Závažné vedľajšie účinky
PML a zníženie počtu lymfocytov
Frekvencia (častosť) výskytu PML sa nedá odhadnúť z dostupných údajov (nie je známa). Vumerity môže znižovať počet lymfocytov (druh bielych krviniek). Nízky počet bielych krviniek môže mať za následok zvýšené riziko infekcie vrátane rizika zriedkavého infekčného ochorenia mozgu, ktoré sa nazýva progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). PML môže mať za následok ťažké zdravotné postihnutie alebo smrť. PML sa vyskytla po 1 až 5 rokoch liečby príbuzným liekom dimetyl-fumarátom, váš lekár má preto počas liečby pokračovať v sledovaní vašich bielych krviniek a vy máte naďalej sledovať akékoľvek možné príznaky PML, ako je uvedené nižšie. Riziko PML môže byť vyššie, ak ste predtým užívali liek, ktorý potláča imunitný systém vášho tela.
Príznaky PML sa môžu podobať relapsu SM. Príznaky môžu zahŕňať novú alebo zhoršenú slabosť na jednej strane tela, nemotornosť, zmeny videnia, myslenia alebo pamäti alebo zmätenosť, alebo zmeny osobnosti alebo problémy s rečou a komunikáciou trvajúce dlhšie ako niekoľko dní.
Preto je veľmi dôležité, aby ste sa čo najskôr obrátili na svojho lekára, ak si myslíte, že sa vaša SM zhoršuje alebo ak spozorujete akékoľvek nové príznaky počas liečby liekom Vumerity. O svojej liečbe povedzte aj svojmu partnerovi alebo opatrovateľom. Môžu sa rozvinúť príznaky, ktoré si vy sami nevšimnete.
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov. Závažné alergické reakcie
Frekvencia výskytu závažných alergických reakcií sa nedá odhadnúť z dostupných údajov (nie je známa).
Sčervenanie je veľmi častý vedľajší účinok. Ak však sčervenanie sprevádza červená vyrážka alebo žihľavka a objavia sa u vás niektoré z nasledujúcich príznakov:
- opuch tváre, pier, úst alebo jazyka (angioedém),
- sipot, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť (dyspnoe, hypoxia),
- závraty alebo strata vedomia (hypotenzia), môže ísť o závažnú alergickú reakciu (anafylaxia).
Prestaňte užívať Vumerity a ihneď kontaktujte lekára. Iné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- sčervenanie v tvári alebo na tele, pocit tepla, horúčavy, pálenia alebo svrbenia (návaly tepla),
- riedka stolica (hnačka),
- pocit nevoľnosti (nauzea),
- bolesť žalúdka alebo žalúdočné kŕče.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť vo výsledkoch vyšetrení krvi alebo moču
- počas užívania lieku Vumerity sa pri vyšetrení moču veľmi často zistia látky nazývané ketóny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele,
- nízka hladina bielych krviniek (lymfopénia, leukopénia) v krvi. Znížený počet bielych krviniek znamená, že vaše telo je menej schopné bojovať s infekciou. Ak máte závažnú infekciu (napríklad zápal pľúc), ihneď informujte svojho lekára.
Poraďte sa so svojím lekárom, ako zvládať tieto vedľajšie účinky. Váš lekár vám môže znížiť dávku. Neznižujte si dávku, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- zápal sliznice čreva (gastroenteritída),
- nevoľnosť (vracanie),
- porucha trávenia (dyspepsia),
- zápal sliznice žalúdka (gastritída),
- problémy s tráviacim traktom (gastrointestinálna porucha),
- poruchy trávenia,
- pocit pálenia,
- návaly tepla, pocit tepla,
- svrbenie kože (pruritus),
- vyrážka,
- ružové alebo červené škvrny na koži (erytém).
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť vo výsledkoch vyšetrení krvi alebo moču
- bielkoviny (albumín) v moči (proteinúria),
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST) v krvi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- alergické reakcie (hypersenzitivita),
- zníženie počtu krvných doštičiek.
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- poškodenie pečene vyvolané liekom a zvýšenie hladín pečeňových enzýmov zistené z vyšetrení krvi (ALT alebo AST v kombinácii s bilirubínom),
- pásový opar (herpes zoster) s príznakmi, ako sú pľuzgiere, pálenie, svrbenie alebo bolesť kože zvyčajne na jednej strane hornej časti tela alebo tváre, a ďalšími príznakmi, ako je horúčka a slabosť v začiatočných štádiách infekcie, po ktorých nasleduje znížená citlivosť, svrbenie alebo červené škvrny so silnou bolesťou,
- nádcha (rinorea).