JEMPERLI 500 MG KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7504D
Registračné číslo EU/1/21/1538/001
Dátum registrácie 21. 4. 2021
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC40 Dostarlimab

Na čo sa JEMPERLI používa?

JEMPERLI obsahuje liečivo dostarlimab, čo je monoklonálna protilátka, čiže typ bielkoviny navrhnutej tak, aby rozpoznala špecifickú cieľovú látku v tele a naviazala sa na ňu.
JEMPERLI účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.

JEMPERLI sa používa u dospelých žien na liečbu druhu rakoviny, ktorá sa nazýva karcinóm endometria (rakovina výstelky maternice). Podáva sa, keď sa rakovina rozšírila alebo keď nemôže byť odstránená chirurgicky a keď došlo k jej progresii (zhoršeniu) počas predchádzajúcej liečby alebo po nej.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Možné príznaky
  • dýchavičnosť
  • bolesť na hrudníku
  • novovzniknutý alebo zhoršený kašeľ (pneumonitída)
  • hnačka alebo častejšie vyprázdňovanie stolice ako
zvyčajne
  • čierna, dechtovitá, lepkavá stolica; krv alebo hlien v stolici
  • silná bolesť brucha alebo citlivosť brucha na dotyk
  • pocit na vracanie (nauzea), vracanie (vomitus)
  • pocit na vracanie (nauzea), vracanie (vomitus)
  • nechutenstvo
  • bolesť na pravej strane brucha
  • zožltnutie kože alebo očných bielok
  • tmavo sfarbený moč
  • krvácanie alebo ľahšia tvorba modrín ako zvyčajne
  • rýchly tlkot srdca
  • úbytok telesnej hmotnosti alebo prírastok telesnej hmotnosti
  • zvýšené potenie
  • vypadávanie vlasov
  • pocit chladu
  • zápcha
  • bolesť brucha
  • hlbší hlas
  • bolesť svalov
  • závrat alebo mdloba
  • bolesť hlavy, ktorá neustupuje, alebo nezvyčajná bolesť
hlavy
  • zmeny množstva alebo farby moču
  • opuch členkov
  • nechutenstvo
  • krv v moči
  • vyrážka, svrbenie, olupovanie kože alebo kožné lézie
  • vredy v ústach, v nose, v hrdle alebo v oblasti pohlavných orgánov
  • zmeny zraku
  • závažná alebo pretrvávajúca bolesť svalov alebo kĺbov
  • závažná svalová slabosť
  • opuchnuté alebo studené ruky alebo nohy
  • únava

Reakcie súvisiace s infúziou
U niektorých ľudí sa môžu objaviť reakcie podobné alergickým reakciám, keď dostávajú infúziu. Zvyčajne sa objavia v priebehu niekoľkých minút alebo hodín, ale môžu sa objaviť po uplynutí až 24 hodín po infúzii.

Príznaky zahŕňajú:
  • dýchavičnosť alebo pískavé dýchanie;
  • svrbenie alebo vyrážku;
  • návaly tepla;
  • závrat;
  • zimnicu alebo triašku;
  • horúčku;
  • pokles krvného tlaku (pocit na odpadnutie).

Odvrhnutie transplantovaného solídneho (pevného) orgánu alebo iné komplikácie vrátane reakcie štepu proti hostiteľovi (GvHD z anglického graft-versus-host disease) u osôb, ktoré podstúpili transplantáciu kostnej drene (kmeňových buniek), pri ktorej boli použité kmeňové bunky od darcu (nazývanú alogénna tranplantácia). Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti. Tieto komplikácie sa môžu vyskytnúť, ak ste podstúpili transplantáciu buď pred liečbou liekom JEMPERLI, alebo po nej. Váš lekár u vás bude sledovať výskyt týchto komplikácií.

 Ak si myslíte, že možno máte takúto reakciu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri samostatnom podávaní dostarlimabu.

Veľmi časté vedľajšie účinky – (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • zníženie počtu červených krviniek (anémia);
  • znížená aktivita štítnej žľazy;
  • hnačka; pocit na vracanie (nauzea); vracanie (vomitus);
  • začervenanie kože alebo kožná vyrážka; tvorba pľuzgierov na koži alebo na slizniciach; svrbivá koža;
  • vysoká teplota; horúčka;
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
 Príznaky možných závažných vedľajších účinkov si overte v tabuľke vyššie.


Časté vedľajšie účinky – (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • nadmerná činnosť štítnej žľazy;
  • znížené vylučovanie nadobličkových hormónov (adrenálna insuficiencia);
  • zápal pľúc;
  • zápal výstelky hrubého čreva;
  • zápal podžalúdkovej žľazy;
  • bolesť svalov alebo kĺbov;
  • zimnica;
  • reakcia na infúziu;
  • reakcia z precitlivenosti na infúziu.
 Príznaky možných závažných vedľajších účinkov si overte v tabuľke vyššie.

Menej časté vedľajšie účinky – (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • zápal hypofýzy (podmozgovej žľazy) nachádzajúcej sa na spodine mozgu;
  • zápal štítnej žľazy;
  • cukrovka 1. typu alebo komplikácie súvisiace s cukrovkou (diabetická ketoacidóza);
  • zápal oka – dúhovky (farebnej časti oka) a ciliárneho telesa (oblasť okolo dúhovky);
  • zápal obličiek.
 Príznaky možných závažných vedľajších účinkov si overte v tabuľke vyššie.

 Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.


LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.