z precitlivenosti v časti 4.
• ak máte problémy s pečeňou
• ak máte závažné problémy s obličkami
• ak máte veľmi nízky počet červených krviniek (anémiu) alebo veľmi nízky počet bielych krviniek (neutropéniu).
Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Triziviru
Reakcie z precitlivenosti
Asi u 3 až 4 pacientov zo 100 pacientov liečených abakavirom v klinickom skúšaní, ktorí nemali gén nazývaný HLA-B*5701 sa rozvinula reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia).
Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Trizivir, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov. Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
• ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
• ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
• ak ste diabetik (máte cukrovku) a používate inzulín.
Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Trizivir. Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení. Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
Riziko srdcového záchvatu
Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Oznámte to svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka. Neprestávajte užívať váš liek, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Dávajte si pozor na významné príznaky
U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné. Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Triziviru.
Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“ v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Chráňte iných ľudí
Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel). Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje. Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Iné lieky a Trizivir
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Ak počas užívania Triziviru začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spolu s Trizivirom sa nemajú užívať tieto lieky:
• stavudín alebo emtricitabín, na liečbu infekcie HIV
• ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
• ribavirín alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
• vysoké dávky kotrimoxazolu, antibiotikum
• kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Medzi ne patria:
• valproát sodný, na liečbu epilepsie
• interferón, na liečbu vírusových infekcií
• pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
• dapson, na predchádzanie zápalu pľúc a na liečbu kožných infekcií
• flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
• pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je PCP
• amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
• probenecid, na liečbu dny a podobných ochorení, a podávaný spolu s niektorými antibiotikami na zvýšenie ich účinnosti
• metadón, používa sa ako náhrada heroínu
• vinkristín, vinblastín alebo doxorubicín, na liečbu rakoviny.
Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré lieky sa môžu s Trizivirom vzájomne ovplyvňovať
Medzi ne patria:
• klaritromycín, antibiotikum
Ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Triziviru.
• fenytoín, na liečbu epilepsie.
Ak užívate fenytoín, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Metadón a Trizivir
Abakavir zvyšuje rýchlosť, ktorou sa metadón vylučuje z tela. Ak užívate metadón, budú vás vyšetrovať kvôli abstinenčným príznakom. Môžete potrebovať zmenu dávky metadónu.
Tehotenstvo
Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, aké riziká a prínosy má pre vás a vaše dieťa užívanie Triziviru počas tehotenstva. Trizivir
a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov). Ak počas užívania Triziviru otehotniete, vášmu dieťaťu sa môžu urobiť dodatočné vyšetrenia (vrátane krvných vyšetrení) kvôli uisteniu sa, že sa vyvíja normálne.
Deťom, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTI (lieky ako Trizivir), hrozí nižšie riziko nakazenia sa HIV. Tento prínos je vyšší než riziko vzniku vedľajších účinkov.
Dojčenie
Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Trizivir u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
3. Ako užívať Trizivir
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Trizivir, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Aké množstvo užívať
Zvyčajná dávka Triziviru pre dospelých je jedna tableta dvakrát denne.
Užívajte tablety v pravidelných časoch, s uplynutím približne 12 hodín medzi užitím jednotlivých tabliet.
Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody. Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Triziviru, ako máte
Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Triziviru, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete užiť Trizivir
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii , a vznik reakcie z precitlivenosti môže byť u vás pravdepodobnejší.
Ak ste prestali užívať Trizivir
Ak ste prestali užívať Trizivir z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako Trizivir začnete znovu užívať. Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti. Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu alebo Ziagen). Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Triziviru alebo
ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotnej infekcie HIV.
Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Asi u 3 až 4 pacientov zo 100 pacientov liečených abakavirom v klinickom skúšaní, ktorí nemali gén nazývaný HLA-B*5701 sa rozvinula reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá je popísaná na opačnej strane tejto písomnej informácie pre používateľa pod názvom „Reakcie z precitlivenosti“.
Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Triziviru sa počas liečby môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Je dôležité, aby ste si na opačnej strane tejto písomnej informácie pre používateľa prečítali informáciu pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“.
Reakcie z precitlivenostiTrizivir obsahuje
abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v
Kivexe a
Ziagene).
U koho tieto reakcie vzniknú?Reakcia z precitlivenosti na abakavir môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Trizivir, a môže byť život ohrozujúca ak budú pokračovať v užívaní Triziviru.
Vznik takejto reakcie je u vás pravdepodobnejší, ak máte gén označova ný ako
HLA-B*5701 (ale táto reakcia u vás môže vzniknúť aj vtedy, ak tento gén nemáte). Pred predpísaním Triziviru vám majú urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu.
Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Trizivir.Aké sú príznaky?Najčastejšie príznaky sú:
•
horúčka (vysoká teplota) a
kožná vyrážka.
Ďalšie časté príznaky sú:
• nauzea (napínanie na vracanie), vracanie, hnačka, bolesť brucha (žalúdka), silná únava.
Medzi ďalšie príznaky patria:
• bolesť kĺbov alebo svalov, opuch krku, namáhavé dýchanie, bolesť hrdla, kašeľ, bolesť hlavy
• zápal oka
(konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh, ktoré sa vyskytujú ojedinele.
Ak budete v užívaní Triziviru pokračovať, príznaky sa zhoršia a môžu ohrozovať váš život.Kedy k týmto reakciám dochádza?Reakcie z precitlivenosti sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Trizivirom, ale pravdepodobnejšie k nim dôjde počas prvých 6 týždňov liečby.
Tieto reakcie ojedinele vznikli u ľudí, ktorí abakavir začali znovu užívať a ktorí mali pred prerušením liečby uvedený iba jeden príznak na pohotovostnej karte.
Tieto reakcie veľmi zriedkavo vznikli u ľudí, ktorí abakavir začali znovu užívať, ale ktorí nemali pred prerušením liečby žiadne príznaky.
Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom:1 ak sa u vás objaví kožná vyrážka, ALEBO2 ak sa u vás objavia príznaky minimálne z 2 nasledovných skupín:- horúčka
- namáhavé dýchanie, bolesť hrdla alebo kašeľ
- nauzea alebo vracanie, hnačka alebo bolesť brucha
- silná únava alebo ubolenosť alebo celkový pocit choroby.
Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Trizivir prestali užívať.
Počas užívania Triziviru noste vždy pri sebe pohotovostnú kartu. Ak ste prestali užívať Trizivir
Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti,
už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu alebo Ziagen). Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Ak ste prestali užívať Trizivir z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako Trizivir začnete znovu užívať. Váš lekár preverí, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti. Ak sa lekár bude domnievať, že
s ňou súviseli,
povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu alebo Ziagen). Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, možno vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Ak ste precitlivený na Trizivir, vráťte všetky nepoužité tablety Triziviru vášmu lekárovi alebo lekárnikovi na bezpečné znehodnotenie. Poraďte sa o tomto so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Veľmi časté vedľajšie účinkyTieto môžu postihovať
viac ako 1 z 10 osôb:
• bolesť hlavy
• napínanie na vracanie
(nauzea).
Časté vedľajšie účinkyTieto môžu postihovať
menej ako 1 z 10 osôb:
• reakcia z precitlivenosti
• vracanie
• hnačka
• bolesť žalúdka
• nechutenstvo
• závraty
• únava, nedostatok energie
• horúčka (vysoká teplota)
• celkový pocit choroby
• ťažkosti so spánkom
(insomnia)• bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
• bolesť kĺbov
• kašeľ
• podráždený nos alebo výtok z nosa
• kožná vyrážka
• vypadávanie vlasov.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
• nízky počet červených krviniek
(anémia) alebo nízky počet bielych krviniek
(neutropénia alebo leukopénia)• zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
• zvýšenie množstva
bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta.
Menej časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
• dýchavičnosť
• plynatosť (flatulencia)
• svrbenie
• svalová slabosť.
Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
• pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia).
Zriedkavé vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
• poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
(hepatitída)
• laktátová acidóza (pozri ďalšiu časť „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“)
• zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
• bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
• záchvaty kŕčov (kŕče)
• pocit skľúčenosti alebo úzkosti, neschopnosť sústrediť sa, ospalosť
• zažívacie ťažkosti, porucha vnímania chuti
• zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
• pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
• pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
• pocit slabosti v končatinách
• rozpad svalového tkaniva
• necitlivosť
• častejšie močenie
• zväčšenie prsníkov u mužov.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
• zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
• neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (aplázia len buniek červenej krvnej zložky).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
• kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém)
• po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza).
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
y neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia).
Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru
Trizivir môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií). Po začatí liečby môže u týchto ľudí dôjsť
k znovuvzplanutiu predchádzajúcich, skrytých infekcií, čo spôsobuje prejavy a príznaky zápalu. Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá). Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Ak budete mať počas užívania Triziviru akékoľvek príznaky infekcie:
Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi. Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.'
Môže sa vám zmeniť tvar tela
U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, môže dôjsť k zmenám tvaru tela, ktoré sú dôsledkom zmien v rozložení tuku:
• Môže dôjsť k strate tuku z nôh, rúk alebo tváre.
• Môže dôjsť k zvýšenému hromadeniu tuku v oblasti brucha alebo prsníkov alebo vnútorných orgánov.
• Môžu sa objaviť tukové hrče (niekedy označované ako „byvolí hrb“) v zadnej časti krku. Zatiaľ nie je známe, čo tieto zmeny spôsobuje, alebo či majú dlhodobé účinky na zdravie.
Ak spozorujete akékoľvek zmeny tvaru vášho tela:
Povedzte to svojmu lekárovi.
Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir alebo jemu podobné lieky (NRTI), môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Laktátová acidóza je spôsobená nahromadením kyseliny mliečnej v tele. Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby. Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u ľudí, ktorí majú ochorenie pečene, alebo u ľudí trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
• hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
• ospalosť
• necitlivosť alebo slabosť v končatinách
• napínanie na vracanie (nauzea), vracanie
• bolesť žalúdka.
Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy. Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Môžete mať problémy s kosťami
U niektorých ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, vznikne ochorenie nazývané osteonekróza. Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti. Ľudia môžu byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia:
• ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
• ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
• ak požívajú alkohol
• ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
• ak trpia nadváhou.
Medzi prejavy osteonekrózy patria:
• stuhnutosť kĺbov
• bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
• ťažkosti s pohybom.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Povedzte to svojmu lekárovi.
Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach
Trizivir môže taktiež spôsobiť:
• zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze
• zvýšené hladiny cukru alebo tukov (triglyceridov a cholesterolu) v krvi
• rezistenciu (zníženú citlivosť) na inzulín (ak ste diabetik, možno si budete musieť zmeniť dávku inzulínu potrebnú na zníženie hladiny cukru v krvi).
5. Ako uchovávať Trizivir
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Trizivir obsahuje
Liečivá v každej filmom obalenej tablete Triziviru sú 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát
v jadre tablety. Obal tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol, indigokarmínový hlinitý lak, žltý oxid železitý.
Ako vyzerá Trizivir a obsah balenia
Trizivir filmom obalené tablety majú na jednej strane označenie „GX LL1“. Majú modro-zelenú farbu a podlhovastý tvar a dodávajú sa v blistroch obsahujúcich 60 tabliet alebo vo fľašiach, ktoré obsahujú
60 tabliet a majú uzáver bezpečný pred deťmi.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ViiV Healthcare UK Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Spojené kráľovstvo
Výrobca: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Spojené kráľovstvo
alebo
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poľsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
ViiV Healthcare sprl/bvba
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
LietuvaGlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Teл.: + 359 2 953 10 34
Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare sprl/bvba
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.comMagyarországGlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.comMaltaGlaxoSmithKline Malta
Tel: + 356 21 238131
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
ÖsterreichGlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
España
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260
es-ci@viivhealthcare.comPolskaGSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999
România
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
SlovenijaGlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com
Ísland
GlaxoSmithKline ehf. Sími:+ 354 530 3700
Slovenská republikaGlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com
Italia
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 9212611
Suomi/FinlandGlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu.