u počas anestézie
o ako hnací plyn pri nebulizácii
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vzduch medicinálny syntetický LindeNepoužívajte Vzduch medicinálny syntetický Linde: Na používanie Vzduchu medicinálneho syntetického Linde sa nevzťahujú žiadne obmedzenia.
Upozornenia a opatrenia:Predtým, ako začnete používať Vzduch medicinálny syntetický Linde obráťte sa na svojho doktora.
Použitie vzduchu medicinálneho syntetického Linde, môže spôsobiť negatívne účinky v tele v dôsledku tlaku plynu, pokiaľ nie je správne použitý.
DetiUpozornenia a opatrenia sú u detí a dospievajúcich rovnaké, ako pre dospelých.
Iné lieky a Vzduch medicinálny syntetický Linde Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Vzduch medicinálny syntetický Linde a jedlo, nápoje a alkohol.Jedlo, nápoje a alkohol nemajú žiadny vplyv na používanie Vzduchu medicinálneho syntetického Linde.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek
. Tento liek môžu používať ženy v reprodukčnom veku. Vzduch medicinálny syntetický Linde sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPo použití vzduchu medicinálneho syntetického Linde môžete viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Vzduch medicinálny Syntetický LindeVždy používajte Vzduch medicinálny syntetický Linde presne tak, ako Vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Vzduch medicinálny syntetický Linde môžu používať deti všetkých vekových skupín, dospelé osoby a osoby v pokročilom veku.
Vzduch medicinálny syntetický Linde sa inhaluje cez nosnú kanylu alebo tvárovú masku. Dýchate vy sám/sama (spontánne) alebo pomocou respirátora/ventilátora. Vzduch medicinálny syntetický Linde je rovnako možné používať aj na inhalačnú terapiu (nebulizáciu). Ak treba vyššiu koncentráciu kyslíka, Vzduch medicinálny syntetický Linde sa môže miešať s medicinálnym kyslíkom.
Neexistuje odporúčaná dávka. Váš lekár určí dávkovanie podľa vašich individuálnych potrieb.
Použitie u detíVzduch medicinálny syntetický Linde sa používa rovnako u detí , dospievajúcich a dospelých.
Ak použijete viac Vzduchu medicinálneho syntetického Linde, ako máteRiziko predávkovania Vzduchom medicinálnym syntetickým Linde nehrozí. Medicinálny vzduch sa musí podávať podľa pokynov, a musí sa podávať pomocou na to určených zariadení.
V prípade ďalších otázok o použití tohto produktu sa obráťte na svojho lekára.
Pokyny na skladovanie a používanie tlakových fliaš sú uvedené v časti 5.
4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vzduch medicinálny syntetický Linde podáva vhodným zariadením, nespájajú sa s ním žiadne známe vedľajšie účinky.
Ak sa u Vás počas alebo po podaní uvedeného prípravku vyskytnú vedľajšie účinky, informujte o tom svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcichU detí a dospievajúcich nie sú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií. Vedľajšie účinky môžete nahlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vzduch medicinálny syntetický LindeTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po “Exp“.Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
o V miestach, kde sa skladujú alebo používajú medicinálne plyny, nefajčite ani nepoužívajte otvorený oheň.
o Tlakové fľaše sa musia skladovať na miestach určených na skladovanie medicinálnych plynov.
o Tlakové fľaše skladujte v krytých priestoroch, chráňte ich pred poveternostnými vplyvmi, udržiavajte suché a čisté, mimo horľavého materiálu a nevystavujte ich extrémnym teplotám
o U tlakových fliaš vybavených zabudovanými ventilmi musí byť používateľ pripravený vymeniť ich, keď indikátor dosiahne žltú farbu a bezodkladne ich vymeniť keď indikátor dosiahne červenú farbu.
o Treba podniknúť opatrenia proti nárazom alebo pádu.
o Tlakové fľaše obsahujúce rôzne druhy plynu, musia byť skladované oddelene .
o Plné a prázdne tlakové fľaše musia byť skladované oddelene .
o Po dodaní výrobcom musí mať fľaša nepoškodený plastový kryt ventilu.
o Tlakové fľaše skladujte pri teplote od -40 °C až do +65 °C.
Po dátume exspirácie vráťte fľaše dodávateľovi.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo obsahuje Vzduch medicinálny syntetický Linde Liečivo je kyslík (chemická značka O
2).
Pomocná látka je dusík (chemická značka N
2).
Vzduch medicinálny syntetický Linde sa používa ako náhrada bežného vzduchu, keď je to potrebné v zdravotníctve. Vzduch medicinálny syntetický Linde obsahuje kyslík (chemická značka O
2) v koncentrácii 21,0 – 22,4 % v/v a dusík (chemická značka N
2). Kyslík je farmakologické liečivo a dusík je farmakologická pomocná látka.
Vzduch medicinálny syntetický Linde neobsahuje žiadne iné zložky.
Ako vyzerá Vzduch medicinálny syntetický Linde a obsah baleniaLieková forma: medicinálny plyn stlačený
Vzduch medicinálny syntetický Linde je bezfarebný plyn bez chuti a zápachu.
Vzduch medicinálny syntetický Linde sa skladuje v oceľových alebo hliníkových tlakových falšiach vybavených mosadznými ventilmi.
Farebné označenie nádoby Horná zaoblená časť nádoby
| biely pruh
| číslo odtieňa RAL: 9010
|
| čierny pruh
| číslo odtieňa RAL: 9005
|
Valcovitá časť nádoby
| biela
| číslo odtieňa RAL: 9010
|
Vodná kapacita tlakovej nádoby v litroch
| Typ ventilu
| Materiál tlakovej nádoby
| Plniaci tlak v baroch pri teplote 15 °C
| Objem medicinálneho plynu (v litroch pri tlaku 1 bar a teplote 15 °C)
|
2
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 400
|
2
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 400
|
2
| Ventil pin index
| oceľ
| 200
| 400
|
2
| G5/8” – vnútorný
| hliník
| 200
| 400
|
2
| G3/4”
| hliník
| 200
| 400
|
2
| Ventil pin index
| hliník
| 200
| 400
|
2
| ventil so zabudovaným regulátorom tlaku a prietoku
| hliník
| 200
| 400
|
3
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 600
|
3
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 600
|
3
| Ventil pin index
| oceľ
| 200
| 600
|
3
| G5/8” – vnútorný
| hliník
| 200
| 600
|
3
| G3/4”
| hliník
| 200
| 600
|
3
| Ventil pin index
| hliník
| 200
| 600
|
5
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 1000
|
5
| G3/4”
| oceľ
| 200'
| 1000
|
5
| Ventil pin index
| oceľ
| 200
| 1000
|
5
| G5/8” – vnútorný
| hliník
| 200
| 1000
|
5
| G3/4”
| hliník
| 200
| 1000
|
10
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 150
| 1500
|
10
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 2000
|
10
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 2000
|
10
| Ventil pin index
| oceľ
| 200
| 2000
|
10
| G5/8” – vnútorný
| hliník
| 200
| 2000
|
10
| G3/4”
| hliník
| 200
| 2000
|
10
| ventil so zabudovaným regulátorom tlaku a prietoku
| hliník
| 200
| 2000
|
20
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 150
| 3000
|
20
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 4000
|
20
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 4000
|
40
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 150
| 6000
|
50
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 150
| 7500
|
50
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 10 000
|
50
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 10 000
|
zväzok tlakových nádob 12 x 50 litrov
| G5/8” – vnútorný
| oceľ
| 200
| 120 000
|
zväzok lakových nádob 12 x 50 litrov
| G3/4”
| oceľ
| 200
| 120 000
|
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ registrácie Linde gas a.s.
U Technoplynu 1324
19800 Praha 9
Česká republika
VýrobcaLinde gas a.s.
U Technoplynu 1324
19800 Praha 9
Česká republika
Linde Gas Hungary Co. CLtd.
Budai Nagy Antal út 7, Dunaújváros, 2400
Maďarsko
Liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Linde
Chorvátsko: Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Maďarsko: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Poľsko: OXiN
Slovensko: Vzduch medicinálny syntetický Linde
Slovinsko: Sintetični medicinski zrak Linde plin 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2018.