TRYDONIS 87 MIKROGRAMOV/5 MIKROGRAMOV/9 MIKROGRAMOV, INHALAČNÝ ROZTOK V TLAKOVOM OBALE sol inh 1x60 dávok (inh.Al)

Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Trydonis o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Trydonis, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak už používate Trydonis
Ak dlhodobo používate Trydonis alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete
sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov. V takej situácii vám lekár možno bude musieť zvýšiť dávku kortikosteroidov, aby ste zvládli stres, a predpíše vám ich vo forme tabliet alebo injekcií.

Deti a dospievajúci
Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.

Iné lieky a Trydonis
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To zahŕňa lieky podobné lieku Trydonis používané na vašu
chorobu pľúc.

Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku Trydonis a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať,
ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).

Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie. Beta-blokátory (vrátane beta-blokátorových očných kvapiek) môžu znížiť účinky formoterolu alebo úplne zabrániť účinkom formoterolu. Použitie iných beta2-agonistov (ktoré pôsobia rovnako ako formoterol) môže na druhej strane zvýšiť účinky formoterolu.

Používanie lieku Trydonis spolu s:

• liekmi na liečbu
- porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid),
- alergických reakcií (antihistaminiká),
- príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitriptylín a imipramín), fenotiazíny,
môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogram, záznam činnosti srdca). Môžu tiež zvýšiť
riziko porúch srdcového rytmu (komorové arytmie).

• liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa), na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakcie maternice)
a s alkoholom môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov formoterolu na srdce.

• inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako je furazolidon a prokarbazín, ktoré sa používajú na liečbu duševných porúch, môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.

• liekmi na liečbu srdcových chorôb (digoxín) môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi. To
môže zvýšiť pravdepodobnosť poruchy srdcového rytmu.

• inými liekmi používanými na liečbu CHOCHP (teofylín, aminofylín alebo kortikosteroidy)
a diuretikami môže tiež spôsobiť pokles hladiny draslíka.

• disulfiramom, liekom používaným pri liečbe ľudí trpiacich alkoholizmom (s problémami s alkoholom) alebo metronidazolom, antibiotikom na liečbu infekcie v organizme, môže v dôsledku malého množstva alkoholu v lieku Trydonis spôsobiť vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha).

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Liek Trydonis by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár. Odporúča sa vyhýbať sa používaniu lieku Trydonis počas pôrodu kvôli inhibičným účinkom formoterolu na kontrakcie maternice.
Liek Trydonis nepoužívajte počas dojčenia. Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Trydonis, pričom treba vziať do úvahy prínos
dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že liek Trydonis ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.



3. Ako používať Trydonis

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí
Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.

Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak ste predtým používali iný inhalátor s obsahom beklometazóndipropionátu, poraďte sa s lekárom,
pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Trydonis nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.

Cesta podávania
Trydonis je na inhalačné použitie.
Liek inhalujte ústami, tým sa liek dostane priamo do pľúc.
Tento liek je obsiahnutý v tlakovom obale v plastovom inhalátore s náustkom. Trydonis je dostupný v troch veľkostiach balenia:
• obal obsahujúci 60 dávok,
• obal obsahujúci 120 dávok,
• obal obsahujúci 180 dávok.

Ak vám predpísali balenie poskytujúce 60 dávok alebo 120 dávok
Na zadnej strane inhalátora je počítadlo, ktoré uvádza počet zostávajúcich dávok. Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a počítadlo odpočíta jednu dávku. Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.

Ak vám predpísali balenie poskytujúce 180 dávok
Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok. Vždy, keď stlačíte
tlakový obal, vystrekne liek a indikátor dávok sa pootočí. Počet zostávajúcich dávok sa znázorní
v intervaloch po 20. Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že indikátor dávok odpočíta dávku.

T estovanie inhalátora
Pred prvým použitím inhalátora je potrebné inhalátor otestovať nasledujúcim spôsobom, aby ste zabezpečili, že správne funguje:
1. V závislosti od veľkosti balenia, ktoré vám bolo predpísané, skontrolujte, či počítadlo dávok
ukazuje „61“ alebo „121“ a či indikátor dávok ukazuje „180“.
2. Odstráňte z náustka ochranný kryt.
3. Držte inhalátor vo zvislej polohe s náustkom smerom nadol.
4. Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
5. Skontrolujte počítadlo dávok alebo indikátor dávok. Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát,
počítadlo má ukazovať:

60
- pri používaní balenia
poskytujúceho 60 dávok

POČÍTADLO
DÁVOK

120
- pri používaní balenia
poskytujúceho 120 dávok

POČÍTADLO
DÁVOK

180
- pri používaní balenia
poskytujúceho 180 dávok

INDIKÁTOR DÁVOK

A ko používať inhalátor
Pri inhalácii stojte alebo seďte.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.












1. Odstráňte z náustka ochranný kryt a skontrolujte, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt.
2. Čo najpomalšie a čo najviac zhlboka vydýchnite, tak, aby ste si vydýchli všetok vzduch z pľúc.
3. Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby
bez toho, aby ste doň zahryzli. Potom náustok zovrite perami a držte pod ním vystretý jazyk.
4. Pomaly a zhlboka sa ústami nadýchnite, aby sa vám naplnili pľúca vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd). Hneď ako sa začnete nadychovať, stlačte pevne vrch tlakového obalu, aby raz vystrekol.
5. Čo najdlhšie zadržte dych a nakoniec vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite.
Nevydýchnite do inhalátora.
6. Skontrolujte, či sa počítadlo dávok (60/120 dávok) posunulo o jednu dávku dole alebo že sa indikátor dávok (180 dávok) pootočil.

Ak potrebujete druhú dávku držte inhalátor vo vzpriamenej polohe asi pol minúty, a potom zopakujte kroky 2 - 5.

Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu“, znamená to, že Trydonis sa nedostane do pľúc ako by sa mal. Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.

Po použití vráťte ochranný kryt späť.

Aby sa zabránilo plesňovej infekcii v ústach a hrdle, po každom použití inhalátora si vypláchnite alebo vykloktajte ústa vodou, bez toho, aby ste ju prehltli, alebo po každom použití inhalátora si umyte zuby.

Kedy je potrebný nový inhalátor
Inhalátor sa má vymeniť, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 20. Prestaňte používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože liek, ktorý zostal v inhalátore
nemusí stačiť na podanie celej dávky.

Ak máte slabé zovretie rúk, možno bude jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami: Uchopte hornú časť inhalátora oboma ukazovákmi a jeho dolnú časť oboma palcami.

Ak je pre vás ťažké používať inhalátor, kým sa začínate nadychovať, môžete použiť ako pomôcku
nadstavec AeroChamber Plus. Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu dodanú s nadstavcom AeroChamber Plus a aby ste postupovali presne podľa pokynov na používanie nadstavca AeroChamber Plus a jeho čistenie.

Čistenie inhalátora Trydonis
Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
1. Nevyberajte tlakový obal z inhalátora a na čistenie nadstavca nepoužívajte vodu ani iné
kvapaliny.
2. Odstráňte z náustka ochranný kryt a to tak, že ho stiahnete z inhalátora.
3. Čistou suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou utrite vnútornú aj vonkajšiu časť
náustka a inhalátor.
4. Nasaďte znovu kryt náustka.

Ak použijete viac lieku Trydonis, ako máte
Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára. Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
Ak použijete viac lieku Trydonis, ako máte, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Trydonis, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov. Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.

Ak máte niektoré z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak zabudnete použiť Trydonis
Použite ho, hneď ako si na to spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú
dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku.

Ak prestanete používať Trydonis
Trydonis je dôležité používať každý deň. Neprestávajte používať Trydonis a neznižujte dávku, aj keď
sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky. Ak to chcete urobiť, obráťte sa na svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Hneď po použití lieku Trydonis existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí). Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Trydonis
a ihneď použite rýchlo pôsobiaci „úľavový“ inhalátor na liečbu dýchavičnosti a sipotu. Ihneď sa
obráťte na svojho lekára.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
• ak sa u vás objavia alergické reakcie, ako sú kožné alergie, žihľavka, svrbenie kože, kožná vyrážka (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí), začervenanie kože, opuch kože a slizníc, najmä očí, tváre, pier a hrdla (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí),
• ak sa u vás objaví bolesť očí alebo nepríjemný pocit v očiach, dočasné rozmazané videnie, vizuálne svätožiary alebo farebné videnie spojené s červenými očami. Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí).

Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Trydonis máte niektoré z nasledujúcich
príznakov, pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• horúčka alebo zimnica,
• zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu,
• zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.

Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• bolesť hrdla,
• výtok z nosa alebo upchatý nos, kýchanie,
• plesňové infekcie úst. Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne
po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
• zachrípnutie,
• bolesť hlavy,
• infekcia močových ciest.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• chrípka,
• zápal dutín,
• svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
• plesňové infekcie hrdla alebo pažeráka,
• plesňové infekcie pošvy,
• nepokoj,
• triaška,
• závrat,
• neobvyklé alebo znížené vnímanie chuti,
• necitlivosť,
• zápal ucha,
• nepravidelný srdcový tep,
• zmeny na EKG (záznam činnosti srdca),
• nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
• palpitácie (pocit neobvyklého búšenia srdca),
• sčervenanie tváre,
• zvýšený prietok krvi do niektorých tkanív v tele,
• kašeľ a produktívny kašeľ,


• podráždenie hrdla,
• krvácanie z nosa,
• sucho v ústach,
• hnačka,
• ťažkosti s prehĺtaním,
• nevoľnosť,
• podráždený žalúdok,
• žalúdočná nevoľnosť po jedle,
• pocit pálenia pier,
• zubný kaz,
• kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože,
• zvýšené potenie,
• svalové kŕče a bolesť v svaloch,
• bolesť v rukách alebo nohách,
• bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
hrudníka,
• bolestivé a časté močenie,
• ťažkosti a bolesť pri močení,
• únava a slabosť,
• pokles hladiny niektorých zložiek krvi: určitého typu bielych krviniek nazývaných granulocyty, draslíka alebo kortizolu,
• zvýšenie hladiny niektorých zložiek krvi: glukózy, C-reaktívneho proteínu, počtu krvných doštičiek, inzulínu, voľných mastných kyselín alebo ketónov.

Z riedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):'
• plesňové infekcie hrudníka,
• znížená chuť do jedla,
• poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
• pálčivá bolesť v hrudníku,
• pocit vynechaného úderu srdca, neobvykle pomalý tep,



• vytekanie krvi z cievy do okolitých tkanív,
• zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku,
• bolesť v zadnej časti úst a hrdla,
• zápal obličiek.

V eľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
• nízky počet typu krviniek nazývaných krvné doštičky,
• pocit dýchavičnosti alebo namáhavého dýchania,
• opuch rúk a nôh,
• spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.

Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť účinky na celé telo:
• problémy s fungovaním nadobličiek (adrenálna supresia),
• zníženie hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
• zákal očnej šošovky (šedý zákal, katarakta).

Trydonis neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť
z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• depresia,
• pocit strachu, nervozity, nadmerného vzrušenia alebo podráždenosti. Tieto príhody sú pravdepodobnejšie u detí.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Trydonis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred výdajom lieku:
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.
Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C. Tlakový obal neprepichujte.

Tlakový obal so 60 dávkami: Po výdaji lieku sa môže inhalátor uchovávať pri
teplote do 25 °C maximálne 2 mesiace.
Tlakový obal so 120 a 180 dávkami: Po výdaji lieku sa môže inhalátor uchovávať pri
teplote do 25 °C maximálne 4 mesiace.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Trydonis obsahuje
Liečivá sú: beklometazóndipropionát, dihydrát formoteroliumfumarátu a glykopyrónium.

Každá podaná dávka (dávka uvoľnená cez náustok) obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia (ako 11 mikrogramov glykopyróniumbromidu).

Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).

Ďalšie zložky sú: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.

Ako vyzerá Trydonis a obsah balenia
Trydonis je inhalačný roztok v tlakovom obale.
Trydonis sa dodáva v tlakovom obale (poťahovanom hliníkom) s dávkovacím ventilom. Tlakový obal sa vloží do plastového inhalátora. Ten má vstavaný náustok opatrený plastovým ochranným krytom
a buď počítadlo dávok (obaly so 60 a 120 dávkami), alebo indikátor dávok (obaly so 180 dávkami).

Každé balenie obsahuje jeden tlakový obal poskytujúci buď 60 dávok, 120 dávok, alebo 180 dávok. Okrem toho sú k dispozícii multibalenia obsahujúce buď 2 alebo 3 tlakové obaly, každý so
120 dávkami.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Taliansko

Výrobcovia
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Taliansko

Chiesi SAS
Rue Faraday
ZA des Gailletrous
41260 La Chaussée Saint Victor
Francúzsko

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Rakúsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:

B e l gië/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919

Б ълг ария
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205

Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

Č eská republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745

Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060

D anmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20

Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791

D eutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0

Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 50164 00

E esti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919

Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20

Ε λλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763

Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919

E s paña
Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76

Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421

F rance
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899

Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791

H rvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

România
Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642

Ireland
Chiesi Ltd
Tel: + 44 (0)161 488 5555

Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901

Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20

Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060

It alia
Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 011 5613031

Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20

Κύ πρ ος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791

Sverige
Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20

L atvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

United Kingdom
Chiesi Ltd
Tel: + 44 (0)161 488 5555

T áto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.

Ď alšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.