TRAZIMERA 420 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x420 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1364D
Registračné číslo EU/1/18/1295/002
Dátum registrácie 26. 7. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC03 Trastuzumab

Nežiaduce účinky

Počas infúzie Trazimery sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uvedené účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Ďalšie príznaky v súvislosti s podaním infúzie sú: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot (ťažké dýchanie), zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový tep), opuch tváre
a pier, vyrážka a pocit únavy. Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo i k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

K uvedeným účinkom dochádza prevažne pri prvej intravenóznej infúzii („kvapkaní” do žily) a v priebehu prvých pár hodín od začiatku podávania infúzie. Prejavy sú zvyčajne prechodné. Počas infúzie a najmenej 6 hodín od začiatku prvej infúzie a 2 hodiny od začiatku nasledujúcich
infúzií budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Ak dôjde k niektorej reakcii, spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže vám podať lieky na potlačenie vedľajších účinkov. Po úprave
príznakov je možné v podávaní infúzie pokračovať.

Občas sa stáva, že príznaky sa začnú prejavovať neskôr ako po 6 hodinách od začiatku podávania infúzie. Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára. Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.

Závažné vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré priamo nesúvisia s infúziou, sa môžu objaviť kedykoľvek v priebehu
liečby Trazimerou. Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
  • Niekedy sa v priebehu liečby a príležitostne aj po ukončení liečby môžu vyskytnúť srdcové ťažkosti a môžu byť závažné. Patrí medzi ne oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápal výstelky okolo srdca a poruchy srdcového rytmu. Môže to vyvolávať príznaky ako dýchavičnosť (vrátane dýchavičnosti v noci), kašeľ, zadržiavanie tekutín (opuch) v nohách alebo rukách a palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový rytmus).

Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, avšak ak si všimnete niektorý z vyššie spomínaných príznakov, mali by ste mu to hneď oznámiť.
  • Syndróm z rozpadu nádoru (zoskupenie metabolických komplikácii vyskytujúcich sa po protirakovinovej liečbe, charakterizované vysokými hladinami draslíka a fosfátu v krvi a nízkymi hladinami vápnika v krvi). Príznaky môžu zahŕňať problémy s obličkami (slabosť, dýchavičnosť, únava a zmätenosť), problémy so srdcom (búšenie srdca so zrýchleným alebo spomaleným srdcovým rytmom), záchvaty, vracanie alebo hnačku a tŕpnutie v okolí úst, v rukách alebo nohách.

Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď ukončíte liečbu Trazimerou, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Trazimerou.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • infekcie
  • hnačka
  • zápcha
  • pálenie záhy (dyspepsia)
  • únava
  • kožná vyrážka
  • bolesť na hrudi
  • bolesť brucha
  • bolesť kĺbov
  • nízky počet červených a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou) občas s horúčkou
  • bolesť svalov
  • konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
  • slzenie očí
  • krvácanie z nosa
  • výtok z nosa
  • vypadávanie vlasov
  • triaška
  • návaly horúčavy
  • závrat
  • ochorenie nechtov
  • úbytok telesnej hmotnosti
  • nechutenstvo
  • nespavosť (insomnia)
  • zmenené vnímanie chuti
  • nízky počet krvných doštičiek
  • modriny
  • necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách
  • začervenanie, opuch alebo ranky v ústach a/alebo v hrdle
  • bolesť, opuch, sčervenanie alebo mravčenie rúk a nôh
  • dýchavičnosť
  • bolesť hlavy
  • kašeľ
  • vracanie
  • nauzea (nevoľnosť).

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • alergické reakcie
  • suché oči
  • infekcie hrdla
  • potenie
  • infekcie močového mechúra a kože
  • pocit slabosti a choroby
  • pásový opar
  • úzkosť
  • zápal prsníka
  • depresia
  • zápal pečene
  • poruchy myslenia
  • poruchy obličiek
  • astma
  • zvýšený svalový tonus alebo napätie
  • infekcia pľúc (hypertónia)
  • poruchy funkcie pľúc
  • bolesť v rukách a/alebo nohách
  • bolesť chrbta
  • vyrážka (svrbivá)
  • bolesť šije
  • ospanlivosť (somnolencia)
  • bolesť kostí
  • hemoroidy
  • akné
  • svrbenie
  • kŕče v nohách
  • sucho v ústach a suchá koža

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • hluchota
  • hrboľatá vyrážka
  • infekcia krvi

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
  • svalová slabosť
  • žltačka
  • zápal alebo zjazvenie pľúc

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • nezvyčajná alebo zhoršená zrážanlivosť krvi
  • anafylaktické reakcie (závažné alergické reakcie)
  • vysoké hladiny draslíka
  • opuch mozgu
  • opuch alebo krvácanie očného pozadia
  • šok
  • opuch výstelky srdca
  • pomalý pulz
  • nepravidelnosti srdcového rytmu
  • dychová tieseň
  • zlyhávanie dýchania
  • náhle hromadenie tekutiny v pľúcach
  • náhle zúženie dýchacích ciest
  • veľmi nízka hladina kyslíka v krvi
  • ťažkosti s dýchaním vo vodorovnej polohe
  • porucha/zlyhávanie funkcie pečene
  • opuch tváre, pier a hrdla
  • zlyhávanie funkcie obličiek
  • nezvyčajne nízka hladina tekutiny okolo plodu v maternici
  • nedostatočný vývoj pľúc plodu v maternici
  • nedostatočný vývoj obličky plodu v maternici

Niektoré z týchto účinkov môžu byť spôsobené základným nádorovým ochorením. Ak dostávate Trazimeru v kombinácii s chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.