alšie informácie


1. ČO JE WATER FOR INJECTION KABI A NA ČO SA POUŽÍVA

Water for injection Kabi je čistá, sterilná voda. Používa sa na riedenie liekov pred použitím. Napríklad pre lieky podávané formou:
- injekcie (podávanej s použitím ihly, napríklad do Vašej žily)
- infúzie (pomalá injekcia) do žily.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE WATER FOR INJECTION KABI

Nepoužívajte Water for injection Kabi:
Water for injection Kabi NESMIETE dostať samotnú. Pri podaní samotnej vody na injekciu do Vášho krvného obehu môže dôjsť k naberaniu vody do Vašich červených krviniek a ich praskaniu (hemolýze). Je to preto, lebo Water for injection Kabi nemá takú istú hustotu ako Vaša krv.

Profesionálny zdravotník Vám vždy zmieša jeden alebo viacero liekov s rozpúšťadlom Water for injection Kabi pred jej podaním.

Prečítajte si Písomnú informáciu pre používateľov týkajúcu sa Vášho lieku alebo liekov primiešaných do rozpúšťadla Water for injection Kabi. Tá Vám povie, či môžete alebo nemôžete prijať roztok.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Water for injection Kabi:
Water for injection Kabi sa nemá podávať samostatne. Predtým ako použijete Water for injection Kabi:
- vždy sa bude zmiešavať s jedným alebo viacerými liekmi
- Váš profesionálny zdravotník sa uistí, že zmes je približne rovnakej hustoty ako Vaša krv (izotonická). V závislosti od typu lieku, ktorý sa Vám podá, to bude znamenať, že: - liek je potrebné riediť s rozpúštadlom Water for injection Kabi
- do zmesi Water for injection Kabi a lieku je pred použitím potrebné pridať ďalšiu látku.

Pravdepodobnosť, že budete trpieť hemolýzou je vyššia, ak budete dostávať veľké objemy hypotonických roztokov Water for injection Kabi (roztoky, ktoré nie sú tak koncentrované ako Vaša krv).

Aby sa tomuto predišlo, Váš lekár Vám odoberie vzorku krvi, aby sledoval rovnováhu chemických látok vo Vašej krvi (iónová rovnováha).

Skôr ako dostanete lieky zmiešané s rozpúšťadlom Water for injection Kabi, Váš lekár skontroluje, že:
- lieky sú stabilné vo Water for injection Kabi
- lieky sa vzájomne neovplyvňujú

Používanie iných liekov:

Ak používate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Lieky, ktoré používate zmiešané s Water for injection Kabi, sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Používanie Water for injection Kabis jedlom a nápojmi:
Mali by ste sa opýtať Vášho lekára, čo môžete jesť alebo piť.

Tehotenstvo a dojčenie:

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Prosím, oznámte Vášmu lekárovi ak ste tehotná alebo dojčíte.

Akékoľvek riziko pre Vaše nenarodené dieťa alebo Vaše tehotenstvo bude závisieť od toho, aké lieky používate rozmiešané vo Water for injection Kabi.
Akékoľvek riziko pre Vaše dieťa počas dojčenia bude taktiež závisieť od toho, aké lieky používate rozmiešané vo Water for injection Kabi.

Váš lekár bude kompetentný informovať Vás o rizikách spojených s používaním jednotlivých liekov.

Váš lekár Vám podá lieky počas tehotenstva a dojčenia iba ak je to nutné.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Water for injection Kabi nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Akýkoľvek účinok na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje bude závisieť od toho, aké lieky používate rozmiešané s Water for injection Kabi. Váš lekár Vám v tomto poradí.


3.AKO POUŽÍVAŤ WATER FOR INJECTION KABI

Water for injection Kabi Vám podá Váš lekár alebo sestra.

Váš lekár rozhodne o tom, koľko jej potrebujete a kedy a ako Vám bude podaná. Toto bude závisieť od toho, aký liek alebo lieky potrebujete použiť s Water for injection Kabi.
Váš lekár tiež vezme do úvahy Váš vek, hmotnosť, celkový stav a to, aké ďalšie lieky používate.

Nemala by sa Vám podávať Water for injection Kabi, ak v nej plávajú nejaké častice alebo balenie je akýmkoľvek spôsobom poškodené.
Na otvorenie:


1) 2)

1. Zatlačte v smere šípky, najprv smerom na jednu stranu a následne smerom na opačnú stranu.
2. Napojte vrch ampuly na kónus striekačky a nasajte.


Ak použijete viac Water for injectionKabi ako máte:
Ak Vám podali priveľa Water for injection Kabi, môže to viesť k hemolýze.
Hemolýza vzniká, keď Vaše červené krvinky naberajú do seba vodu a puknú.
Lieky rozmiešané vo Water for injection Kabi tiež môžu spôsobiť príznaky, ak sa podávajú v príliš veľkých množstvách. Akékoľvek znaky a príznaky predávkovania budú závisieť od toho, aké lieky ste použili rozmiešané vo Water for injection Kabi.

Ak sa náhodne predávkujete, prívod Vašich liekov bude zastavený a bude Vám poskytnutá liečba podľa príznakov.

Kvôli zoznamu možných príznakov nadmernej infúzie by ste si mali prečítať Písomnú informáciu pre používateľov k liekom, ktoré sú rozmiešané vo Water for injection Kabi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, obráťte sa na Vášho lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Water for injection Kabi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžete trpieť praskaním (hemolýzou) Vašich červených krviniek, ak:
- ste použili Water for injection Kabi samostatne
- Water for injection Kabi sa použila na výrobu roztokov na injekciu alebo infúziu, ktoré nemajú hustotu podobnú Vašej krvi (nie sú izotonické).

Ak sa do Water for injection Kabi pridával liek, pridávaný liek tiež môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Tieto vedľajšie účinky budú závisieť od lieku, ktorý bol pridaný. Kvôli zoznamu možných príznakov by ste si mali prečítať Písomnú informáciu pre používateľov k pridávaným liekom.

Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok alebo sa Vás niečo z toho týka, prosím, oznámte to Vášmu lekárovi alebo sestre.


5. AKO UCHOVÁVAŤ WATER FOR INJECTION KABI

Uchovajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Skladujte pri teplote nižšej ako 25°C. Uchovávajte ampuly vo vonkajšej škatuli.

Čas použiteľnosti:
Water for injection Kabi sa Vám NEMÁ podávať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na lepenkovej škatuli a na štítku ampuly. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Akonáhle je balenie otvorené, Water for injection Kabi sa má použiť ihneď.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Water for injection Kabi obsahuje
Jedinou účinnou látkou je sterilná  voda na injekciu. Každé balenie obsahuje 100% sterilnú vodu na injekciu. '

Ako vyzerá Water for injection Kabi a obsah balenia
Water for injection Kabi je číry roztok bez viditeľných častíc a je dostupný v nasledovných veľkostiach balení:

Balenie 20 ampúl obsahujúcich 5 ml
Balenie 50 ampúl obsahujúcich 5 ml
Balenie 20 ampúl obsahujúcich 10 ml
Balenie 50 ampúl obsahujúcich 10 ml
Balenie 20 ampúl obsahujúcich 20 ml

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Fresenius Kabi s.r.o. , Praha, Česká republika

Výrobca:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.
C/ Marina, 16-18, planta 17
08005-Barcelona (SPAIN)

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko Water voor injecties Fresenius Kabi
Česká republika Water for Injection Kabi
Estonsko Water for injections Kabi
Grécko Water For Injection Kabi, Διαλύτης για ενέσιμα μικρού όγκου (<50ml).
Madarsko Injekcióhoz való víz Kabi
Irsko Water for injections solvent for parenteral use
Lotyšsko Water for injections Kabi
Litva Water for injections Kabi
Holandsko Water voor injecties Fresenius Kabi
Polsko Aqua pro iniectione Kabi
Rumunsko Apă pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral
Slovensko Water for injection Kabi
Slovinsko Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo
Spanielsko Agua para inyección Meinsol, disolvente para uso parenteral



Nasledovná informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Zaobchádzanie s liekom a príprava lieku

Popoužívajte len ak je roztok číry, bez viditeľných častíc a balenie nepoškodené.
Water for injection Kabi sa nemá podávať samostatne.
Pred parenterálnym podaním sa má vytvoriť izotonická infúzia.
Roztoky obsahujúce pridávané látky sa majú použiť ihneď a nemajú sa skladovať.
Po prvom použití zlikvidujte.
Zlikvidujte akúkoľvek nepoužitú časť.

Na otvorenie:







1) 2)

1. Zatlačte v smere šípky, najprv smerom na jednu stranu a následne smerom na opačnú stranu.
2. Napojte vrch ampuly na kónus striekačky a nasajte.

Čas použiteľnosti hotového lieku: Aditíva
Pred použitím sa má určiť chemická a fyzikálna stabilita pri pH Water for injection Kabi (4,5 až 7,0) pre akýkoľvek liek pridávaný do balenia.

Z mikrobiologického hľadiska sa má rozriedený liek použiť ihneď, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach. Ak sa liek ihneď nepoužije, časy a podmienky použiteľnosti pred použitím hotového lieku sú na zodpovednosti používateľa.

Inkompatibility s pridávanými liekmi
Ako u všetkých parenterálnych roztokov, musí sa pred pridávaním liekov stanoviť kompatibilita s týmito pridávanými liekmi.

Musí sa nahliadnuť do Pokynov pre používanie pridávaných liekov.

Pred pridávaním lieku overte, či je rozpustný a stabilný vo vode pri pH (4,5 až 7,0) .