>
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vodu na injekciu Baxter‑ViafloVodu na injekciu Baxter‑Viaflo nedostanete samostatne. Ak sa do krvného riečiska podá injekčne samotná, môže sa stať, že červené krvinky vodu nasajú a prasknú (hemolýza). Je to kvôli tomu, že Voda na injekciu Baxter‑Viaflo nemá rovnakú hustotu ako krv.
Skôr ako dostanete Vodu na injekciu Baxter‑Viaflo, zdravotnícky pracovník ju vždy zmieša s jedným alebo viacerými liekmi.
Prečítajte si písomnú informáciu vášho lieku alebo liekov, ktoré sa budú miešať s Vodou na injekciou Baxter‑Viaflo. Tak zistíte, či takýto roztok môžete alebo nemôžete dostať.
Upozornenia a opatreniaVoda na injekciu Baxter‑Viaflo sa nemá používať samostatne. Pred použitím:
- sa Voda na injekciu Baxter‑Viaflo vždy zmieša s jedným alebo viacerými liekmi,
- zdravotnícky pracovník skontroluje, či má zmiešaný roztok približne rovnakú hustotu ako vaša krv (je izotonický). V závislosti od typu lieku, ktorý vám podajú, to bude znamenať:
· že liek sa musí zriediť Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo,
· že ešte pred podaním sa bude musieť do zmesi Vody na injekciu Baxter‑Viaflo a lieku pridať ďalšia látka.
Pri podávaní Vody na injekciu Baxter-Viaflo môže nastať hemolýza (rozpad červených krviniek). Hemoglobín uvoľnený z poškodených červených krviniek môže u niektorých pacientov spôsobiť zlyhanie obličiek. Aby sa tomu predišlo, lekár vám odoberie vzorku krvi a skontroluje rovnováhu chemických látok v krvi (rovnováhu iónov).
Predtým, ako vám podajú lieky zmiešané s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo, lekár skontroluje:
- či sú tieto lieky stabilné vo Vode na injekciu Baxter‑Viaflo,
- či tieto lieky nebudú navzájom reagovať.
Iné lieky a Voda na injekciu Baxter-ViafloAk teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky liekov, ktoré sa používajú zmiešané s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo, sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Voda na injekciu Baxter‑Viaflo a jedlo, nápoje a alkoholPoraďte sa so svojím lekárom o tom, čo môžete jesť alebo piť.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Akékoľvek riziko pre plod alebo tehotenstvo bude závisieť od liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciou Baxter‑Viaflo.
Počas dojčenia bude akékoľvek riziko pre vaše dieťa taktiež závisieť od liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciou Baxter‑Viaflo.
Lekár vás bude informovať o rizikách, ktoré sú spojené s používaním konkrétnych liekov.
Počas tehotenstva alebo dojčenia vám lekár podá lieky iba vtedy, ak je to nevyhnutné.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovVoda na injekciu Baxter‑Viaflo neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Akékoľvek vplyvy na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje budú závisieť od liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo. Lekár vám ohľadom toho poradí.
3. Ako používať Vodu na injekciu Baxter‑ViafloVodu na injekciu Baxter‑Viaflo vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Lekár rozhodne, aké množstvo a kedy sa vám má podať. Bude to závisieť od lieku alebo liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo.
Lekár zohľadní aj váš vek, telesnú hmotnosť, zdravotný stav a iné lieky, ktoré užívate.
Vodu na injekciu Baxter‑Viaflo vám nesmú podať, ak v nej plávajú častice alebo ak je vak akýmkoľvek spôsobom poškodený.Ak dostanete viac Vody na injekciu Baxter-Viaflo, ako máteAk vám podajú príliš veľké množstvo Vody na injekciu Baxter‑Viaflo (nadmernú infúziu), môže to spôsobiť hemolýzu. Hemolýza znamená, že červené krvinky nasajú vodu a prasknú.
Aj lieky zmiešané s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo môžu spôsobiť príznaky, ak sa podajú v príliš veľkom množstve (nadmernou infúziou). Všetky prejavy a príznaky predávkovania budú závisieť od liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo.
Ak vám náhodou podajú príliš veľké množstvo lieku, infúzia sa zastaví a budú vás liečiť v závislosti od príznakov.
Zoznam možných príznakov predávkovania si prečítajte v písomnej informácii liekov, ktoré sa zmiešajú s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môže dôjsť k rozpadu (hemolýze) červených krviniek:
- ak sa použije Vodu na injekciu Baxter‑Viaflo samostatne,
- ak sa Voda na injekciu Baxter‑Viaflo použije na prípravu injekčných alebo infúznych roztokov, ktoré nemajú podobnú konzistenciu (nie sú izotonické) ako krv.
Ak sa do Vody na injekciu Baxter‑Viaflo pridá ďalší liek, môže taktiež spôsobiť vedľajšie účinky. Tieto vedľajšie účinky budú závisieť od povahy pridaného lieku. Zoznam možných príznakov si prečítajte v písomnej informácii pridaného lieku.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vodu na injekciu Baxter‑ViafloTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Vak s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo vyberte z vonkajšieho plastového obalu až tesne pred použitím.
Vodu na injekciu Baxter‑Viaflo vám NESMÚ podať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vaku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Vak s Vodou na injekciu Baxter‑Viaflo sa má po otvorení ihneď použiť.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Voda na injekciu Baxter‑Viaflo obsahujeJediná zložka je sterilná voda na injekciu.
Každý vak obsahuje 100 % sterilnú vodu na injekciu.
Ako vyzerá Voda na injekciu Baxter‑Viaflo a obsah baleniaVoda na injekciu Baxter‑Viaflo je číry a bezfarebný roztok. Dodáva sa v polyolefínových/polyamidových plastových vakoch (Viaflo). Každý vak je vložený do zataveného ochranného vonkajšieho plastového obalu.
Veľkosti vakov sú:
- 50 ml,
- 100 ml,
- 250 ml,
- 500 ml,
- 1 000 ml.
Vaky sa dodávajú v škatuliach. Každá škatuľa obsahuje jedno z nasledujúcich množstiev:
- 50 vakov s objemom 50 ml,
- 50 vakov s objemom 100 ml,
- 60 vakov s objemom 100 ml
- 30 vakov s objemom 250 ml,
- 20 vakov s objemom 500 ml,
- 10 vakov s objemom 1 000 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii:
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 3201/6
150 00 Praha 5
Česká republika
Výrobcovia:
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way
Thetford
Norfolk – IP24 3SE
Spojené kráľovstvo
Baxter S.A.
Boulevard R. Branquart, 80
7860 Lessines
Belgicko
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas-Senegüé
22666 Sabiñànigo (Huesca)
Španielsko
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar – County Mayo
Írsko