VAXZEVRIA INJEKČNÁ SUSPENZIA (PÔVODNE COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA) sus inj 10x5 ml (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6492D
Registračné číslo EU/1/21/1529/002
Dátum registrácie 29. 1. 2021
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu AstraZeneca AB, Švédsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 6 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Vakcíny
J07B Vírusové vakcíny
J07BX Ostatné vírusové vakcíny
J07BX03 Vakcína proti COVID-19

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
V klinických štúdiách bola väčšina vedľajších účinkov miernej až stredne závažnej povahy a ustúpila v priebehu pár dní. Po druhej dávke sa hlásilo menej vedľajších účinkov.

Po očkovaní sa u vás môže vyskytnúť viac ako jeden vedľajší účinok v rovnakom čase (napríklad bolesti svalov/kĺbov, bolesti hlavy, zimnica a celkový pocit choroby). Ak sú ktorékoľvek z vašich príznakov pretrvávajúce, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

Veľmi zriedkavo sa hlásili krvné zrazeniny v kombinácii s nízkymi hladinami krvných doštičiek (syndróm trombózy s trombocytopéniou, TTS), pozri časť 2.
Ak sa u vás v priebehu troch týždňov po očkovaní vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
  • ak sa u vás objavia silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy, rozmazané videnie, zmätenosť alebo záchvaty (kŕče),
  • ak sa u vás vyskytne dýchavičnosť, bolesť na hrudi, opuch nohy, bolesť nohy alebo pretrvávajúca bolesť brucha,
  • ak spozorujete nezvyčajnú tvorbu kožných podliatin alebo okrúhlych škvŕn veľkosti špendlíkovej hlavičky mimo miesta vpichu očkovacej látky.

Ak sa u vás vyskytnú príznaky závažnej alergickej reakcie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Takéto reakcie môžu zahŕňať kombináciu ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov:
  • pocit na omdletie alebo závrat,
  • zmeny srdcového rytmu,
  • dýchavičnosť,
  • sipot,
  • opuch pier, tváre alebo hrdla,
  • žihľavka alebo vyrážka,
  • nevoľnosť alebo vracanie,
  • bolesť žalúdka.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri očkovacej látke Vaxzevria: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • citlivosť, bolesť, teplo, svrbenie alebo podliatiny v mieste podania injekcie,
  • pocit vyčerpanosti (únava) alebo celkový pocit choroby,
  • zimnica alebo pocit zvýšenej teploty,
  • bolesť hlavy,
  • pocit nevoľnosti (nauzea),
  • bolesť kĺbov alebo svalov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • opuch alebo začervenanie v mieste podania injekcie,
  • horúčka (≥ 38 °C),
  • nevoľnosť (vracanie) alebo hnačka,
  • mierne a prechodné zníženie hladiny krvných doštičiek (laboratórne zistenia),
  • bolesť nôh alebo rúk,
  • príznaky podobné chrípke, ako sú vysoká teplota, bolesť hrdla, výtok z nosa, kašeľ a zimnica,
  • fyzická slabosť alebo nedostatok energie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • ospalosť, závrat alebo hlboká ľahostajnosť a nečinnosť,
  • bolesť brucha alebo znížená chuť do jedla,
  • zväčšené lymfatické uzliny,
  • nadmerné potenie, svrbenie kože, vyrážka alebo žihľavka,
  • svalové kŕče.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • ovisnutie jednej strany tváre.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • krvné zrazeniny, častokrát v neobvyklých miestach (napr. mozog, črevo, pečeň, slezina), v kombinácii s nízkou hladinou krvných doštičiek,
  • závažný nervový zápal, ktorý môže spôsobiť paralýzu a ťažkosti s dýchaním (Guillainov-Barrého syndróm [GBS]).

Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
  • závažná alergická reakcia (anafylaxia)
  • precitlivenosť,
  • náhly opuch pod kožou v oblastiach ako sú tvár, pery, ústa a hrdlo (čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní),
  • syndróm kapilárneho presakovania (ochorenie, ktoré spôsobuje presakovanie tekutiny z malých krvných ciev),
  • veľmi nízka hladina krvných doštičiek (imunitná trombocytopénia), ktorá môže byť spojená s krvácaním (pozri časť 2, Krvné poruchy),
  • krvné zrazeniny v mozgu, ktoré nesúvisia s nízkou hladinou krvných doštičiek (pozri časť 2, Krvné poruchy PIL).

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.