ULTOMIRIS 300 MG/3 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x3 ml/300 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

5010,04 €

Úhrada poisťovne:

5007,45 €

Pacient platí:

2,59 €(0,05%)
Ambulantný liek s doplatkom (AS)*
Vývoj cien
ULTOMIRIS 122020 cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: HEM, NEF, PED
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 6228D
Registračné číslo EU/1/19/1371/002
Dátum registrácie 2. 7. 2019
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Alexion Europe SAS, Francúzsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA43 Ravulizumab

Na čo sa ULTOMIRIS 122020 používa?

Ultomiris sa používa na liečbu dospelých pacientov s ochorením nazývaným paroxyzmálna nočná hemoglobinúria (PNH, Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria). U pacientov s PNH je komplementový systém nadmerne aktívny a napáda červené krvinky, čo môže viesť k nízkym počtom krviniek v krvi (anémia), únave, problémom s výkonnosťou, bolesti, bolesti brucha, tmavému moču, dýchavičnosti, problémom s prehĺtaním, erektilnej dysfunkcii a tvorbe krvných zrazenín. Napojením na bielkovinu C5 a jej blokovaním môže tento liek zabrániť bielkovinám komplementu, aby napadali červené krvinky a tak zmierniť príznaky ochorenia.

Ultomiris sa tiež používa na liečbu dospelých aj detských pacientov s ochorením, ktoré postihuje krvný systém a obličky nazývané atypický hemolyticko-uremický syndróm (aHUS). U pacientov s aHUS môže dôjsť k zápalu obličiek a krvných ciev vrátane krvných doštičiek, čo môže viesť
k nízkym počtom krviniek (trombocytopénia a anémia), zníženej funkcii alebo k strate funkcie obličiek, krvným zrazeninám, únave a zníženej kvalite života. Ultomiris môže blokovať zápalovú odpoveď tela, a tým jeho schopnosť útočiť na zraniteľné krvné cievy a poškodzovať ich a tak kontrolovať príznaky ochorenia vrátane poškodenia obličiek.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Lekár s vami pred liečbou prediskutuje možné vedľajšie účinky a vysvetlí vám riziká a prínosy Ultomirisu pred začatím liečby.

Najzávažnejším vedľajším účinkom bola meningokoková infekcia/sepsa.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z príznakov meningokokovej infekcie (pozri časť 2 Príznaky meningokokovej infekcie), okamžite informujte svojho lekára.

Ak si nie ste istý, čo nižšie uvedené vedľajšie účinky sú, požiadajte svojho lekára, aby vám ich vysvetlil.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť, hnačka. infekcia horných dýchacích ciest
  • prechladnutie (nazofaryngitída)
  • horúčka (pyrexia), pocit únavy (únava)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • závrat
  • bolesť brucha, vracanie, žalúdočné ťažkosti po jedle (dyspepsia)
  • vyrážka, svrbenie kože (pruritus)
  • bolesť chrbta, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť svalov (myalgia) a svalové kŕče
  • ochorenie podobné chrípke, pocit únavy (asténia)


Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • meningokoková infekcia
  • zimnica
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.