inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
3. Ako užívať Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Trimetazidin - DEMLGROUP PR 35 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg patrí do skupiny liekov nazývaných kardiaká.
Liečivo - trimetazidín chráni srdcové bunky pred účinkom nedostatku kyslíka, počas záchvatov angíny pektoris.

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg sa užíva na predchádzanie záchvatov angíny pektoris u dospelých. Užíva sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

Neužívajte Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
· Keď ste alergický (precitlivený) na trimetazidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

Pred užitím lieku Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg sa poraďte s lekárom:

· Ak máte poruchu očí, ktorá je spôsobená zvýšeným krvným tlakom v očných cievach alebo keď máte alebo ste niekedy mali glaukóm (očná porucha spôsobená zvýšeným tlakom vo vnútri oka).
· Ak máte závažné ochorenie obličiek.

Užívanie iných liekov
Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne vzájomné reakcie s inými liekmi.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie
S užívaním trimetazidínu počas tehotenstva a dojčenia nie sú žiadne skúsenosti.
Neužívajte Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg ak ste tehotná alebo dojčíte.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
Tento liek obsahuje 56 mg sodíka v jednej dávke. Toto musíte mať na pamäti ak máte poruchu funkcie obličiek alebo ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Ak máte ďalšie otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.


3. AKO UŽÍVAŤ Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

Vždy užívajte Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa nesmú rozlamovať alebo hrýzť.

Dospelí a starší pacienti
Zvyčajne sa užíva jedna 35 mg tableta dvakrát denne, jedna tableta ráno a druhá večer, počas jedla.

Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov):
Skúsenosti s používaním u detí a dospievajúcich sú obmedzené. U detí a dospievajúcich nie je stanovená odporúčaná dávka.

Ak užijete viac lieku Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg, ako máte
Ak užijete viac tabliet, ako máte, alebo ak tablety užilo dieťa, konzultujte to urýchlene so svojím lekárom alebo kontaktujte najbližšiu pohotovosť. Túto informáciu pre používateľov alebo tablety zoberte so sebou, aby lekár vedel, aké tablety ste užili.

Ak zabudnete užiť Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
Ak zabudnete užiť tabletu, užite až ďalšiu dávku vo zvyčajný čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg
Užívajte liek tak dlho, ako Vám povedal lekár. Ak sa neporadíte so svojím lekárom, neprestávajte liek užívať ani nemeňte predpísanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však nevyhnutné ihneď kontaktovať lekára:

Časté vedľajšie účinky, postihujúce menej ako 1 pacienta z 10
· Závraty'
· Bolesť hlavy
· Bolesť brucha
· Hnačka
· Tráviace poruchy
· Pocit na vracanie (nevoľnosť)
· Vracanie
· Kožná vyrážka, svrbenie alebo žihľavka

Zriedkavé vedľajšie účinky, postihujúce menej ako 1 pacienta z 1 000, ale viac ako 1 pacienta z 10 000
• Pokles tlaku krvi pri zmene polohy tela
• Sčervenanie

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, postihujúce menej ako 1 pacienta z 10 000
· Trasenie, stuhnutosť rúk a nôh, neschopnosť pohybu
Tieto príznaky vymiznú po skončení liečby.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg obsahuje
· Liečivo je trimetazidíniumdichlorid. Každá tableta s predlženým uvoľňovaním obsahuje 35 mg trimetazidíniumdichloridu.
· Ďalšie zložky sú:
Jadro tabliet: chlorid sodný, povidón (K30), magnéziumstearát
Filmový obal: acetát celulózy, hypromelóza

Ako vyzerá Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg obsah balenia
Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mgsú biele až takmer biele obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s malým otvorom na jednej strane.
Tablety sú balené do blistrov.
Veľkosti balenia: 30, 60, 90, 100, 500 a 1000 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Deml Group s.r.o., Brno, Česká republika

Výrobca

Laboratorios Belmac S.A, Zaragoza, Španělsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2010.