o uchov�va� Trajentu
6. �al�ie inform�cie
1. �O JE TRAJENTA A NA �O SA POU��VA
Trajenta obsahuje lie�ivo linaglipt�n, ktor� patr� do skupiny liekov naz�van�ch �peror�lne antidiabetik�. Peror�lne antidiabetik� sa pou��vaj� na lie�bu vysok�ch hlad�n cukru v krvi. P�sobia tak, �e pom�haj� organizmu zn�i� hladinu cukru v krvi.
Trajenta sa pou��va u dospel�ch s �cukrovkou typu 2�, ak ochorenie nemo�no dostato�ne kontrolova�
jedn�m peror�lnym antidiabetikom (metform�nom alebo sulfonylmo�ovinou) alebo samotnou di�tou a pohybovou aktivitou. Trajenta sa m�e u��va� spolu s in�mi peror�lnymi antidiabetikami (metform�n alebo deriv�ty sulfonylmo�oviny, napr. glimepirid, glipizid).
Je d�le�it�, aby ste dodr�iavali odpor��ania t�kaj�ce sa di�ty a pohybovej aktivity, ktor� V�m dal
V� lek�r alebo zdravotn� sestra.
2. SK�R AKO U�IJETE TRAJENTU Neu��vajte Trajentu
- ke� ste alergick� (precitliven�) na linaglipt�n alebo na ktor�ko�vek z �al��ch zlo�iek Trajenty uveden�ch v �asti 6, ��o Trajenta obsahuje�.
Bu�te zvl opatrn� pri u��van� Trajenty
Pred u��van�m Trajenty si overte u svojho lek�ra alebo lek�rnika, �i:
� m�te cukrovku typu 1 (Va�e telo netvor� �iaden inzul�n) alebo diabetick� ketoacid�zu (komplik�ciu cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, r�chlym �bytkom telesnej hmotnosti, nevo�nos�ou alebo vracan�m).
Trajenta sa nem� pou��va� na lie�bu t�chto stavov;
� u��vate antidiabetikum zn�me ako �sulfonylmo�ovina� (napr. glimepirid, glipizid), V� lek�r m�e chcie� zn�i� d�vku sulfonylmo�oviny, ak ju u��vate spolu s Trajentou, aby sa zabr�nilo prive�mi n�zkej hladine cukru v krvi;
� ste mali alergick� reakcie na ak�ko�vek in� lieky, ktor� u��vate na kontrolu mno�stva cukru v krvi;
Diabetick� ko�n� rany s� �astou komplik�ciou cukrovky. Rad�me V�m, aby ste sa riadili odpor��aniami t�kaj�cimi sa starostlivosti o ko�u a nohy, ktor� V�m dal lek�r alebo zdravotn� sestra.
Deti a dospievaj�ci
Trajenta sa neodpor��a pre deti a dospievaj�cich do 18 rokov.
Star�� pacienti
Sk�senosti u pacientov star��ch ako 75 rokov s� obmedzen�.
U��vanie in�ch liekov
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
Predov�etk�m m�te poveda� svojmu lek�rovi ak u��vate lieky, ktor� obsahuj� ktor�ko�vek z nasledovn�ch lie�iv:
� Karbamazep�n, fenobarbital alebo fenyto�n. Tieto sa m�u pou��va� na zvl�dnutie k��ov
(z�chvatov) alebo chronickej bolesti.
� Rifampic�n. Je to antibiotikum, ktor� sa pou��va na lie�bu infekci�, ako je tuberkul�za.
Tehotenstvo a doj�enie
Pred u��van�m Trajenty, povedzte svojmu lek�rovi ak ste tehotn� alebo pl�nujete otehotnie�. Ak ste tehotn�, je lep�ie sa vyhn�� pou��vaniu Trajenty. Nie je zn�me, �i je Trajenta �kodliv� pre nenaroden� die�a.
Ak chcete doj�i� po�as u��vania tohto lieku, povedzte to svojmu lek�rovi. Nie je zn�me, �i Trajenta prech�dza do matersk�ho mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je zn�my ��inok Trajenty na schopnos� vies� vozidl� a obsluhova� stroje.
U��vanie Trajenty v kombin�cii s liekmi naz�van�mi deriv�ty sulfonylmo�oviny m�e sp�sobi� pr�li� n�zke hladiny cukru v krvi (hypoglyk�miu), �o m�e ovplyvni� schopnos� vies� vozidlo a obsluhova� stroje alebo pracova� bez bezpe�nej opory.
3. AKO U��VA� TRAJENTU
V�dy u��vajte Trajentu presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to u svojho lek�ra alebo lek�rnika.
Zvy�ajn� d�vka Trajenty je jedna 5 mg tableta jedenkr�t denne. Trajentu m�ete u��va� s jedlom alebo bez jedla.
Lek�r m�e predp�sa� Trajentu spolu s in�m peror�lnym antidiabetikom. Zapam�tajte si, �e m�te u��va� v�etky lieky tak, ako prik�zal lek�r, aby sa dosiahli �o najlep�ie v�sledky pre Va�e zdravie.
Ak u�ijete viac Trajenty, ako m�te
Ak u�ijete viac Trajenty, ako m�te, okam�ite to povedzte lek�rovi.
Ak zabudnete u�i� Trajentu
� Ak zabudnete u�i� d�vku Trajenty, u�ite ju hne� ako si spomeniete. Ak je v�ak bl�zko �as na u�itie nasleduj�cej d�vky, presko�te zabudnut� d�vku.
� Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku, aby ste nahradili vynechan� d�vku. Nikdy neu��vajte dve d�vky po�as toho ist�ho d�a.
Ak prestanete u��va� Trajentu
Nepresta�te u��va� Trajentu bez toho, aby ste sa najprv poradili so svoj�m lek�rom. Ak prestanete u��va� Trajentu, Va�e hladiny cukru v krvi sa m�u zv��i�.
Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Trajenta m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho. Niektor� pr�znaky si vy�aduj� okam�it� lek�rsky z�sah
Trajentu m�te presta� u��va� a okam�ite m�te nav�t�vi� lek�ra ak m�te nasledovn� pr�znaky n�zkej
hladiny cukru v krvi: tras, potenie, �zkos�, rozmazan� videnie, t�pnutie pier, bledos�, zmenu n�lady alebo zm�tenos� (hypoglyk�mia). Hypoglyk�mia (frekvencia: ve�mi �ast�, postihuj� viac ako 1 pacienta z 10) je zisten� ved�aj�� ��inok pri kombin�cii Trajenty s metform�nom a so sulfonylmo�ovinou.
U niektor�ch pacientov sa vyskytli alergick� reakcie (precitlivenos�; frekvenciu pozri ni��ie), ktor� m�u by� z�va�n�, zah��aj� vyr�ku, �ih�avku a opuch tv�re, pier, jazyka a hrdla, �o m�e sp�sobi� �a�kosti s d�chan�m alebo preh�tan�m (angioed�m, �ih�avka) a du�nos� alebo d�chavi�nos� (bronchi�lna hyperreaktivita).
Z�pal pod�al�dkovej ��azy, bez oh�adu na in� lie�bu s in�mi peror�lnymi lie�ivami na zni�ovanie gluk�zy (pankreatit�da; frekvencia nie je zn�ma, nemo�no ju odhadn�� z dostupn�ch �dajov).'
Niektor� pacienti mali po�as samotn�ho u��vania Trajenty nasledovn� ved�aj�ie ��inky:
� Menej �ast� (postihuj� 1 a� 10 pacientov z 1000): z�pal nosa alebo hrdla (nazofaryngit�da), ka�e�
� Nezn�me (frekvenciu nemo�no odhadn�� z dostupn�ch �dajov): alergick� reakcie
(precitlivenos�)
Niektor� pacienti mali po�as u��vania Trajenty a metform�nu nasledovn� ved�aj�ie ��inky:
� Menej �ast�: z�pal nosa alebo hrdla (nazofaryngit�da), alergick� reakcie (precitlivenos�), ka�e�.
Niektor� pacienti mali po�as u��vania Trajenty, metfom�nu a sulfonylmo�oviny nasledovn� ved�aj�ie ��inky:
� Nezn�me: z�pal nosa alebo hrdla (nazofaryngit�da), alergick� reakcie (precitlivenos�), ka�e�.
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� TRAJENTU
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Nepou��vajte Trajentu po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na blistri a �katu�ke po EXP. D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.
Tento liek nevy�aduje �iadne zvl�tne podmienky na uchov�vanie. Nepou��vajte Trajentu ak je obal po�koden�, alebo vykazuje zn�mky pou�itia.
Lieky sa nesm� likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.
6. �AL�IE INFORM�CIE
�o Trajenta obsahuje
- Lie�ivo je linaglipt�n
Ka�d� filmom obalen� tableta (tableta) obsahuje 5 mg linaglipt�nu.
- �al�ie zlo�ky s�
Jadro tablety: manitol, hydrolyz�t kukuri�n�ho �krobu, kukuri�n� �krob, kopovid�n, magn�ziumstear�t
Filmov� obal: hypromel�za, oxid titani�it� (E 171), mastenec, makrogol, �erven� oxid �elezit�
(E 172)
Ako vyzer� Trajenta a obsah balenia
� Trajenta 5 mg tablety s� okr�hle, bledo�erven� filmom obalen� tablety s priemerom 8 mm, na jednej strane maj� vyrazen� �D5� a na druhej strane logo Boehringer Ingelheim.
� Trajenta je dostupn� v hlin�kov�ch/PVC/ polyvinylacet�t kopolym�r-akryl�tov�ch blistroch s perfor�ciou umo��uj�cou oddelenie jednotlivej d�vky. Ve�kosti balen� s� 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1,
30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 a 120 x 1 tableta. Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh vo Va�ej krajine. Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim nad R�nom
Nemecko
V�robca
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim nad R�nom
Nemecko