k problémom s dýchaním a môžete mať vyššie riziko vdýchnutia cudzích látok alebo tekutín. Cudzie látky v pľúcach môžu spôsobovať zápal alebo infekciu (pneumóniu). Váš lekár vám v prípade potreby poskytne špeciálnu liečbu (napríklad vo forme umelej výživy).

Problémy s prehĺtaním môžu trvať dva až tri týždne po injekcii, u jedného pacienta je známe trvanie až päť mesiacov.

Zvýšené svalové napätie/nekontrolovateľná stuhnutosť svalov v ramenách alebo v rukách po cievnej mozgovej príhode (spasticita hornej končatiny po cievnej mozgovej príhode)
XEOMIN možno používať na liečbu zvýšeného napätia svalov/nekontrolovanej stuhnutosti svalov v častiach hornej končatiny, napr. lakťa, predlaktia alebo ruky. XEOMIN je účinný v kombinácii so zvyčajnými štandardnými liečebnými metódami. XEOMIN sa má používať spolu s týmito ďalšími metódami.
Nie je pravdepodobné, že liečba týmto liekom zlepší rozsah pohybu kĺbov, ktorých priľahlé svaly stratili pružnosť.

Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku 0‑17 rokov, pretože používanie XEOMINU u detí a dospievajúcich sa zatiaľ neskúmalo, a preto sa neodporúča.

Iné lieky a XEOMIN
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok XEOMINU môžu zvýšiť:
· lieky, ktoré sa používajú na liečbu niektorých infekčných ochorení (spektinomycín alebo aminoglykozidové antibiotiká [napr. neomycín, kanamycín, tobramycín])
· iné lieky, ktoré uvoľňujú svalstvo (napr. myorelaxanciá tubokurarínového typu). Tieto lieky sa používajú napríklad pri celkovej anestézii. Ak vám bol podaný XEOMIN, pred chirurgickým zákrokom to povedzte svojmu anesteziológovi.

V týchto prípadoch sa musí XEOMIN používať opatrne.

Účinok XEOMINU môžu znížiť niektoré lieky proti malárii a reumatizmu (známe ako aminochinolíny).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú tento liek.

XEOMIN sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je to nevyhnutné a možný prínos liečby odôvodní možné riziko pre plod.

XEOMIN sa neodporúča, ak dojčíte.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neveďte vozidlá alebo sa nezapájajte do ďalších potenciálne nebezpečných aktivít, ak vám ovisnú očné viečka, objaví sa slabosť (asténia), svalová slabosť, závrat alebo poruchy videnia.
Ak máte nejaké pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom.


3. Ako používať XEOMIN

XEOMIN môžu podávať len lekári s príslušnými odbornými znalosťami v liečbe botulínovým neurotoxínom.

Optimálne dávkovanie a počet miest vpichu na liečenom svale vám zvolí individuálne váš lekár. Výsledky počiatočnej liečby XEOMINOM sa majú vyhodnotiť a môžu viesť k úprave dávkovania, až kým sa nedosiahne požadovaný liečebný účinok.

Ak máte pocit, že účinok XEOMINU je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi. V prípade, že sa neprejaví žiaden liečebný účinok, majú sa zvážiť iné možnosti liečby.

Kŕčovitý sťah očného viečka (blefarospazmus)
Prvý nástup účinkov sa obyčajne pozoruje do štyroch dní od injekcie. Účinok každej liečby všeobecne trvá približne 3–4 mesiace, môže však trvať aj výrazne dlhšie alebo kratšie. Liečba sa môže v prípade potreby zopakovať. Odporúčaná úvodná dávka je do 25 jednotiek na jedno oko a celková odporúčaná dávka pri nadväzujúcich liečebných sedeniach je do 100 jednotiek na jedno sedenie.

Častejšou liečbou ako každé tri mesiace sa obyčajne nezíska žiaden ďalší prínos.

Strnutie šije (spastický tortikolis)
Prvý nástup účinkov sa obyčajne pozoruje do siedmich dní od injekcie. Účinok každej liečby všeobecne trvá približne 3–4 mesiace, môže však trvať aj výrazne dlhšie alebo kratšie. Liečebné intervaly kratšie ako 10 týždňov sa neodporúčajú. Odporúčaná dávka na jedno miesto vpichu je do 50 jednotiek a maximálna dávka pre prvé liečebné sedenie je 200 jednotiek. Dávky do 300 jednotiek môže podávať váš lekár v nasledujúcich cykloch v závislosti na odpovedi.

Zvýšené svalové napätie/nekontrolovateľná stuhnutosť svalov v ramenách alebo v rukách po cievnej mozgovej príhode (spasticita hornej končatiny po cievnej mozgovej príhode)
Pacienti hlásili nástup účinku 4 dni po liečbe. Zlepšenie svalového napätia sa zaznamenalo v priebehu 4 týždňov. Obvykle pretrváva účinok liečby 12 týždňov. Odporúčaná dávka je do 400 jednotiek na jedno liečebné sedenie. Interval medzi jednotlivými liečebnými sedeniami musí byť minimálne 12 týždňov.

Rozpustený XEOMIN je určený na injekčné podávanie do svalov.

Ak vám podajú viac XEOMINU, ako bolo potrebné
Príznaky predávkovania:
Príznaky predávkovania sa neprejavujú ihneď po injekcii a môžu zahŕňať celkovú slabosť, ovisnutie očného viečka, dvojité videnie, problémy s dýchaním, rečové problémy a paralýzu dýchacích svalov alebo problémy s prehĺtaním, ktoré môžu viesť k zápalu pľúc.

Opatrenia v prípadoch predávkovania:
Ak pociťujete príznaky predávkovania, ihneď vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu alebo požiadajte príbuzných, aby tak urobili, a nechajte sa hospitalizovať v nemocnici. Môže byť potrebný lekársky dohľad trvajúci až niekoľko dní a umelá ventilácia pľúc.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ako je nadmerná svalová slabosť alebo problémy s prehĺtaním, sú spôsobené uvoľnením svalov ďaleko od miesta vpichu XEOMINU. Problémy s prehĺtaním môžu spôsobiť vdýchnutie cudzích telies, čo vedie k zápalu pľúc a v niektorých prípadoch k úmrtiu.

V súvislosti so XEOMINOM sa môže objaviť alergická reakcia. Zriedkavo boli hlásené závažné okamžité alergické reakcie (anafylaxia) alebo alergické reakcie na sérum v lieku (sérová choroba), ktoré spôsobujú napríklad problémy s dýchaním (dyspnoe), žihľavku (urtikáriu) alebo opuch mäkkých tkanív (edém). Niektoré z týchto reakcií sa pozorovali po použití tradičného komplexu botulotoxínu typu A. Tieto reakcie sa vyskytli, keď sa toxín podal samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú podobné reakcie. Alergická reakcia môže spôsobiť niektorý z nasledujúcich príznakov:
· problémy s dýchaním, prehĺtaním alebo rečou z dôvodu opuchu tváre, pier, úst alebo hrdla
· opuch rúk, nôh alebo členkov.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo požiadajte svojich príbuzných, aby tak urobili a navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Vedľajšie účinky sa obyčajne pozorujú počas prvého týždňa po liečbe a majú dočasný charakter. Vedľajšie účinky môžu súvisieť s liekom, injekčnou technikou alebo oboma. Vedľajšie účinky môžu byť obmedzené na oblasť okolo miesta vpichu (napr. lokalizovaná svalová slabosť, lokálna bolesť, zápal, mravčenie (parestézia), znížená citlivosť na dotyk (hypestézia), citlivosť, opuch (všeobecne), opuch mäkkých tkanív (edém), začervenanie kože (erytém), svrbenie, lokalizovaná infekcia, hematóm, krvácanie a/alebo modriny).

Vpich injekčnej ihly môže spôsobiť bolesť. Táto bolesť alebo strach z ihiel môžu vyvolať mdloby alebo nízky krvný tlak.

Kŕčovitý sťah očného viečka (blefarospazmus)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Ovisnutie očného viečka (ptóza), suché oči

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Rozmazané videnie, zhoršenie zraku, dvojité videnie (diplopia), zvýšené slzenie, sucho v ústach, problémy s prehĺtaním (dysfágia), bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu, únava, svalová slabosť, slabosť svalov tváre (paréza tváre), vyrážka

Strnutie šije (spastický tortikolis)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Problémy s prehĺtaním (dysfágia)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bolesti krku, svalová slabosť, bolesti svalov a kostí (myalgia), stuhnutosť svalov a kostí, svalové kŕče, bolesť hlavy, závrat, bolesť v mieste vpichu, slabosť (asténia), sucho v ústach, nevoľnosť, zvýšené potenie (hyperhidróza), infekcia horných dýchacích ciest, pocit na omdletie (presynkopa)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Poruchy reči (dysfónia), dýchavičnosť (dyspnoe), vyrážka

Liečba strnutia šije môže spôsobovať problémy s prehĺtaním s rôznymi stupňami závažnosti. To môže viesť k vdýchnutiu cudzích látok, čo si môže vyžadovať lekársky zásah. Problémy s prehĺtaním môžu trvať dva až tri týždne po injekcii, v jednom prípade však bolo hlásené trvanie až päť mesiacov. Ukazuje sa, že problémy s prehĺtaním súvisia s dávkou.

Zvýšené svalové napätie/nekontrolovateľná stuhnutosť svalov v ramenách alebo v rukách po cievnej mozgovej príhode (spasticita hornej končatiny po cievnej mozgovej príhode)
V prípade XEOMINU sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bolesť hlavy, znížená alebo nezvyčajná citlivosť kože vrátane čiastočnej straty citlivosti alebo pociťovania tepla (dyzestézia, hypestézia), svalová slabosť, pocit horúčavy, bolesť v mieste vpichu, bolesť v končatinách, problémy pri prehĺtaní (dysfágia)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Slabosť (asténia), myalgia

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu súvisieť s ochorením.

Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Hlásili sa príznaky podobné chrípke a reakcie z precitlivenosti, ako je opuch, opuch mäkkých tkanív (edém), sčervenanie, svrbenie, vyrážka (miestna alebo celková) a dýchavičnosť.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať XEOMIN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neotvorená injekčná liekovka: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Rekonštituovaný roztok: Bolo preukázané, že používaný roztok je chemicky a fyzikálne stabilný 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Váš lekár nesmie použiť XEOMIN, ak má roztok zakalený vzhľad alebo obsahuje viditeľné častice.

Pokyny na likvidáciu si pozrite v informáciách pre zdravotníckych pracovníkov na konci tejto písomnej informácie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo XEOMIN obsahuje
· Liečivo je: neurotoxín Clostridium botulinum typu A (150 kD), bez komplexotvorných bielkovín.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 200 jednotiek neurotoxínu Clostridium botulinum typu A (150 kD), bez komplexotvorných bielkovín. Vzhľadom na rozdiely pri určení účinnosti dávky sú tieto jednotky špecifické pre XEOMIN a nedajú sa použiť pre iné botulotoxínové lieky.'
· Ďalšie zložky sú: ľudský albumín, sacharóza.

Ako vyzerá XEOMIN a obsah balenia
XEOMIN sa dodáva ako prášok na injekčný roztok. Prášok je biely.
Po rozpustení sa z prášku získa číry, bezfarebný roztok.
XEOMIN 200 jednotiek prášok na injekčný roztok: Veľkosti balení 1, 2, 3, 4 alebo 6 injekčných liekoviek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt nad Mohanom
P.O. Box 11 13 53
60048 Frankfurt nad Mohanom
Nemecko
Telefón: +49-69/15 03-1
Fax: +49-69/15 03-200

Výrobca
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt nad Mohanom
P.O. Box 11 13 53
60048 Frankfurt nad Mohanom
Nemecko
Telefón: +49-69/15 03-1
Fax: +49-69/15 03-200

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
XEOMIN: Rakúsko, Bulharsko, Cyprus, Chorvátsko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Nemecko, Grécko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Island, Taliansko, Lotyšsko, Lichtenštajnsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia
XEOMEEN: Belgicko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2016.

____________________________________________________________________________

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na rekonštitúciu injekčného roztoku:
XEOMIN sa pred použitím rekonštituuje pomocou injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).

XEOMIN sa môže aplikovať len v rámci určeného použitia na liečbu jedného pacienta počas jedného zákroku.

Je vhodné používať pri rekonštitúcii obsahu injekčnej liekovky a príprave injekčnej striekačky papierové utierky s plastovým povrchom na zachytenie rozliatej kvapaliny. Príslušné množstvo rozpúšťadla (pozri tabuľku o riedení) sa natiahne do injekčnej striekačky. Po vertikálnom prepichnutí gumovej zátky ihlou sa rozpúšťadlo pomaly vstrekuje do injekčnej liekovky takým spôsobom, aby sa zabránilo tvorbe peny. Na rekonštitúciu sa odporúča krátka ihla s úkosom a veľkosťou 20‑27 G. Ak sa rozpúšťadlo nevtiahne do injekčnej liekovky pod tlakom, injekčná liekovka sa musí zlikvidovať. Vyberte injekčnú striekačku z injekčnej liekovky a zmiešajte XEOMIN s rozpúšťadlom dôkladným vírením a obracaním injekčnej liekovky – netraste ňou silno. V prípade potreby má ihla použitá na rekonštitúciu zostať v injekčnej liekovke a požadované množstvo roztoku sa má natiahnuť pomocou novej sterilnej injekčnej striekačky vhodnej na injekciu.


  


Rekonštituovaný XEOMIN je číry, bezfarebný roztok.

XEOMIN sa nesmie použiť, ak rekonštituovaný roztok (pripravený podľa postupu uvedeného vyššie) vyzerá zakalený alebo obsahuje vločky alebo pevné častice.

Je potrebné dbať na použitie správneho objemu riedidla pre zvolenú formu, aby sa zabránilo náhodnému predávkovaniu. Ak sa použijú rozličné veľkosti injekčných liekoviek XEOMINU ako súčasť jednej injekčnej procedúry, je potrebné dbať na použitie správneho množstva riedidla, keď sa rekonštituuje určitý počet jednotiek na 0,1 ml. Množstvo riedidla sa pohybuje medzi XEOMINOM 50 jednotiek, XEOMINOM 100 jednotiek a XEOMINOM 200 jednotiek. Každá injekčná striekačka má byť označená zodpovedajúcim spôsobom.

Možné riedenia pre XEOMIN 50, 100 a 200 jednotiek sú uvedené v nasledovnej tabuľke:

Výsledná dávka v jednotkách na 0,1 ml	Pridávané rozpúšťadlo (injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%))
	Injekčná liekovka s 50 jednotkami	Injekčná liekovka so 100 jednotkami	Injekčná liekovka s 200 jednotkami
20 jednotiek	0,25 ml	0,5 ml	1 ml
10 jednotiek	0,5 ml	1 ml	2 ml
5 jednotiek	1 ml	2 ml	4 ml
2,5 jednotiek	2 ml	4 ml	8 ml
1,25 jednotiek	4 ml	8 ml	Neaplikovateľné

Pokyny na likvidáciu
Každý injekčný roztok, ktorý bol uchovávaný dlhšie ako 24 hodín, ako aj každý nepoužitý injekčný roztok sa musí zlikvidovať.

Postup, ktorý treba dodržiavať kvôli bezpečnej likvidácii injekčných liekoviek, injekčných striekačiek a použitých materiálov
Všetky nepoužité injekčné liekovky, zvyšný rekonštituovaný roztok v injekčnej liekovke a/alebo injekčné striekačky sa majú sterilizovať v autokláve. Eventuálne sa zvyšky XEOMINU môžu inaktivovať pridaním jedného z nasledujúcich roztokov: 70% etanol, 50% izopropanol, 0,1% SDS (aniónový detergent), zriedený roztok hydroxidu sodného (0,1 mol/l NaOH) alebo zriedený roztok chlórnanu sodného (najmenej 0,1% NaClO).

Po inaktivácii použitých injekčných liekoviek, injekčných striekačiek a materiálov sa tieto nemajú vyprázdňovať a musia sa odhodiť do vhodných nádob a zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

Odporúčania v prípade výskytu akejkoľvek udalosti počas zaobchádzania s botulotoxínom
Ÿ Akýkoľvek rozliaty liek sa musí utrieť: buď pomocou savého materiálu impregnovaného ktorýmkoľvek z vyššie uvedených roztokov v prípade prášku alebo pomocou suchého, savého materiálu v prípade rekonštituovaného lieku.
Ÿ Kontaminované povrchy sa majú očistiť pomocou savého materiálu impregnovaného ktorýmkoľvek z vyššie uvedených roztokov a potom vysušiť.
Ÿ V prípade rozbitej injekčnej liekovky postupujte podľa vyššie uvedených pokynov, starostlivo pozbierajte kúsky rozbitého skla a utrite rozliaty liek, pričom treba zabrániť porezaniu kože.
Ÿ Pri kontakte lieku s kožou, opláchnite postihnutú oblasť dôkladne veľkým množstvom vody.
Ÿ Ak sa liek dostane do očí, dôkladne ich vypláchnite veľkým množstvom vody alebo oftalmologickým roztokom na očný kúpeľ.
Ÿ Pri kontakte lieku s poranenou, porezanou alebo poškodenou kožou, dôkladne ju opláchnite veľkým množstvom vody a urobte vhodné lekárske opatrenia podľa aplikovanej dávky.

Tieto pokyny na používanie, zaobchádzanie a likvidáciu sa majú striktne dodržiavať.