TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 20 MG/ML KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x1,25 ml/25 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 223 cena
Kód 3304E
Registračné číslo EU/1/22/1712/001
Dátum registrácie 20. 2. 2023
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu AstraZeneca AB, Švédsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01FX20 Tremelimumab

Nežiaduce účinky

Keď vám podajú Tremelimumab AstraZeneca, môžu sa u vás objaviť niektoré závažné vedľajšie účinky. Podrobný zoznam týchto vedľajších účinkov, pozri časť 2. PIL
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli hlásené v rámci klinickej štúdie u pacientov dostávajúcich Tremelimumab AstraZeneca v kombinácii s durvalumabom a chemoterapiou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
 infekcia horných dýchacích ciest,
 infekcia pľúc (pneumónia),
 nízky počet červených krviniek,
 nízky počet bielych krviniek,
 nízky počet krvných doštičiek,
 znížená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu alebo zvýšenie telesnej hmotnosti,
 znížená chuť do jedla,
 kašeľ,
 nevoľnosť,
 hnačka,
 vracanie,
 zápcha,
 neobvyklé výsledky vyšetrení funkcie pečene (zvýšená hladina aspartátaminotransferázy; zvýšená hladina alanínaminotransferázy),
 vypadávanie vlasov,
 kožná vyrážka
 svrbenie,
 bolesť kĺbov (artralgia),
 pocit únavy alebo slabosti,
 horúčka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
 ochorenie podobné chrípke,
 plesňová infekcia v ústach,
 nízky počet bielych krviniek s prejavmi horúčky,
 nízky počet červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia),
 zvýšená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť rýchly tep srdca alebo úbytok telesnej hmotnosti,
 znížené vylučovanie hormónov tvorených v nadobličkách, ktoré môže spôsobiť únavu,
 znížená funkcia podmozgovej žľazy; zápal podmozgovej žľazy,
 zápal štítnej žľazy (tyreoiditída),
 zápal pľúc (pneumonitída),
 zachrípnutý hlas (dysfónia),
 zápal úst alebo pier,
 neobvyklé výsledky vyšetrenia funkcie podžalúdkovej žľazy
 bolesť žalúdka,
 zápal čriev (kolitída),
 zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída),
 zápal pečene, ktorý môže spôsobiť nevoľnosť alebo menší pocit hladu (hepatitída),
 svalová bolesť (myalgia),
 neobvyklé výsledky vyšetrení funkcie obličiek (zvýšená hladina kreatinínu v krvi),
 bolesť pri močení (dyzúria),
 opuch nôh (periférny edém),
 reakcia na infúziu lieku, ktorá môže spôsobiť horúčku alebo sčervenanie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
 infekcie zubov a mäkkých tkanív úst,
 nízky počet krvných doštičiek s prejavmi nadmerného krvácania a tvory podliatin (imunitná trombocytopénia),
 močová úplavica (diabetes insipidus),
 cukrovka (diabetes mellitus) 1. typu,
 zápal mozgu (encefalitída),
 zápal srdca (myokarditída),
 tvorba jaziev v pľúcnom tkanive,
 tvorba pľuzgierov na koži,
 nočné potenie,
 zápal kože,
 zápal svalov (myozitída),
 zápal svalov a ciev,
 zápal obličiek (nefritída), ktorý môže znížiť množstvo moču,
 zápal močového mechúra (cystitída). Medzi prejavy a príznaky môže patriť časté a/alebo bolestivé močenie, nutkanie na močenie, krv v moči, bolesť alebo tlak v spodnej časti brucha.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené s neznámou frekvenciou (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
 stav, keď svaly zoslabnú a dochádza k rýchlej svalovej únave (myasténia gravis),
 zápal nervov (Guillainov-Barrého syndróm),
 zápal blán obklopujúcich miechu a mozog (meningitída),
 prederavenie čreva (intestinálna perforácia).
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených vyššie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.