njekčný roztok
1. ČO JE TYPHIM Vi A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je vakcína a je indikovaná na prevenciu brušného týfusu u dospelých a detí starších ako 2 ročných.
Typhim Vi je odporúčaný predovšetkým osobám cestujúcim do endemických oblastí výskytu, migrantom, zdravotníckym pracovníkom a vojakom.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE TYPHIM Vi
Nepoužívajte Typhim Vi, keď Vy alebo Vaše dieťa:
- ste/je alergický (precitlivený) na niektorú zo zložiek vakcíny
- keď ste mali/máte horúčku, akútne ochorenie, progresiu chronického ochorenia (v týchto prípadoch sa má očkovanie odložiť).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Typhim Vi
- táto vakcína sa nesmie podávať intravaskulárne, presvedčite sa, že ihla neprenikla do krvnej
cievy
- táto vakcína chráni pred infekciou vyvolanou Salmonella typhi, ale nechráni pred infekciou vyvolanou Salmonella paratyphi A alebo B.
- táto vakcína nie je určená pre deti mladšie ako 2-ročné, pretože protilátková odpoveď je
u nich nedostatočná.
Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na závažnosť ochorenia, v prípade vysokého rizika expozície týfusom, tehotenstvo nie je príčinou nepodania vakcíny.
Vakcína môže byť podaná počas tehotenstva len na základe odporúčania Vášho lekára.
Vakcína sa môže podať počas dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Užívanie iných liekov:
Typhim Vi sa môže podať súčasne s vakcínami proti hepatitíde typu A, žltej zimnici, záškrtu, tetanu, detskej obrne, besnote, meningokokovej meningitíde A+C a hepatitíde typu B počas jedného očkovania.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
3. AKO POUŽÍVAŤ TYPHIM Vi
Dávkovanie:
Vakcína je určená iba pre dospelých a deti staršie ako DVOJROČNÉ.
Ochranu zabezpečí jedna dávka vakcíny.
Preočkovanie sa môže vykonať každé 3 roky, ak riziko infekcie brušného týfusu pretrváva.
Očkovacia schéma je rovnaká pre deti i dospelých.
Spôsob podávania:
Intramuskulárne alebo sukutánne podanie.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Typhim Vi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Reakcie hlásené po očkovaní sú obyčajne mierne a krátko trvajúce.
- lokálne reakcie v mieste vpichu (bolesť, opuch, začervenanie).
- zriedkavé reakcie: horúčka, slabosť, bolesť hlavy, podráždenosť, bolesti kĺbov,
bolesti svalov, napínanie na vracanie, bolesti brucha)
- veľmi zriedkavé alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka.
V ojedinelých prípadoch boli hlásené anafylaktoidné reakcie a sérová choroba. '
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TYPHIM Vi
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C – 8°C.
Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Typhim Vi obsahuje
Liečivom je: čistený týfový Vi kapsulárny polysacharid (kmeň Ty2) (25 mikrogramov pre každú, 0,5 ml dávku)
Ďalšie zložky sú: fenol (max.1,25 mg/dávka), tlmivý roztok obsahujúci: chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, vodu na injekcie.
Ako vyzerá Typhim Vi a obsah balenia
Typhim Vi je dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke obsahujúcej 0,5 ml vakcíny alebo v inječknej liekovke obsahujúcej 10ml vakcíny (20 dávok).
Veľkosť balenia:
1 x 0,5 ml naplnená injekčná striekačka
10 x 10 ml injekčná liekovka
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SANOFI PASTEUR - 2, avenue Pont Pasteur - 69007 Lyon – Francúzsko
Výrobca
SANOFI PASTEUR SA - 2, avenue Pont Pasteur - 69007 Lyon – Francúzsko
SANOFI-AVENTIS Zrt. - 1225 Budapest, Campona u. 1. (Harbor park) – Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2009.