ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
– ak sa u vás v minulosti vyskytlo nadmerné hromadenie železa v telesných orgánoch
(hemochromatóza);
– ak máte akékoľvek iné poruchy spojené so zvýšenou hladinou železa.
Ak si nie ste niečím istí, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Velphoro, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
– ak ste mali peritonitídu, zápal peritonea (tenkého tkaniva, ktoré pokrýva vnútornú stenu brušnej dutiny) za posledné 3 mesiace;
– ak máte závažné problémy so žalúdkom a/alebo pečeňou;
– ak ste podstúpili chirurgický zákrok väčšieho rozsahu v oblasti žalúdka a/alebo čriev.
Ak si nie ste istí, či sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek môže spôsobiť zmenu zafarbenia stolice načierno. Zmena farby stolice načierno môže viesť k prehliadnutiu akéhokoľvek potenciálneho krvácania z tráviaceho traktu (žalúdka a čriev). Ak sa
u vás objaví čierna stolica a máte aj aj príznaky, ako sú napríklad väčšia únava a dýchavičnosť, okamžite sa obráťte na svojho lekára (pozri časť 4).
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené. Preto sa neodporúča, aby sa tento liek používal u detí mladších ako 2 roky.
Iné lieky a Velphoro
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate akýkoľvek iný liek, o ktorom je známe, že vzájomne reaguje so železom (napríklad lieky obsahujúce liečivo alendronát (používané na liečbu niektorých ochorení kostí) alebo doxycyklín (antibiotikum)) alebo má potenciál byť ovplyvnený železom (napr. lieky obsahujúce liečivo levotyroxín (používa sa na liečbu porúch funkcie štítnej žľazy)), dbajte na to, aby ste tento liek užili aspoň jednu hodinu pred užitím Velphora alebo dve hodiny po jeho užití. Ak si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára.
Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, ak sa používa počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár vám povie, či máte užívať liek Velphoro počas tehotenstva na základe posúdenia prínosov a rizík pri užívaní počas tehotenstva.
Ak dojčíte, váš lekár s vami prediskutuje, či máte pokračovať v dojčení alebo pokračovať v liečbe
Velphorom, berúc do úvahy prínos liečby Velphorom pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá významný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Velphoro obsahuje sacharózu a škroby (sacharidy)
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tento liek môže škodiť zubom.
Tento liek obsahuje škroby. Ak máte cukrovku, vezmite do úvahy, že jedna tableta tohto lieku zodpovedá približne 1,4 g sacharidov (čo zodpovedá 0,116 chlebovým jednotkám).
3. Ako užívať Velphoro
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka:
• pre deti vo veku 6 rokov a menej ako 9 rokov je 750 mg železa denne*,
• pre deti a dospievajúcich vo veku 9 až 12 rokov je 1 000 mg železa (2 tablety) denne,
• pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 1 500 mg železa denne (3 tablety).
V závislosti od hladiny fosforu v krvi môže váš lekár počas liečby dávku upraviť. Maximálna odporúčaná dávka:
• pre deti vo veku 6 až 9 rokov je 2 500 mg železa (5 tabliet) denne,
• pre deti a dospievajúcich vo veku 9 až 18 rokov a dospelých je 3 000 mg železa (6 tabliet) denne.
* Velphoro je k dispozícii aj ako perorálny prášok vo vrecku (čo zodpovedá 125 mg železa) na použitie pre deti vo veku 2 až 12 rokov.
Spôsob podávania
– Tento liek sa má užívať iba ústami.
– Tabletu užite počas jedla a požujte ju (v prípade potreby sa tableta môže rozdrviť, aby ste jej užitie uľahčili). NEPREHĹTAJTE celú tabletu.
– Počet tabliet užitých denne sa rozdeľuje medzi jedlá počas dňa.
– Pri užívaní Velphora je potrebné dodržiavať odporúčanú diétu a liečbu predpísanú lekárom, napríklad užívať výživové doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D3 alebo kalcimimetiká
(používané pri problémoch s prištítnou žľazou).
Len pre blistrové balenia:
– Blister odtrhnite na perforovanom (dierkovanom) mieste.
– Na rohu stiahnite papierovú fóliu.
– Tabletu pretlačte cez hliníkovú fóliu.
Ak užijete viac Velphora, ako máte
Ak ste náhodne užili príliš veľa tabliet, neužívajte žiadne ďalšie tablety a okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Velphoro
Ak ste vynechali dávku, ďalšiu dávku užite počas jedla v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Velphoro
Liek neprestaňte užívať skôr, ako sa poradíte s lekárom alebo lekárnikom, pretože hladina fosforu v krvi sa môže zvýšiť (pozri časť 1).
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov, ktorí užívajú Velphoro, môže veľmi často dochádzať k zafarbeniu stolice načierno. Ak sa u vás objavia aj príznaky, ako sú napríklad väčšia únava a dýchavičnosť, okamžite sa obráťte na
svojho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
U pacientov užívajúcich tento liek sa hlásili aj tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): hnačka (zvyčajne sa objaví na začiatku liečby a postupom času odznie).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť (nauzea), zápcha, vracanie, porucha trávenia, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť, zmena farby zubov, zmena chuti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): nadúvanie (brušná distenzia), zápal žalúdka, nepríjemný pocit v bruchu, ťažkosti s prehĺtaním, návrat kyseliny zo žalúdka späť do pažeráka (refluxová choroba pažeráka), zmena zafarbenia jazyka, nízka alebo vysoká hladina vápnika v krvi preukázaná v testoch, únava, svrbenie, vyrážka, bolesť hlavy, dýchavičnosť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať VelphoroTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaške alebo blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po prvom otvorení fľašky sa žuvacie tablety môžu užívať 90 dní. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Velphoro obsahuje– Liečivo je železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou, ktorý je známy aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov. Každá žuvacia tableta obsahuje 500 mg železa vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou. Každá tableta obsahuje aj 750 mg sacharózy a 700 mg škrobu. Ďalšie informácie o sacharóze a škroboch nájdete v časti 2.
– Ďalšie zložky sú príchuť lesného ovocia, neohesperidíniumdihydrochalkón, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
A
ko vyzerá Velphoro a obsah balenia
Žuvacie tablety sú hnedé okrúhle tablety s označením PA500 na jednej strane. Tablety majú priemer
20 mm a hrúbku 6,5 mm.
Tablety sú balené do fľašiek z polyetylénu s vysokou hustotou, ktoré sú vybavené detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom a fóliovým tesnením, alebo do hliníkových detských bezpečnostných blistrov.
Velphoro je dostupný v baleniach obsahujúcich 30 alebo 90 žuvacích tabliet. Dostupné sú multibalenia pre blistre s 90 žuvacími tabletami (obsahujú 3 individuálne balenia, z ktorých každé obsahuje 30 × 1 žuvacích tabliet).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris la Défense Cedex
Francúzsko
VýrobcaVifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris la Défense Cedex
Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vPodrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu.
P
ís
o
m
ná informácia pre používateľa: informácie pre pacienta
V
e
l
phoro 125 mg, perorálny prášok vo vrecku
železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Velphoro a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velphoro
3. Ako užívať Velphoro
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Velphoro
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Velphoro a na čo sa používa
Velphoro je liek s obsahom liečiva oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou, ktoré je zložené zo železa, cukru (sacharózy) a škrobov.
Tento liek sa používa na kontrolu vysokých úrovní fosfátov v krvi (hyperfosfatémia) u:
• dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu (postupy na odbúravanie toxických látok z krvi),
• detí vo veku 2 roky a starších a dospievajúcich s chronickým ochorením obličiek v štádiu 4 a 5
(závažné zníženie schopnosti obličiek správne pracovať) alebo podstupujúcich dialýzu.
Zvýšená hladina fosforu v krvi môže viesť k tvorbe ložísk vápnika v tkanivách (kalcifikácii). To môže spôsobovať kôrnatenie krvných ciev a skomplikovať obeh krvi do celého tela. Môže to tiež viesť
k tvorbe ložísk vápnika v mäkkých tkanivách a kostiach a spôsobovať vedľajšie účinky ako červené
oči, svrbenie kože a bolesť kostí.
Tento liek funguje tak, že viaže fosfor z potravy v tráviacom systéme (v žalúdku a tenkom čreve). To obmedzuje množstvo fosforu, ktoré sa môže absorbovať do krvného obehu, a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velphoro
Neužívajte Velphoro:
– ak ste alergický na oxid-hydroxid železitý so sacharózou alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
– ak sa u vás v minulosti vyskytlo nadmerné hromadenie železa v telesných orgánoch
(hemochromatóza);
– ak máte akékoľvek iné poruchy spojené so zvýšenou hladinou železa.
Ak si nie ste niečím istí, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Velphoro, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
– ak ste mali peritonitídu, zápal peritonea (tenkého tkaniva, ktoré pokrýva vnútornú stenu brušnej dutiny) za posledné 3 mesiace,
– ak máte závažné problémy so žalúdkom a/alebo pečeňou,
– ak ste podstúpili chirurgický zákrok väčšieho rozsahu v oblasti žalúdka a/alebo čriev.
Ak si nie ste istí, či sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek môže spôsobiť zmenu zafarbenia stolice načierno. Zmena farby stolice načierno môže viesť k prehliadnutiu akéhokoľvek potenciálneho krvácania z tráviaceho traktu (žalúdka a čriev). Ak sa
u vás objaví čierna stolica a máte aj aj príznaky, ako sú napríklad väčšia únava a dýchavičnosť, okamžite sa obráťte na svojho lekára (pozri časť 4).
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené. Preto sa neodporúča, aby sa tento liek používal u detí mladších ako 2 roky.
Iné lieky a Velphoro
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate akýkoľvek iný liek, o ktorom je známe, že vzájomne reaguje so železom (napríklad lieky obsahujúce liečivo alendronát (používané na liečbu niektorých ochorení kostí) alebo doxycyklín (antibiotikum)) alebo má potenciál byť ovplyvnený železom (napr. lieky obsahujúce liečivo levotyroxín (používa sa na liečbu porúch funkcie štítnej žľazy)), dbajte na to, aby ste tento liek užili aspoň jednu hodinu pred užitím Velphora alebo dve hodiny po jeho užití. Ak si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára.
Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, ak sa používa počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár vám povie, či máte užívať liek Velphoro počas tehotenstva na základe posúdenia prínosov a rizík pri užívaní počas tehotenstva.
Ak dojčíte, váš lekár s vami prediskutuje, či máte pokračovať v dojčení alebo pokračovať v liečbe'
Velphorom, berúc do úvahy prínos liečby Velphorom pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá významný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Velphoro obsahuje sacharózu a škroby (sacharidy)
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tento liek môže škodiť zubom.
Tento liek obsahuje škroby. Ak máte cukrovku, vezmite do úvahy, že jedno vrecko s práškom
Velphoro zodpovedá približne 0,7 g sacharidov (čo zodpovedá 0,056 chlebovým jednotkám).
3. Ako užívať VelphoroVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pre deti od 2 rokov lekár rozhodne o správnej dávke na základe veku dieťaťa.
Úvodná dávka perorálneho prášku Velphoro sa užíva trikrát denne s jedlom, ako je uvedené nižšie:
Vek dieťaťa
|
Odporúčaná úvodná denná dávka
|
2 roky a menej ako
6 rokov
|
500 mg železa (4 vrecká)
|
6 rokov a menej ako
9 rokov
|
750 mg železa (6 vrecká)
|
9 rokov a menej ako
12 rokov
| 1 000 mg železa (2 tablety alebo
8 vreciek)
|
V závislosti od hladiny fosforu v krvi môže váš lekár počas liečby dávku upraviť.
Velphoro je dostupný aj vo forme žuvacích tabliet pre deti a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov a pre dospelých.
Maximálna odporúčaná dávka:
– pre deti vo veku 2 až 6 rokov je 1 250 mg železa (10 vreciek) denne,
– pre deti vo veku 6 až 9 rokov je 2 500 mg železa (5 tabliet) denne,
– pre deti a dospievajúcich vo veku 9 až 18 rokov je 3 000 mg železa (6 tabliet) denne.
Spôsob podávania– Tento liek sa užíva iba s jedlom.
– Perorálny prášok Velphoro rozmiešajte s:
– malým množstvom mäkkého jedla, ako je jablkové pyré alebo
– malým množstvom nesýteného nápoja alebo vody.
Prášok sa úplne nerozpustí a zostane v suspenzii červenohnedej farby.
– Suspenziu prášku vypite do 30 minút od prípravy.
– Tesne pre vypitím prášok v prípade potreby znovu rozmiešajte.
– Perorálny prášok Velphoro neohrievajte (napríklad v mikrovlnovej rúre) a nepridávajte ho do horúcich jedál alebo tekutín.
– Pri užívaní Velphora je potrebné dodržiavať odporúčanú diétu a liečbu predpísanú lekárom,
napríklad užívať výživové doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D3 alebo kalcimimetiká
(používané pri problémoch s prištítnou žľazou).
Ak užijete viac Velphora, ako máteAk ste náhodne užili príliš veľa vreciek perorálneho prášku, neužívajte žiadne ďalšie tablety a okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
A
k zabudnete užiť Velphoro
Ak ste vynechali dávku, ďalšiu dávku užite počas jedla v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať VelphoroLiek neprestaňte užívať skôr, ako sa poradíte s lekárom alebo lekárnikom, pretože hladina fosforu v krvi sa môže zvýšiť (pozri časť 1).
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov, ktorí užívajú Velphoro, môže veľmi často dochádzať k zafarbeniu stolice načierno. Ak sa u vás objavia aj príznaky, ako sú napríklad väčšia únava a dýchavičnosť, okamžite sa obráťte na
svojho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
U pacientov užívajúcich tento liek sa hlásili aj tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
hnačka (zvyčajne sa objaví na začiatku liečby a postupom času odznie).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
nevoľnosť (nauzea), zápcha, vracanie, porucha trávenia, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť, zmena farby zubov, zmena chuti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
nadúvanie (brušná distenzia), zápal žalúdka, nepríjemný pocit v bruchu, ťažkosti s prehĺtaním, návrat kyseliny zo žalúdka späť do pažeráka (refluxová choroba pažeráka), zmena zafarbenia jazyka, nízka
alebo vysoká hladina vápnika v krvi preukázaná v testoch, únava, svrbenie, vyrážka, bolesť hlavy, dýchavičnosť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať VelphoroTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku po skratke
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Rekonštituovanú suspenziu užite do 30 minút od rekonštitúcie. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Č
o Velphoro obsahuje
– Liečivo je železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou, ktorý je známy aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov. Každé vrecko obsahuje 125 mg železa vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou. Každé vrecko obsahuje aj 187 mg sacharózy a 175 mg škrobu. Ďalšie informácie o sacharóze a škroboch nájdete v časti 2.
– Ďalšie zložky sú maltodextrín, mikrokryštalická celulóza, xantánová guma, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Ako vyzerá Velphoro a obsah baleniaPerorálny prášok Velphoro má červenohnedú farbu, je balený v dvojitých vreckách s jednou dávkou zabezpečených proti deťom.
Perorálny prášok Velphoro je dostupný v baleniach obsahujúcich 90 vreciek.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris la Défense Cedex
Francúzsko
VýrobcaVifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris la Défense Cedex
Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vPodrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu.