XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa používajú na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, dlhodobým ochorením, ktoré vám spôsobuje najmä bolesť a opuch kĺbov.
XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa používajú spolu s metotrexátom, ak predchádzajúca liečba reumatoidnej artritídy nebola postačujúca alebo nebola dobre znášaná. XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžete tiež užívať samostatne v prípade neznášanlivosti liečby metotrexátom alebo ak sa liečba metotrexátom neodporúča.
Ukázalo sa, že XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znižujú bolesť a opuch kĺbov a zlepšuje schopnosť vykonávať každodenné činnosti, keď sa podáva samostatne alebo spolu s metotrexátom.
Možné závažné vedľajšie účinky
V zriedkavých prípadoch môže byť infekcia život ohrozujúca.
Boli tiež hlásené prípady rakoviny pľúc, rakoviny bielych krviniek a srdcový infarkt.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovi.
Prejavy závažných infekcií (časté) zahŕňajú
- horúčku a zimnicu
- kašeľ
- pľuzgiere na koži
- bolesť žalúdka
- pretrvávajúce bolesti hlavy
Prejavy vredov alebo prederavenia vo vašom žalúdku (menej časté) zahŕňajú
- horúčku
- bolesť žalúdka alebo brucha
- krv v stolici
- nevysvetliteľné zmeny vo vyprázdňovaní čriev
Prederavenia v žalúdku alebo črevách vznikajú najčastejšie u ľudí, ktorí užívajú aj nesteroidné protizápalové lieky alebo kortikosteroidy (napr. prednizón).
Prejavy alergických reakcií (neznáme) zahŕňajú
- zvieranie na hrudníku
- sipot
- závažný závrat alebo točenie hlavy
- opuch pier, jazyka alebo hrdla
- žihľavka (svrbenie alebo vyrážka na koži)
Prejavy krvných zrazenín v pľúcach alebo žilách (menej časté: žilový tromboembolizmus) zahŕňajú
- náhlu dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
- bolesť na hrudi alebo bolesť v hornej časti chrbta
- opuch horných alebo dolných končatín
- bolesť alebo citlivosť dolných končatín
- sčervenanie alebo zmena sfarbenia horných alebo dolných končatín
Prejavy srdcového infarktu (menej časté) zahŕňajú
- závažnú bolesť alebo zvieranie v hrudníku (ktoré sa môžu šíriť do ramien, sánky, krku, chrbta)
- dýchavičnosť
- studený pot
- točenie hlavy alebo náhle závraty
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri XELJANZE, sú uvedené nižšie.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): infekcia pľúc (pneumónia a bronchitída), pásový opar (herpes zoster), infekcie nosa, hrdla alebo priedušnice (nazofaryngitída), chrípka, zápal prínosových dutín, infekcia močového mechúra (cystitída), bolesť hrdla (faryngitída), zvýšené svalové enzýmy v krvi (prejavy problémov so svalmi), bolesť žalúdka (brucha) (ktorá môže byť spôsobená zápalom žalúdka), vracanie, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť), problémy s trávením, vyvrtnutie kĺbov, nízky počet červených krviniek (anémia), horúčka, únava, opuch nôh a rúk, bolesť hlavy, vysoký krvný tlak (hypertenzia), kašeľ, vyrážka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): rakovina pľúc, tuberkulóza, infekcia obličiek, infekcia kože, jednoduchý opar (herpes simplex) alebo opar na perách (ústny herpes), nízky počet bielych krviniek, zvýšené pečeňové enzýmy v krvi (prejav problémov s pečeňou) zvýšená hladina kreatinínu v krvi (možný prejav problémov s obličkami), zvýšená hladina cholesterolu, prírastok telesnej hmotnosti, dehydratácia, natiahnutie svalu, bolesť svalov a kĺbov, zápal šliach (tendonitída), opuch kĺbov, abnormálne pocity, nespavosť, upchatie dutín, dýchavičnosť alebo
problémy s dýchaním, sčervenanie pokožky, svrbenie, ukladanie tuku v pečeni, bolestivý zápal malých vačkov vo výstelke čreva (divertikulitída), vírusové infekcie, vírusové infekcie postihujúce črevo, niektoré typy rakoviny kože (nemelanómové typy).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): infekcia krvi (sepsa), lymfóm (rakovina bielych krviniek), roztrúsená tuberkulóza postihujúca kosti a iné orgány, iné nezvyčajné infekcie, infekcie kĺbov.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): tuberkulóza postihujúca mozog a miechu, meningitída.
Vo všeobecnosti sa pozorovalo menej vedľajších účinkov, keď sa XELJANZ používal samostatne ako v kombinácii s metotrexátom pri reumatoidnej artritíde.