ULTIBRO BREEZHALER 85 MIKROGRAMOV/43 MIKROGRAMOV INHALAČNÝ PRÁŠOK V TVRDÝCH KAPSULÁCH plv icd 96 (4x24x1)+4 inhalátory (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.)

pyrónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Ultibro Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru, ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného:
- ak máte astmu – tento liek sa nemá používať na liečbu astmy.
- ak máte ťažkosti so srdcom.
- ak máte epilepsiu.
- ak máte ťažkosti so štítnou žľazou (tyreotoxikózu).
- ak máte cukrovku.
- ak používate akékoľvek lieky na ochorenie pľúc, ktoré obsahujú podobné liečivá (patriace do
rovnakej skupiny), ako sú liečivá v lieku Ultibro Breezhaler (pozri časť „Iné lieky a Ultibro
Breezhaler“).
- ak máte ťažkosti s obličkami.
- ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
- ak máte ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom.
- ak máte ťažkosti s močením.
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si tým nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako použijete tento liek.

Počas liečby liekom Ultibro Breezhaler
- Prestaňte používať tento liek a okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov:
- bolesť alebo nepríjemné pocity v očiach, prechodné neostré videnie, žiarivé prstence
alebo farebné obrazy spolu so sčervenaním očí – môžu to byť príznaky akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom.
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, vyrážky na koži,
svrbenie a žihľavka (prejavy alergickej reakcie).
- zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití tohto
lieku – môže ísť o prejavy stavu, ktorý sa nazýva paradoxný bronchospazmus.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa príznaky CHOCHP, napríklad dýchavičnosť, sipot
alebo kašeľ u vás nezlepšia, alebo sa zhoršia.

Ultibro Breezhaler sa používa na dlhodobú liečbu CHOCHP. Nepoužívajte tento liek na liečbu náhlych záchvatov dýchavičnosti alebo sipotu.

Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Iné lieky a Ultibro Breezhaler
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- akékoľvek lieky, ktoré môžu byť podobné ako Ultibro Breezhaler (obsahujú podobné liečivá).
- lieky nazývané beta-blokátory, ktoré sa môžu používať na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ťažkostí so srdcom (napríklad propranolol), alebo lieky používané pri liečbe ochorenia očí
nazývaného glaukóm (napríklad timolol).
- lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi. Patria k nim:
- steroidy (napríklad prednizolón),
- diuretiká (tablety na odvodnenie) používané proti vysokému krvnému tlaku, napríklad
hydrochlorotiazid,
- lieky proti ťažkostiam s dýchaním (napríklad teofylín).
- lieky používané na liečbu depresie (napríklad tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy).

Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú dostupné údaje o používaní tohto lieku u tehotných žien a nie je známe, či liečivo z tohto lieku
prestupuje do materského mlieka.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Ultibro Breezhaler nemáte používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento liek však môže vyvolať závraty (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak počas používania tohto lieku pocítite závraty, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Ultibro Breezhaler obsahuje laktózu
Tento liek obsahuje laktózu (23,5 mg v kapsule). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré
cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.

Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.



3. Ako používať Ultibro Breezhaler

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Koľko lieku Ultibro Breezhaler sa má použiť
Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň.
Inhalovať stačí iba raz denne, pretože účinok tohto lieku pretrváva 24 hodín. Nepoužívajte viac lieku, ako vám povedal váš lekár.

Starší ľudia (vo veku 75 rokov a starší)
Ak máte 75 rokov alebo viac, môžete používať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.

Kedy inhalovať Ultibro Breezhaler
Tento liek používajte každý deň v rovnakom čase. Pomôže vám to zapamätať si, že máte liek použiť.
Ultibro Breezhaler môžete inhalovať kedykoľvek, pred jedlom alebo nápojmi, alebo po nich.Ako inhalovať Ultibro Breezhaler
- V tomto balení nájdete inhalátor a kapsuly (v blistroch), ktoré obsahujú liek vo forme inhalačného prášku. Kapsuly používajte len pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou tohto balenia (inhalátor Ultibro Breezhaler). Kapsuly majú ostať v blistri až dovtedy, keď ich potrebujete
použiť.
- Otvorte blister odlúpnutím krycej vrstvy - nepretláčajte kapsulu cez fóliu.
- Ak otvoríte nové balenie, použite nový inhalátor Ultibro Breezhaler, ktorý je v balení.
- Každý inhalátor zahoďte po 30 dňoch používania.
- Kapsuly neprehĺtajte.
- Podrobnejšie informácie o používaní inhalátora si prečítajte v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie.

Ak použijete viac lieku Ultibro Breezhaler, ako máte
Ak ste inhalovali príliš veľa tohto lieku alebo ak niekto iný omylom použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte buď svojmu lekárovi, alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu. Ukážte
balenie lieku Ultibro Breezhaler. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.

Ak zabudnete použiť Ultibro Breezhaler
Ak zabudnete inhalovať dávku vo zvyčajnom čase, inhalujte ju v ten deň čo najskôr. Ďalšiu dávku
potom inhalujte v obvyklom čase na ďalší deň. Neinhalujte v ten istý deň viac ako jednu dávku.

Ako dlho pokračovať v používaní lieku Ultibro Breezhaler
- Používajte Ultibro Breezhaler tak dlho, ako vám povie váš lekár.
- CHOCHP je dlhotrvajúca choroba a Ultibro Breezhaler používajte každý deň, a nie iba vtedy,
keď máte ťažkosti s dýchaním alebo iné prejavy CHOCHP.
Ak chcete vedieť, ako dlho sa máte liečiť týmto liekom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:

Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
· zvieravá bolesť v hrudníku spojená so zvýšeným potením – môže to byť závažný problém so
srdcom (ischemická choroba srdca).
· ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, žihľavka, vyrážky na koži
– môžu to byť prejavy alergickej reakcie.
· opuch, najmä jazyka, pier, tváre alebo hrdla (možné prejavy angioedému).
· ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom.
· pocit únavy alebo silného smädu, zvýšená chuť do jedenia bez zvýšenia hmotnosti a vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne – môžu to byť prejavy vysokej hladiny
cukru v krvi (hyperglykémie).
· bolesť alebo nepríjemný pocit v očiach, prechodné neostré videnie, žiarivé prstence alebo farebné obrazy spolu so sčervenaním očí – môžu to byť prejavy glaukómu.
· nepravidelný tep srdca.

Ak sa u vás objaví niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
· upchatý nos, kýchanie, kašeľ, bolesť hlavy s horúčkou alebo bez nej - môžu to byť prejavy infekcie horných dýchacích ciest.

Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
· kombinácia bolesti hrdla a výtoku z nosa - môžu to byť prejavy zápalu nosohltana
(nazofaryngitídy).
· bolestivé a časté močenie – môžu to byť prejavy infekcie močových ciest nazvanej cystitída.
· pocit tlaku alebo bolesť v lícach a v čele - môžu to byť prejavy zápalu prinosových dutín nazvaného sínusitída.
· výtok z nosa alebo upchatý nos.
· závraty.
· bolesť hlavy.
· kašeľ.
· bolesť hrdla.
· žalúdočná nevoľnosť, zažívacie ťažkosti.
· zubný kaz.
· bolesť svalov, väzov, šliach, kĺbov a kostí.
· horúčka.
· bolesť na hrudi.
· hnačka a bolesť žalúdka.

Menej časté
· nespavosť.
· pocit mravčenia alebo znížená citlivosť.
· rýchly tep srdca.
· búšenie srdca – prejavy nezvyčajného tepu srdca.
· krvácanie z nosa.
· suchosť v ústach.
· svrbenie alebo vyrážky.
· svalový kŕč.
· bolesť alebo citlivosť svalov na dotyk.
· bolesť v ramenách alebo nohách.
· ťažkosti a bolesť pri močení – môžu to byť prejavy upchatia močového mechúra alebo zadržiavania moču.
· opuch rúk, členkov a chodidiel.
· únava.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.