VAQTA 50 U sus inj 1x1 ml/50 U (liek.inj.skl.)

Tak ako pri všetkých očkovacích látkach, môžu sa objaviť alergické reakcie, v zriedkavých prípadoch vedúce k šoku. Tieto reakcie môžu zahŕňať:

• žihľavku,
• ťažkosti s dýchaním,
• opuch tváre, jazyka a hrdla,
• závrat,
• kolaps.

Ak sa tieto prejavy alebo príznaky objavia, zvyčajne sa rozvinú veľmi krátko po podaní injekcie a počas doby, keď ste vy alebo vaše dieťa ešte stále v nemocnici alebo v ambulancii lekára. Ak sa ktorýkoľvek z týchto príznakov objaví po tom, čo ste opustili miesto, kde ste vy alebo vaše dieťa dostali injekciu, OKAMŽITE kontaktujte lekára.

Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené v klinických štúdiách, zahŕňajú:

Vedľajšie účinky hlásené u detí vo veku 12 mesiacov až 23 mesiacov

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• bolesť/citlivosť v mieste podania injekcie a začervenanie v mieste podania injekcie.

Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):

• opuch v mieste podania injekcie, teplo v mieste podania injekcie, modrina v mieste podania injekcie,
• horúčka,
• podráždenosť,
• hnačka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• zníženie alebo strata chuti do jedla,
• ťažkosti so spaním, spavosť, pocit únavy – ospanlivosti alebo nedostatok energie, nepokoj,
• plač,
• nádcha, kašeľ, upchatý nos,
• vracanie,
• vyrážka, plienková vyrážka,
• pocit choroby,
• hrčka v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• mnohopočetné alergie,
• nedostatok tekutín,
• rozrušenie, nervozita, strach, krik,
• závrat, bolesť hlavy, strata rovnováhy,
• tvorba chrást na okraji očného viečka,
• astma, upchaté dýchacie cesty, kýchanie, nádcha alebo svrbenie v nose, bolesť v ústach alebo hrdle,
• nevoľnosť, bolesť/nepríjemný pocit v žalúdku, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo črevách, časté pohyby čriev, grganie, slinenie dojčiat, zápcha, zmena farby stolice,
• vyrážka, svrbenie a začervenanie pokožky, pľuzgiere, vlhká alebo horúca pokožka, potenie,
• zápal v kĺboch,
• v mieste podania injekcie: krvácanie, svrbenie, zmena sfarbenia, vznik hrčky alebo svrbiacej vyrážky, bolesť, nepríjemný pocit,
• únava, nezvyčajný spôsob chôdze, pocit horúčavy.

Vedľajšie účinky hlásené u detí vo veku 2 roky až 17 rokov

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• bolesť a citlivosť v mieste podania injekcie.

Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):

• bolesť hlavy,
• teplo, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, horúčka, krvácanie pod pokožkou v mieste podania injekcie (ekchymóza).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• podráždenosť,
• závrat,
• bolesť žalúdka, vracanie, hnačka, nevoľnosť,
• vyrážka, svrbenie,
• bolesť ramena (v končatine, do ktorej bola podaná injekcia), bolesť kĺbu, bolesť svalu,
• slabosť/únava, svrbenie a bolesť/bolestivosť v mieste podania injekcie.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• strata chuti do jedla,
• nervozita,
• spavosť, nezvyčajné pocity na pokožke ako napr. mravčenie,
• bolesť ucha,
• nával tepla,
• nádcha alebo upchatý nos, kašeľ,
• žihľavka, potenie,
• stuhnutosť,
• stvrdnutie (indurácia) v mieste podania injekcie, ochorenie podobné chrípke, bolesť hrudníka, bolesť, teplo, chrasta, stuhnutosť/napnutie a štípanie v mieste podania injekcie.

Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas používania po uvedení očkovacej látky na trh, zahŕňajú:

Veľmi zriedkavé reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• Guillainov-Barrého syndróm (svalová slabosť, nezvyčajné pocity, mravčenie v ramenách, nohách a v hornej časti tela),
• trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziká pre vznik krvácania a tvorbu modrín).