VARIVAX je očkovacia látka, ktorá pomáha chrániť dospelých a deti pred varicellou (ovčími kiahňami).
VARIVAX sa môže podať osobám vo veku 12 mesiacov alebo starším.
Očkovacia látka VARIVAX sa nesmie podať, keď ste tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu 3 mesiace po očkovaní).
V nasledujúcich prípadoch je potrebné byť zvlášť opatrný:
- ak po očkovaní prídete do kontaktu s kýmkoľvek, kto spadá do jednej z nasledujúcich kategórií:
- jedinci s oslabeným imunitným systémom,
- tehotné ženy, ktoré nikdy nemali ovčie kiahne,
- novorodenci, ktorých matky nikdy nemali ovčie kiahne.
Veľmi zriedkavo (hlásené u menej ako 1 z 10 000 jedincov) sa môže vyskytnúť závažná alergická reakcia s príznakmi, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre, nízky tlak krvi a sťažené dýchanie, s vyrážkou alebo bez nej. Tieto reakcie sa často vyskytnú veľmi skoro po podaní injekcie. Ak sa po očkovaní spozorujú ktorékoľvek z týchto príznakov alebo iné závažné príznaky, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých alebo veľmi zriedkavých vedľajších účinkov:
- podliatina alebo krvácanie, ku ktorým dochádza ľahšie ako zvyčajne, červené alebo fialové ploché bodky v tvare špendlíkovej hlavičky vyskytujúce sa pod kožou, závažne bledé sfarbenie pokožky,
- závažná kožná vyrážka (vredy a pľuzgiere, ktoré sa môžu týkať očí, úst a/alebo genitálií; červené, často svrbivé škvrny, ktoré začínajú na končatinách a niekedy na tvári a zvyšku tela) (Stevensov-Johnsonov syndróm; multiformný erytém),
- svalová slabosť, nezvyčajné pocity, brnenie v rukách, nohách a hornej časti tela (Guillainov-Barrého syndróm),
- horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, stuhnutý krk a citlivosť na svetlo (meningitída),
- mozgová porážka,
- záchvat (kŕče) s horúčkou alebo bez nej.
Pozorovali sa nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté reakcie (hlásené viac ako 1 z 10 jedincov) boli:
- horúčka,
- sčervenanie kože v mieste podania injekcie, bolesť/citlivosť na dotyk/bolestivosť a opuch.
Časté reakcie (hlásené menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 jedincov) boli:
- infekcia horného dýchacieho traktu (nos, hrdlo, dýchacie cesty),
- podráždenosť,
- vyrážka, vyrážka podobná osýpkam/červienke/ovčím kiahňam,
- vyrážka v mieste podania injekcie, svrbenie v mieste podania injekcie.
Menej časté reakcie (hlásené menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 jedincov) boli:
- bolesť hlavy, ospalosť,
- výtok a svrbenie očí s chrastami na očných viečkach (konjunktivitída),
- kašeľ, upchatý nos, ťažoba na hrudníku, výtok z nosa, strata chuti do jedla, chrípka,
- žalúdočné ťažkosti s vracaním, kŕče, hnačka spôsobená vírusom,
- hnačka, vracanie (gastroenteritída),
- infekcia ucha, bolesť hrdla,
- plač, neschopnosť zaspať, poruchy spánku,
- kožná vyrážka spôsobená vírusom varicella (ovčie kiahne), ochorenie spôsobené vírusom, zápal kože, plienková vyrážka, sčervenanie kože, potničky, žihľavka,
- slabosť/únava, celkový pocit nevoľnosti, reakcie v mieste podania injekcie zahŕňajúce vyrážku podobnú žihľavke, necitlivosť, krvácania, podliatina, stvrdnutá vystupujúca oblasť kože, pocit tepla, teplo na dotyk.
Zriedkavé reakcie (hlásené menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 jedincov) boli:
- zdurené uzliny, podliatina alebo krvácanie, ku ktorým došlo ľahšie ako zvyčajne,
- nedostatok emócií, nervozita, nepokoj, nadmerné spanie, abnormálne sny, emocionálne zmeny, ťažkosti pri chôdzi, kŕče s horúčkou, tras,
- opuch očného viečka, podráždenie oka,
- bolesť ucha,
- pocit plného nosa občas s pulzujúcou bolesťou a tlakom alebo bolesťou tváre (sinusitída), kýchanie, výtok z nosa (rinitída), upchatie v pľúcach, krv v nose, chripot, opuch trubíc vedúcich do pľúc (bronchitída), infekcia pľúc, ťažká infekcia pľúc s horúčkou, zimnica, kašeľ, kongescia a dýchavičnosť (pneumónia),
- bolestivé biele fľaky v ústach (hubová infekcia), ochorenie podobné chrípke, nejedovaté uhryznutie/uštipnutie,
- bolesť žalúdka, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť, nadmerné nadúvanie žalúdka, krv v stolici, vred v ústach,
- nával tepla, pľuzgiere, poruchy a infekcie kože (vrátane akné, podliatiny, oparu, ekzému, žihľavky, osýpok a úpalu),
- bolesť svalov/kostí, svalová bolestivosť, bolesť bedra, nohy alebo krku, stuhnutosť,
- únik krvi alebo tekutín z krvnej cievy,
- reakcie v mieste podania injekcie zahŕňajúce zmeny v sfarbení kože, traumu, drsnosť/suchosť, opuchnuté pery.
Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas používania očkovacej látky VARIVAX po jej uvedení na trh, zahŕňajú:
- ochorenia týkajúce sa nervového systému (mozog a/alebo miecha), ochabnutie svalov tváre a pokles očného viečka na jednej strane tváre (Bellova obrna), potácavá chôdza, závrat, brnenie alebo necitlivosť rúk a nôh,
- pásový opar, bolesť hrdla (faryngitída), fialové alebo červenohnedé škvrny viditeľné cez kožu (Henochova-Schönleinova purpura), sekundárne bakteriálne infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane impetiga a celulitídy
- aplastická anémia, ktorá môže zahŕňať podliatinu alebo krvácanie, ktoré vznikajú ľahšie ako zvyčajne; červené alebo fialové ploché bodky v tvare špendlíkovej hlavičky vyskytujúce sa pod kožou; závažne bledé sfarbenie pokožky.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak začnete Vy alebo Vaše dieťa pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.