Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg obsahuje dve bolesť tíšiace liečivá: tramadol a paracetamol. Liečivo tramadol môže vyvolať fyzickú alebo psychickú závislosť.
Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg sa používa na liečbu strednej až silnej bolesti.
Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Prestaňte užívať Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Opuch tváre, pier alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo s dýchaním alebo pokles krvného tlaku a mdloby. Tiež sa môžu objaviť vyrážky alebo svrbenie. To poukazuje na to, že máte závažnú alergickú reakciu.
- Predĺžené alebo neočakávané krvácanie v prípade ak súbežne užívate Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg s liekmi na zriedenie krvi (warfarín alebo fenprokumón).
- Závažné kožné reakcie (veľmi zriedkavé) vrátane začervenania, pľuzgieriky a olupovanie kože.
Okrem toho počas liečby Tramadolom/Paracetamolom Zentiva 75 mg/650 mg môže dôjsť k nasledujúcim vedľajším účinkom:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- Nevoľnosť (nutkanie na vracanie).
- Závraty, ospalosť.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- Vracanie, tráviace problémy (zápcha, nadúvanie, hnačka), bolesť brucha, sucho v ústach.
- Svrbenie, potenie.
- Bolesť hlavy, chvenie.
- Zmätenosť, poruchy spánku, zmeny nálady (úzkosť, nervozita, povznesená nálada).
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- Zvýšenie tepu alebo krvného tlaku, poruchy srdcového tepu alebo rytmu.
- Ťažkosti alebo bolesť pri močení.
- Kožné reakcie (napr. vyrážky, žihľavka).
- Tŕpnutie, znecitlivenie alebo pocit tŕpnutia v končatinách, zvonenie v ušiach, mimovoľné svalové zášklby.
- Depresie, nočné mory, halucinácie (sluchové pocity alebo zrakové - videnie niečoho, čo
- Triaška, návaly tepla, bolesť na hrudi.
- Dýchacie ťažkosti.
- Zvýšenie pečeňových enzýmov.
- Bielkovina (albumín) v moči.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Kŕče, nekoordinované pohyby.
- Závislosť.
- Neostré videnie.
- Krátkodobá strata vedomia (synkopa).
- Akútny stav zmätenosti (delírium).
- Porucha reči.
- Zúženie (mióza) alebo rozšírenie (mydriáza) očných zreničiek.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):
- Zneužívanie lieku (abúzus).
Frekvencia neznáma (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
- Nízka hladina cukru v krvi.
- Štikútka.
- Sérotonínový syndróm, ktorý sa môže prejaviť zmenou duševného stavu (napr. nepokoj, halucinácie, kóma) a inými účinkami, ako je horúčka, zrýchlený srdcový tep, nestabilný krvný tlak, mimovoľné zášklby, svalová stuhnutosť, strata koordinácie a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka) (pozri časť 2 PIL).
Navyše, pacientmi, ktorí užívali lieky obsahujúce buď tramadol alebo paracetamol, boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
- Pocit na omdletie pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, pomalý tlkot srdca, mdloba.
- Zmeny chuti.
- Svalová slabosť, pomalšie alebo plytšie dýchanie.
- Zmeny nálady, zmeny v aktivite, zmeny vo vnímaní.
- Zhoršenie existujúcej astmy.
- Krvácanie z nosa alebo ďasien, ktoré môže byť spôsobené poklesom množstva krvných doštičiek.
- Príznaky z vysadenia (abstinenčný syndróm) - súbor príznakov vyskytujúcich sa pri náhlom prerušení alebo znížení dávky, napríklad nepokoj, úzkosť, nervozita, poruchy spánku, hyperaktivita, roztrasenosť, žalúdočné alebo črevné ťažkosti. Veľmi zriedka boli pozorované záchvaty paniky, závažný nepokoj, halucinácie (sluchové, zrakové a hmatové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú), nedostatok citlivosti kože, zvuky či zvonenie v ušiach a nezvyčajné príznaky centrálneho nervového systému.
- Rozpad červených krviniek u pacientov s metabolickou poruchou nazývanou nedostatok glukózo- 6-fosfát-dehydrogenázy.