BEROMUN 1 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK plv fol 4x1 mg+4x solv.

SPC
Nepodávať mladistvým do 16r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 41223
Registračné číslo EU/1/99/097/001
Dátum registrácie 13. 4. 1999
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu BELPHARMA s.a., Luxembursko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L03 Imunomodulátory
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX Ostatné imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX11 Tazonermín

Nežiaduce účinky

Systémové nežiaduce účinky:
U najväčšieho počtu pacientov sa objavila horúčka, zvyčajne mierneho až stredne ťažkého stupňa.

Infekcie a nákazy Veľmi časté: infekcie Časté: sepsa*

Poruchy krvi a lymfatického systému
Časté: trombocytopénia, leukopénia

Poruchy nervového systému
Časté: neurotoxicita, poruchy vedomia, bolesť hlavy

Poruchy srdca
Veľmi časté: srdcové arytmie
Časté: zlyhanie srdcovej funkcie

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté: syndróm dychovej tiesne dospelých

Gastrointestinálne poruchy Veľmi časté: nauzea, vracanie Časté: zápcha, diarea

Poruchy pečene a žlčových ciest
Veľmi časté: poškodenie pečene

Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Časté: myalgia

Poruchy obličiek a močových ciest
Časté: proteínúria
Menej časté: akútne zlyhanie obličiek

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: horúčka, únava, zimnica
Časté: šok, hypotenzia, nočné potenie, reakcie precitlivenosti*

Lokálne nežiaduce účinky:

Poruchy nervového systému
Veľmi časté: bolesť v perfúzovanej končatine, poranenia nervu

Cievne poruchy
Časté: arteriálna trombóza, venózna trombóza

Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté: kožné reakcie, edém Časté: strata nechtov, nekróza kože

Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Časté: kompartmentový syndróm*, nekróza svalov

Celkové poruchy a rekcie v mieste podania
Veľmi časté: infekcia rany
Časté: reakcie precitlivenosti*

*Predpokladá sa, že tieto príhody sa hlásia vo frekvencii menej ako 1/10, a preto sa systematicky označujú ako "časté".
Závažné nežiaduce reakcie boli zaznamenané v rámci nežiaducích účinkov ktoré sú uvedené vyššie: Hlásené závažné systémové nežiaduce účinky ( WHO stupeň III a IV; všetky s výskytom menej ako
10 % ) sú toxicita pečene, trombocytopénia, horúčka, poruchy srdcových funkcií, leukopénia, šok, infekcia, syndróm dychovej tiesne dospelých a srdcová arytmia. Akútne zlyhanie obličiek bolo hlásené menej často s frekvenciou 0,4%.

Lokálne nežiaduce účinky ako sú svalová alebo kožná nekróza a kompartmentový syndróm, sú dostatočne závažné na to, že si vyžadujú amputáciu.

U pacientov dostávajúcich Beromun sa zriedkavo pozorovali akútne závažné reakcie z precitlivenosti.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.