TRULICITY 0,75 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 2x0,75 mg (striek.napl.skl. v pere)

SPC
v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od Trulicity alebo si ho zaškrtnite v kalendári.

Trulicity sa podáva vo forme injekcie (podkožná injekcia) do kože v oblasti žalúdka (brucha) alebo
hornej časti nohy (stehna). Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.

Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela. Určite si však zvoľte vždy iné
miesto podania injekcie v danej oblasti.

Ak používate Trulicity so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom pri jedle, je dôležité, aby ste si
pravidelne merali hladinu glukózy v krvi.

Pred použitím Trulicity si dôkladne prečítajte “Pokyny na používanie” pera.

Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára. Priveľa Trulicity môže
spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo
vracanie.

Ak zabudnete použiť Trulicity
Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky,
podajte si svoju dávku čo najskôr. Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.

Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu
dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od
podania  vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.

Ak prestanete používať Trulicity
Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom. Ak prestanete používať
Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika
alebo diabetologickej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Veľmi časté vedľajšie účinky dulaglutidu, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb
používajúcich tento liek, sú:
- nevoľnosť (pocit na vracanie)
- vracanie
- hnačka

- bolesť brucha (žalúdka).
Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné. Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania
dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín. Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín pri jedle, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.

Hypoglykémia sa vyskytuje často (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 osôb používajúcich tento liek)  v prípade, ak sa dulaglutid používa samostatne alebo spolu s metformínom a pioglitazónom.

Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie. Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.

Iné časté vedľajšie účinky:
- slabší pocit hladu (znížená chuť do jedla)
- zažívacie ťažkosti
- zápcha
- plynatosť (nadúvanie)
- nadúvanie žalúdka
- refluxná choroba pažeráka – ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo
žalúdka do ústnej dutiny
- grganie
- únava
- zvýšená tepová frekvencia srdca
- spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci

Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 osôb používajúcich tento liek):
- reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka alebo začervenanie)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 osôb používajúcich tento liek):
- zápal pankreasu (akútna pankreatitída)

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
diabetologickú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Trulicity

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuli po označení
EXP.



Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30°C najviac 14 dní.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že pero je poškodené, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v
ňom objavili nejaké častice.



Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Trulicity obsahuje
- Liečivo je dulaglutid
Trulicity 0,75 mg: Každé naplnené pero obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
Trulicity 1,5 mg: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú citrát sodný, kyselina citrónová bezvodá, manitol, polysorbát 80 a voda na injekciu.

Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnom pere.
Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku. Naplnené pero je na jednorazové použitie.
Balenie obsahuje 2, 4 alebo multibalenie 12 (3 balenia po 4) naplnených pier. Vo vašej krajine
nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holandsko

Výrobca
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:


B e l gique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Tel. +370 (5) 2649600



Б ъл гария
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84



Č eská republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111

Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100



D anmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00

Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500



D eutschland
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800



E esti
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal

Norge
Eli Lilly Norge A.S.

Tel: +372 6 817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00


Ε λλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780



E spaña
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00

Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00



F rance
Lilly France SAS
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600



H rvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000



Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10



Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111



Italia
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250



Κύ π ρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800



L atvija
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 44-(0) 1256 315000




T áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.

Ď alšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

Písomná informácia pre používateľa

T rulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid


 

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
diabetologickú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Trulicity a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
3. Ako používať Trulicity
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Trulicity
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Trulicity a na čo sa používa

Trulicity obsahuje liečivo, ktoré sa volá dulaglutid a používa sa na zníženie hladiny cukru (glukózy)
v krvi u dospelých s ochorením diabetes mellitus 2. typu.

Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý
vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal. Vo vašom tele sa môže tvoriť aj príliš veľa cukru. Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).

Trulicity sa používa:
- samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete
užívať metformín (ďalší liek na cukrovku)
- alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu
vášho cukru v krvi. Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť
inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie počas jedla.

Je dôležité naďalej dodržiavať rady vášho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry týkajúce sa
diéty a cvičenia.



2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trulicity

Nepoužívajte Trulicity
- ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

U pozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru v prípade, ak:
- máte diabetes 1. typu (to je typ, ktorý obvykle začína už v mladosti, keď si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
- máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu). K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo
neobvyklý pach moču a potu.
- sa u vás vyskytli závažné ťažkosti s trávením potravy alebo vám jedlo ostáva v žalúdku dlhšie
ako obvykle (vrátane gastroparézy- rozšírenie a ochrnutie žalúdka).
- sa u vás niekedy vyskytla pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá spôsobuje silnú neustávajúcu
bolesť žalúdka a chrbta.
- užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín na liečbu cukrovky, lebo sa vám môže znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.

Deti a dospievajúci
Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.

Iné lieky a Trulicity
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo diabetologickej sestre.

Zvlášť oznámte svojmu lekárovi:
- ak užívate iné lieky znižujúce množstvo cukru v krvi, ako napríklad inzulín alebo užívate lieky
obsahujúce sulfonylmočovinu. Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii). Ak s istotou neviete, čo vaše iné lieky obsahujú, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.

Tehotenstvo a dojčenie
Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva
nemá používať. Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas
tehotenstva.

Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Trulicity počas dojčenia. Nie je známe, či dulaglutid prechádza do ľudského materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť
nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa. Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo druhých riziku (napr. pri vedení
vozidiel alebo obsluhe strojov).



3. Ako používať Trulicity

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa používa samostatne, odporúčaná dávka Trulicity je 0,75 mg raz týždenne.

Ak sa používa v kombinácii s inými liekmi na cukrovku, odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne. Ak máte viac ako 75 rokov alebo máte závažné srdcové ochorenie, môže vám ošetrujúci lekár odporučiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.

Každá injekčná striekačka obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (0,75 mg alebo 1,5 mg). Každá
injekčná striekačka je určená iba na jedno použitie.

Trulicity môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla. Ak je to možné, mali by ste používať Trulicity v rovnaký deň v týždni. Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od Trulicity alebo si ho zaškrtnite v kalendári.

Trulicity sa podáva vo forme injekcie (podkožná injekcia) do kože v oblasti žalúdka (brucha) alebo
hornej časti nohy (stehna). Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.

Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela. Určite si však zvoľte vždy iné
miesto podania injekcie v danej oblasti.

Ak používate Trulicity so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom pri jedle, je dôležité, aby ste si
pravidelne merali hladinu glukózy v krvi.

Pred použitím Trulicity si dôkladne prečítajte “Pokyny na používanie” injekčnej striekačky.

Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára. Priveľa Trulicity môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo
vracanie.

Ak zabudnete použiť Trulicity
Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky,
podajte si svoju dávku čo najskôr. Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.

Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu
dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od
podania  vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.

Ak prestanete používať Trulicity
Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom. Ak prestanete používať
Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Veľmi časté vedľajšie účinky dulaglutidu, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb
používajúcich tento liek, sú:
- nevoľnosť (pocit na vracanie)
- vracanie
- hnačka

- bolesť brucha (žalúdka).
Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné. Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania
dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín. Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín pri jedle, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.

Hypoglykémia sa vyskytuje často (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 osôb používajúcich tento liek)  v prípade, ak sa dulaglutid používa samostatne alebo spolu s metformínom a pioglitazónom.

Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie. Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.

Iné časté vedľajšie účinky:
- slabší pocit hladu (znížená chuť do jedla)
- zažívacie ťažkosti
- zápcha
- plynatosť (nadúvanie)
- nadúvanie žalúdka
- refluxná choroba pažeráka – ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo
žalúdka do ústnej dutiny
- grganie
- únava
- zvýšená tepová frekvencia srdca
- spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci

Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 osôb používajúcich tento liek):
- reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka alebo začervenanie)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 osôb používajúcich tento liek):
- zápal pankreasu (akútna pankreatitída)

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
diabetologickú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Trulicity

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na škatuli po označení  EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30°C najviac 14 dní.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Trulicity obsahuje
- Liečivo je dulaglutid
Trulicity 0,75 mg: Každá naplnená striekačka obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
Trulicity 1,5 mg: Každé naplnená striekačka obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú citrát sodný, kyselina citrónová bezvodá, manitol, polysorbát 80 a voda na injekciu.

Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnej striekačke. Každá naplnená striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Naplnená striekačka je na jednorazové použitie.
Balenie obsahuje 4 alebo multibalenie 12 (3 balenia po 4) naplnených injekčných striekačiek. Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holandsko

Výrobca
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:


B e l gique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Tel. +370 (5) 2649600



Б ъл гария
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84



Č eská republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111

Magyarország
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100



D anmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00

Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500



D eutschland
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800



E esti
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal
Tel: +372 6 817 280

Norge
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Ε λλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780



E spaña
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00

Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00



F rance
Lilly France SAS
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600



H rvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000



Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10



Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111



Italia
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250



Κύ π ρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800



L atvija
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 44-(0) 1256 315000




T áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.

Ď alšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

P okyny na používanie

T rulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
dulaglutid



ZLOMTE
PEČAŤ
ZLOMTE
PEČAŤ
ß rozložte a vyrovnajte




 

prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách




NAPLNENÉ PERO TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu pre používateľa predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity. Ako si správne podávať Trulicity vám poradí ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.

• Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie. Každé pero obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (0,75 mg). Každé pero je určené iba na jedno použitie.
Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli
podať svoju nasledujúcu dávku.
• Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.



SKÔR AKO ZAČNETE

Vyberte Skontrolujte Prezrite si Pripravte sa,


liek z chladničky. štítok, aby ste si boli
istí, že máte správny liek a že ešte nebol
exspirovaný.

pero. Nepoužite pero, ak
ste si všimli, že je poškodené, že je liek
zakalený, zmenil farbu
alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

umyte si ruky.





V Y B ERT E SI MIESTO PODANIA
INJEKCIE

• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti
brucha alebo stehien.

• Injekciu do ramena vám môže podať
niekto iný.
• Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť
tú istú časť tela, ale uistite sa, že si
podáte injekciu v inom mieste tej časti.















Nezabudnite:

1. ODSTRÁNIŤ UZÁVER
2. PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
3. ZATLAČTE A PODRŽTE



PREDNÁ ČASŤ TELA ZADNÁ ČASŤ TELA





Vrch

injekčné tlačidlo

poistný krúžok ukazovateľ
zamknuté/odomknuté












liek







Spodok/ koniec s ihlou

priesvitná spodná časť

spodný uzáver

 

1 ODSTRÁŇTE UZÁVER

Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
• Stiahnite a odhoďte šedý uzáver zo spodnej časti pera.

Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť – mohli by ste poškodiť ihlu. Nedotýkajte sa ihly.












2 PRILOŽTE A ODOMKNITE

• Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
 Otočením poistného krúžku
odomknite pero.












3 STLAČTE A PODRŽTE

 

• Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.

Ďalej pevne držte priesvitnú spodnú časť pri koži dovtedy, kým sa neozve druhé cvaknutie. Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po 5-10 sekundách.
• Vytiahnite pero z kože.
Ak sa objaví šedá časť, budete
vedieť, že ste si podali celú
dávku lieku.












5-10 sekúnd

D Ô LE Ž ITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia pera
Často kladené otázky
Iné informácie
Kde sa dozviete viac



UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Pero obsahuje sklenené časti. Zaobchádzajte s ním opatrne. Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte. Na podanie injekcie použite nové pero.
• Pero uchovávajte v chladničke.
• Ak pero nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ho uchovávať pri izbovej teplote
(do 30°C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
• Neuchovávajte pero v mrazničke. Ak bolo pero v mrazničke, NEPOUŽÍVAJTE HO.
• Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.

 

LIKVIDÁCIA PERA

• Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či diabetologickej sestry.
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo
diabetologickej sestry, ako zlikvidovať
lieky, ktoré už nepoužívate.









ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?

Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte. Pero zlikvidujte podľa pokynov lekára, lekárnika
alebo diabetologickej sestry. Podajte si svoju dávku z iného pera.

Čo ak sa po odstránení spodného uzáveru na ihle objaví kvapka tekutiny?

Kvapka tekutiny na špičke ihly nie je neobvyklá a nebude mať vplyv na dávku vášho lieku.

Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?

Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.

P očas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia – dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé. Podal som si celú injekciu?

Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie. Počuť to pri normálnom fungovaní pera. Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.

Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nebude to mať vplyv na dávku vášho lieku.

Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.

Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku. Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3). Ďalšie pokyny dostanete od vášho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry. Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.



INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na
používanie pera Trulicity.



KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte nejaké otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní pera Trulicity, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.

P okyny na používanie

ZLOMTE
PEČAŤ
BREAK
SEAL
T rulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
dulaglutid











 

ß rozložte a vyrovnajte




 

prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách



NAPLNENÉ PERO TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu pre používateľa predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity. Ako si správne podávať Trulicity vám poradí ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.

• Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie. Každé pero obsahuje
jednu týždennú dávku Trulicity (1,5 mg). Každé pero je určené iba na jedno použitie.
Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli
podať svoju nasledujúcu dávku.
• Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.



SKÔR AKO ZAČNETE

Vyberte Skontrolujte Prezrite si Pripravte sa,


liek z chladničky. štítok, aby ste si boli
istí, že máte správny liek a že ešte nebol
exspirovaný.

pero. Nepoužite pero, ak
ste si všimli, že je poškodené, že je liek
zakalený, zmenil farbu
alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

umyte si ruky.




V Y B ERT E SI MIESTO PODANIA
INJEKCIE



• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti
brucha alebo stehien.

• Injekciu do ramena vám môže podať
niekto iný.
• Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť
tú istú časť tela, ale uistite sa, že si podáte injekciu v inom mieste tej časti.



PREDNÁ ČASŤ TELA ZADNÁ ČASŤ TELA



N ezabudnite:

1. ODSTRÁNIŤ UZÁVER
2. PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
3. ZATLAČTE A PODRŽTE



vrch

injekčné tlačidlo


poistný krúžok

ukazovateľ
zamknuté/odomknuté












liek





spodok/ koniec s ihlou'

priesvitná spodná časť



uzáver dolnej časti

 

1 ODSTRÁŇTE UZÁVER

Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
• Stiahnite a odhoďte šedý uzáver zo spodnej časti pera.

Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť – mohli by ste poškodiť ihlu. Nedotýkajte sa ihly.












2 PRILOŽTE A ODMKNITE

• Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
 Otočením poistného krúžku
odomknite pero.












3 STLAČTE A PODRŽTE

 

• Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.

Ďalej pevne držte priesvitnú spodnú časť pri koži dovtedy, kým sa neozve druhé cvaknutie. Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po 5-10 sekundách.
• Vytiahnite pero z kože.
Ak sa objaví šedá časť, budete
vedieť, že ste si podali celú
dávku lieku.















5-10 sekúnd

D Ô LE Ž ITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia pera
Často kladené otázky
Iné informácie
Kde sa dozviete viac



UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Pero obsahuje sklenené časti. Zaobchádzajte s ním opatrne. Ak padne na tvrdý povrch, už ho
nepoužívajte. Na podanie injekcie použite nové pero.
• Pero uchovávajte v chladničke.
• Ak pero nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ho uchovávať pri izbovej teplote
(do 30°C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
• Neuchovávajte pero v mrazničke. Ak bolo pero v mrazničke, NEPOUŽÍVAJTE HO.
• Uchovávajte Trulicity v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.



 

LIKVIDÁCIA PERA

• Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či diabetologickej sestry.
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo
diabetologickej sestry, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.





ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?

Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte. Pero zlikvidujte podľa pokynov lekára, lekárnika
alebo diabetologickej sestry. Podajte si svoju dávku z iného pera.

Čo ak sa po odstránení spodného uzáveru na ihle objaví kvapka tekutiny?

Kvapka tekutiny na špičke ihly nie je neobvyklá a nebude mať vplyv na dávku vášho lieku.

Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?

Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.

P očas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia – dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé. Podal som si celú injekciu?

Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie. Počuť to pri normálnom fungovaní pera. Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.

Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nebude to mať vplyv na dávku vášho lieku.

Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.

Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku. Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3). Ďalšie pokyny dostanete od vášho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry. Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.



INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na
používanie pera Trulicity.



KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte nejaké otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní pera Trulicity, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.

P okyny na používanie

T rulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

dulaglutid









NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu pre používateľa predtým, ako použijete svoju naplnenú injekčnú striekačku Trulicity.

• Striekačka je naplnené aplikačné zariadenie. Každá striekačka obsahuje jednu týždennú dávku
Trulicity (0,75 mg). Každá striekačka je určená iba na jedno použitie.
Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli
podať svoju nasledujúcu dávku.



SKÔR AKO ZAČNETE

Vyberte
Skontrolujte
Prezrite si
Pripravte sa,

liek z chladničky.

štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.

striekačku. Nepoužite striekačku, ak ste si všimli, že je poškodená, že je liek zakalený, zmenil farbu
alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

umyte si ruky.

V Y B ERT E SI MIESTO PODANIA INJEKCIE

• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti
brucha alebo stehien.
• Injekciu do ramena vám môže podať
niekto iný.
• Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť
tú istú časť tela, ale uistite sa, že si
podáte injekciu v inom mieste tej časti.





 

PREDNÁ ČASŤ TELA ZADNÁ ČASŤ TELA



1. ODSTRÁNIŤ UZÁVER

2. VPICHNÚŤ

3. PODAŤ SI INJEKCIU



tyč piestu










piest liek



kryt ihly

 

1 ODSTRÁŇTE UZÁVER

• Stiahnite a zahoďte kryt ihly.

Nedotýkajte sa ihly.















2 VPICHNITE

 

• Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie.
• Vpichnite si ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.

koža ihla





 

3 PODAJTE SI INJEKCIU

• Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
• Vytiahnite ihlu z kože.
• Opatrne pustite kožný záhyb.

D Ô LE Ž ITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia striekačky
Často kladené otázky
Iné informácie
Kde sa dozviete viac



UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Striekačku uchovávajte v chladničke.
• Ak striekačku nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ju uchovávať pri izbovej teplote
(do 30°C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
• Striekačku neuchovávajte v mrazničke. Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
• Striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Striekačku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.



 

LIKVIDÁCIA STRIEKAČKY

• Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
• Zlikvidujte striekačku v kontajneri na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či diabetologickej sestry.
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo
diabetologickej sestry, ako
likvidovať lieky, ktoré už
neužívate.
• Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak je ihla ohnutá?

• Nepoužívajte striekačku.
• Nedotýkajte sa ihly.
• Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
• Podajte si svoju dávku lieku z inej striekačky.

Čo ak sa v striekačke objaví vzduchová bublina?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neuškodia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.

Lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra vás majú zaškoliť, ako sa správne pripravuje a podáva váš liek. Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie. Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku. Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom. Pomaly stlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela. Vytiahnite ihlu z kože. Opatrne kožu pustite.

Čo ak sa po odstránení krytu ihly na špičke ihly objaví kvapka tekutiny?

Kvapky tekutiny na špičke ihly nie sú neobvyklé a nemajú vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?

• Nepoužívajte viac striekačku.
• Vytiahnite ihlu od kože.
• Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
• Podajte si svoju dávku lieku z inej striekačky.

Ako zistím, či som si podal celú dávku lieku?

Ak si podáte celú dávku lieku, piest má byť zatlačený do striekačky na doraz a v striekačke nemá ostať
žiaden liek.

Čo ak po podaní injekcie na mojej koži ostane kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nemá to vplyv na dávku vášho lieku.



INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na
používanie striekačky Trulicity.
• Svoju striekačku nedávajte nikomu inému. Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť
od vás.



KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.

P okyny na používanie

T rulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

dulaglutid









NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu pre používateľa predtým, ako použijete svoju naplnenú injekčnú striekačku Trulicity.

• Striekačka je naplnené aplikačné zariadenie. Každá striekačka obsahuje jednu týždennú dávku
Trulicity (1,5 mg). Každá striekačka je určená iba na jedno použitie.
Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli
podať svoju nasledujúcu dávku.



SKÔR AKO ZAČNETE

Vyberte
Skontrolujte
Prezrite si
Pripravte sa,

liek z chladničky.

štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.

striekačku. Nepoužite striekačku, ak ste si všimli, že je poškodená, že je liek zakalený, zmenil farbu
alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

umyte si ruky.

V Y B ERT E SI MIESTO PODANIA INJEKCIE

• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti
brucha alebo stehien.
• Injekciu do ramena vám môže podať
niekto iný.
• Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť
tú istú časť tela, ale uistite sa, že si
podáte injekciu v inom mieste tej časti.





 

PREDNÁ ČASŤ TELA ZADNÁ ČASŤ TELA



1. ODSTRÁNIŤ UZÁVER

2. VPICHNÚŤ

3. PODAŤ SI INJEKCIU



tyč piestu










piest liek



kryt ihly

 

1 ODSTRÁŇTE UZÁVER

• Stiahnite a zahoďte kryt ihly.

Nedotýkajte sa ihly.















 

2 VPICHNITE

• Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie.
• Vpichnite si ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.

koža ihla





 

3 PODAJTE SI INJEKCIU

• Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
• Vytiahnite ihlu z kože.
• Opatrne pustite kožný záhyb.

D Ô LE Ž ITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia striekačky Často kladené otázky Iné informácie
Kde sa dozviete viac



UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Striekačku uchovávajte v chladničke.
• Ak striekačku nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ju uchovávať pri izbovej teplote
(do 30°C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
• Striekačku neuchovávajte v mrazničke. Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
• Striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Striekačku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.



 

LIKVIDÁCIA STRIEKAČKY

• Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
• Zlikvidujte striekačku v kontajneri
na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či diabetologickej sestry.
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry, ako likvidovať lieky, ktoré už
neužívate.
• Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie
nemajú nahrádzať miestne alebo
inštitucionálne postupy.



ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak je ihla ohnutá?

• Nepoužívajte striekačku.
• Nedotýkajte sa ihly.
• Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
• Podajte si svoju dávku lieku z inej striekačky.

Čo ak sa v striekačke objaví vzduchová bublina?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neuškodia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.

Lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra by vás mali zaškoliť, ako sa správne pripravuje a podáva váš liek. Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie. Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku. Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom. Pomaly stlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela. Vytiahnite ihlu z kože. Opatrne kožu pustite.

Čo ak sa po odstránení krytu ihly na špičke ihly objaví kvapka tekutiny?

Kvapky tekutiny na špičke ihly nie sú neobvyklé a nemajú vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?

• Nepoužívajte viac striekačku.
• Vytiahnite ihlu od kože.
• Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
• Podajte si svoju dávku lieku z inej striekačky.

Ako zistím, či som si podal celú dávku lieku?

Ak si podáte celú dávku lieku, piest má byť zatlačený do striekačky na doraz a v striekačke nemá ostať
žiaden liek.

Čo ak po podaní injekcie na mojej koži ostane kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nemá to vplyv na dávku vášho lieku.



INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
• Svoju striekačku nedávajte nikomu inému. Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť
od vás.



KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lek árnika alebo diabetologickú sestru.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
TRULICITY 0,75 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 4x0,75 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
TRULICITY 0,75 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 12(3x4)x0,75 mg (striek.napl.skl. v pere-multibal.) Rp n/a
TRULICITY 1,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 2x1,5 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
TRULICITY 1,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 4x1,5 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp 0,00
TRULICITY 1,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 12(3x4)x1,5 mg (striek.napl.skl. v pere-multibal.) Rp n/a
TRULICITY 3 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 2x3 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
TRULICITY 3 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 4x3 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp 91,43
TRULICITY 3 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 12(3x4)x3 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
TRULICITY 4,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 2x4,5 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
TRULICITY 4,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 4x4,5 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp 91,43
TRULICITY 4,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol inj 12(3x4)x4,5 mg (striek.napl.skl. v pere) Rp n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.