ULCAMED 120 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

inky
5. Ako uchovávať Ulcamed
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Ulcamed a na čo sa používa

Príznaky v hornej časti brucha môžu byť spôsobené zápalom výstelky žalúdka alebo dvanástnika (prvá časť tenkého čreva). Niekedy môže byť prítomný aj vred. Ulcamed lieči vredy a zápal sliznice tým, že tvorí ochrannú vrstvu (niečo ako záplata) a pomáha zastaviť ďalšie podráždenie spôsobené žalúdočnou kyselinou. Taktiež má antibakteriálny účinok proti Helicobacter pylori, baktéria, ktorá pravdepodobne spôsobuje zápal sliznice a vredy žalúdka.

Na trvalé vyliečenie vredu musí byť baktéria zničená. Ulcamed pomáha odstrániť alebo znížiť infekcie spôsobené touto baktériou. Váš lekár vám môže dať Ulcamed v kombinácii s ďalšími liekmi na pomoc odstránenia Helicobacter pylori.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ulcamed

Neužívajte Ulcamed
- ak ste alergický na oxid bizmutitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ťažké problémy s obličkami (ťažké zlyhanie obličiek).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Ulcamed, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Neužívajte ďalšie lieky s obsahom bizmutu v rovnakom čase ako Ulcamed.

Dlhodobé užívanie liekov s obsahom bizmutu sa neodporúča. Váš lekár zvyčajne nebude predpisovať Ulcamed na dlhšie ako 2 mesiace.

Deti a dospievajúci
Ulcamed nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Ulcamed
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte iné lieky, špeciálne tie, ktoré znižujú kyslé prostredie žalúdka, pol hodiny pred alebo po užití Ulcamedu, keďže môžu ovplyvniť jeho účinok.

Ulcamed môže znížiť účinok antibiotík nazývaných tetracyklíny pri súbežnom podávaní.

Ulcamed a jedlo a nápoje
Pol hodiny pred alebo po užití Ulcamedu nič nejedzte ani nepite. Najmä mlieko, ovocie alebo ovocné šťavy môžu zabrániť lieku správne fungovať.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Ulcamed, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Ulcamed ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


3. Ako užívať Ulcamed

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých a starších je 4 tablety. Môžu sa užívať nasledovnými spôsobmi:
- 1 tableta 4-krát za deň nalačno, pol hodiny pred každým z troch hlavných jedál (raňajky, obed, večera) a pred spaním
alebo
- 2 tablety 2-krát denne nalačno, pol hodiny pred raňajkami a pol hodiny pred večerou alebo pred spaním.

Ulcamed tablety sa majú prehltnúť vcelku s dostatočným množstvom vody.

Nejedzte ani nepite pol hodiny pred alebo po užití tablety. Tabletu(y) musíte užiť, aj keď vynecháte jedlo.

Dĺžka liečby
Pri liečbe dvanástnikových alebo žalúdočných vredov jeden liečebný cyklus trvá 4 až 8 týždňov.

Na odstránenie H. pylori sa má pri výbere kombinovanej liečby a jej trvaní (7 až 14 dní) zvážiť individuálna lieková tolerancia pacienta a liečba sa má uskutočniť v súlade s regionálnou schémou rezistencie a liečebnými postupmi.

Maximálne trvanie jedného liečebného cyklu sú dva mesiace. Neužívajte Ulcamed alebo iné lieky s obsahom bizmutu dlhšie ako je táto doba. Neužívajte žiadne lieky s obsahom bizmutu počas 2 mesiacov nasledujúcich po liečbe Ulcamedom.

Ak užijete viac Ulcamedu, ako máte
Nerobte si starosti, ak ste jedenkrát užili jednu alebo dve tablety naviac. Avšak, ak ste užili oveľa viac tabliet naraz alebo v krátkom čase, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. On zabezpečí vhodné opatrenia, aby sa bizmut neabsorboval. Navyše, počas niekoľkých mesiacov sa bude sledovať funkcia vašich obličiek.

Ak zabudnete užiť Ulcamed
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete, ak ešte nie je čas na ďalšiu dávku. Ak je už čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas užívania Ulcamedu môže dôjsť k výskytu potenciálne život ohrozujúcej alergickej reakcii. Prejavy alergie zahŕňajú náhly sipot, opuch pier, jazyka a hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, vyrážku alebo dokonca mdloby.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte užívať Ulcamed a okamžite kontaktujte lekára.
Tieto účinky sú závažné, ale veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- čierna stolica. Týmto sa netreba znepokojovať, účinok vymizne po ukončení liečby.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka;
- vyrážka, svrbenie.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'


5. Ako uchovávať Ulcamed

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ulcamed obsahuje

- Liečivo je oxid bizmutitý. Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg oxidu bizmutitého (vo forme dicitronanu bizmutito-tridraselného (bizmutumcitrát)).
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú kukuričný škrob, povidón K30, polakrilín, draselná soľ, makrogol 6000 a magnéziumstearát (E470b) v jadre tablety a polyvinylalkohol, makrogol 4000, mastenec a oxid titaničitý (E171) vo filmovom obale.

Ako vyzerá Ulcamed a obsah balenia

Filmom obalené tablety (tablety) sú biele až takmer biele okrúhle (priemer: 10 mm) filmom obalené mierne z oboch strán vypuklé so skosenými hranami.

Ulcamed je dostupný v baleniach s 28, 30, 40, 42, 45, 56 a 60 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu	Názov lieku
Rakúsko	Ulcamed 120 mg Filmtabletten
Maďarsko	Ulcamed 120 mg filmtabletta
Poľsko	Ulcamed
Rumunsko	Ulcamed 120 mg comprimate filmate
Slovenská republika	Ulcamed 120 mg filmom obalené tablety
Slovinsko	Bizmutov oksid Krka 120 mg filmsko obložene tablete
Chorvátsko	Ulcamed 120 mg filmom obložene tablete

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o.
Mlynské Nivy 45
821 09 Bratislava
krka.slovakia@krka.biz.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 11/2015